AbbVie suukaudne JAK inhibiitor Rinvoq III faasi kliiniline toime on parem kui Sanofi/Dupixent!

AbbVie teatas hiljuti suukaudse JAK1 inhibiitori Rinvoq (upadatsitiniib) atoopilise dermatiidi (AD) raviks. Uuring viidi läbi mõõduka kuni raske AD täiskasvanud patsientidel ja selles võrreldi Rinvoq'i Dupixent'iga (dupilumab), Sanofi/Regeneroni raskekaalu bioloogilise ainega. Uuringus raviti mõlemat ravimit monoteraapiana 24 nädala jooksul.

Andmed näitavad, et Rinvoq 'l (30 mg, suukaudselt, üks kord päevas) on suurem efektiivsus esmases tulemusnäitajas võrreldes Dupixent'iga (300 mg, subkutaanne süst üks kord nädalas): 16. suurem (71% vs 61%).

Lisaks näitas Rinvoq dupixent' i paremust kõigis teisestes tulemusnäitajates, sealhulgas nahakahjustuste täiendavat eemaldamist ja pruritilisi meetmeid. Võrreldes Dupixent' i rühmaga oli Rinvoq' i grupi patsientidel suurem mõju varase sügeluse ja nahakahjustuste eemaldamise paranemisele: pärast ühenädalast ravi vähenes sügelus (mõõdetuna kõige raskema sügeluse skaalaga [NRS]) Rinvoq' i rühmas 31% ja Dupixent Pärast 2- nädalast ravi saavutas 44% Rinvoq' i grupi patsientidest EASI 75 remissiooni võrreldes 18%-ga Dupixent'i rühmas (p<>

Selles uuringus on Rinvoq'i ohutus kooskõlas kolmes III faasi põhiuuringus (mõõtmine 1, mõõtmine 2, AD Up). 16 ravinädala jooksul olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed Akne Rinvoq' i grupis ja konjunktiviit Dupixent' i grupis. Tõsiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli Rinvoq rühmas 2,9% ja Dupixent' i rühmas 1,2%. Raskeid infektsioone esines harva 2 rühmast (1, 1% patsientidest Rinvoq' i rühmas ja 0,6% Dupixent' i rühmas). Üks surm esines Rinvoq' i grupis gripiga seotud bronhopneumoonia tõttu. Rinvoq' i rühmas pahaloomulist kasvajat ei täheldatud ja Dupixent' i rühmas teatati 1 mittemelanoomse nahavähi juhust. Kahes rühmas ei täheldatud tõsiseid kõrvaltoimeid ega venoosse trombemboolia nähte.

Käesoleva aasta oktoobris esitas AbbVie käesoleva aasta oktoobris kolme iii faasi põhiuuringu (meede up 1, measure Up 2, AD Up) andmete põhjal Uue näidustuse taotluse Rinvoq' i kasutamiseks USA FDA-le ja ELi EMA- le: mõõduka kuni raske atoopilise täiskasvanud dermatiidiga (AD) (15 mg ja 30 mg üks kord ööpäevas) ja noorukieas patsientidel (15 mg üks kord päevas) patsientidel ( 15 mg ja 30 mg üks kord päevas) ja noorukitel (15 mg üks kord päevas).

Uuringutes Meede Up 1 ja Meede Up 2 ei kasutatud Rinvoq'i kombinatsioonis paiksete kortikosteroididega. Uuringus AD Up kasutati Rinvoq'i kombinatsioonis tcs- iga. Tulemused näitasid, et kõigis kolmes kliinilises uuringus, võrreldes platseeboga, parandas Ravi Rinvoq oluliselt nahakahjustuste kliirensit ja sügeluse astetmõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga täiskasvanutel ja noorukitel. Rinvoq saavutas 16. Lisaks oli Rinvoq'i mis tahes annusega ravitud patsientidel suurem osa patsientidest kliiniliselt olulisel määral reljeefi kergenenud, defineeritud kui kõige raskema sügeluse hindamisskaala (NRS) ≥ 4.

Atoopiline dermatiit (AD) on levinud, krooniline, korduv ja põletikuline nahahaigus, mida iseloomustavad korduvad tsüklid sügelus ja kriimustada, põhjustades nahavalu ja lõhenemist. Hinnanguliselt mõjutab ad mingil hetkel oma elus kuni 25% noorukitest ja 10% täiskasvanutest. 20...46% täiskasvanud ad patsientidest on mõõdukas kuni raske haigus. Haiguse sümptomid põhjustavad patsientidele märkimisväärset füüsilist, psühholoogilist ja majanduslikku koormust.

Rinvoq'i toimeaine onupadatsitiniib, mis on AbbVie poolt avastatud ja välja töötatud suukaudne selektiivne ja pöörduv JAK1 inhibiitor. See on välja töötatud raviks mitu immuunsüsteemi vahendatud põletikuliste haiguste. JAK1 on kinaas, mis mängib võtmerolli patofüsioloogia paljude põletikuliste haiguste.

2019. aasta augustis sai Rinvoq Ameerika Ühendriikides maailma esimese partii mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidiga (RA) täiskasvanud patsientide raviks, kellel oli ebapiisav või talumatus metotreksaadi (MTX) raviks. 2019. aasta detsembris kiitis Euroopa Liit Rinvoq'i heaks mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientide raviks, kellel ei olnud piisavat ravivastust ühele või mitmele haigust modifitseerivale reumaatilisele ravimile (DMARD). Revoq'i heakskiidetud annus on 15 mg.

Praegu, AbbVie arendab Rinvoq raviks erinevaid põletikulisi haigusi, sealhulgas psoriaatiline artriit (PsA), RA, aksiaalne spondüloartriit (axSpA), Crohni tõbi (CD), ja atoopiline dermatiit (AD), haavandiline koliit (UC), hiiglane rakkude arteriit (GCA).

Tööstus on Rinvoqi äriväljavaadete suhtes väga optimistlik. EvaluatePharma, farmaatsiatoodete turu-uuringute organisatsioon, varem välja aruande ennustada, et Rinvoq globaalse müügi 2024 jõuab 25700000000 USA dollarit, saades maailma viies enimmüüdud antireumaatiline ravim.