Reaalmaailma retrospektiivsed uuringud GioTag: afatiniibi + osimertiniibi järjestikuse ravi keskmine üldine elulemus (OS) ligi 4 aastat!

Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) teatas hiljuti kopsuvähi uuringu GioTag uuest analüüsist, mille tulemused näitavad, et Ameerika Ühendriikides võib patsientide (n=129) seas parandada Gilotrif (afatiniib) ja Tagrisso (osimertiniib) järjestikune ravi üldine elulemus (OS), kusjuures keskmine OS oli 4 aastat (47,6 kuud). Need leiud on kooskõlas GioTagi uuringu globaalse esialgse analüüsiga ja USA eraldi vaheanalüüsiga.

GioTag on pärismaailma retrospektiivne vaatlusuuring, mis viidi läbi omandatud T790M mutatsioonidega Del19 / L858R EGFR M + NSCLC-ga patsientidel, et hinnata esmavaliku afatiniibravi ja sellele järgnenud osimertiniibravi mõju. T790M mutatsioon on kõige tavalisem resistentsusmehhanism esimese ja teise põlvkonna EGFR türosiinikinaasi inhibiitorite (TKI) suhtes.

Selles viimases analüüsis vaadeldakse Ameerika Ühendriikide patsientide alarühma (129 juhtu) prognoose. Eeldatavasti avaldatakse kogu GioTagi uuringu patsientide populatsiooni lõplik analüüs selle kvartali lõpus.

Afatiniib-osimertiniibiga järjestikuse ravi keskmine kestus oli 28,4 kuud (aeg ebaõnnestumiseni; TTF). Sarnaseid TTF-e täheldati ka mitmes alarühmas, sealhulgas EGFR-Del19-positiivsed patsiendid (30,3 kuud), ECOG-PS 0/1 patsiendid (32,7 kuud) ja ≥65-aastased (34,1 kuud) patsiendid.

Kõige uuemas analüüsis oli afatiniibi keskmine raviaeg 11,3 kuud (90% CI: 10,3-12,0) ja osimertiniibi keskmine raviaeg 15,0 kuud (90% CI: 13,4-16,4).

USA andmed pärinevad USA ravikeskustes 28. detsembrist 2017 kuni 31. maini 2018 ravitud järjestikuste patsientide juhtumite ülevaatamisest ja elektroonilistest andmetest. Eelmine ajakirjas Future Oncology avaldatud vaheanalüüs näitas, et järjestikune ravi afatiniibi ja osimertiniibiga on seotud soodustades raviaega ja üldist elulemust EGFR T790M-positiivse NSCLC-ga patsientidel, eriti Del19 mutatsiooniga patsientidel.

GioTagi uuringute ülesehitus ja üksikasjalikud tulemused

Montefiore'i meditsiinikeskuse rindkere / pea ja kaela onkoloogia osakonna direktor Balazs Halmos ütles:" Kahjuks on paljudel seda tüüpi kopsuvähki põdevatel inimestel oodata resistentsust EGFR TKI vastu. TKI rakendamisega kliinilises praktikas arenevad ka järjestikused ravistrateegiad. Need reaalmaailma andmed pakuvad lisateavet afatiniibi ja järgneva osimotiniibi raviga seotud üldise elulemuse kohta ning rõhutavad eelmist. Uuringu tulemusi saab rakendada Ameerika Ühendriikides T790M-is omandatud resistentsusmutatsioonidega patsientide raviks."

Boehringer Ingelheimi' USA onkoloogia ravipiirkonna juhataja Bjoern Rueter ütles:" Need tegelikud andmed annavad täiendavaid tõendeid selle kohta, et afatiniibi kasutati enne osimotiniibi ja see võib olla kliiniline ravi EGFR mutatsiooniga positiivse mitte-patsiendiga - väikerakuline kopsuvähk. Oluline vähktõve kaalutlus. Vähk võib paljusid asju ära võtta ja strateegiate, näiteks ravijärjestuse mõistmine on üks Boehringer Ingelheimi lähenemisviise vähile. ”