Cabometyx + Opdivo mõju on hea: olenemata sellest, kas olete läbinud nefrektoomia või mitte! - 1/2

Exelixis avalikustas hiljuti 2021. aasta Euroopa Meditsiinilise Onkoloogia Seltsi (ESMO) virtuaalkonverentsil 3. faasi CheckMate-9ER võtmeuuringu sündmusejärgse uurimusliku analüüsi andmed, mis näitavad, et: varem ravimata kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomiga (RCC) patsientidel, olenemata Mis on nefrektoomia staatus, võrreldes esmavaliku standardravimiga Sutent (sunitiniib, türosiinkinaasi inhibiitor, mille on välja töötanud Pfizer), koosneb see sihipärasest vähivastasest ravimist Cabometyx (kabosantiniib) ja PD-1-vastane teraapia Opdivo (nivolumab) Koostatud"sihitud + immuunsüsteem" Kõik programmid näitasid püsivat terapeutilist kasu, paranenud progresseerumisvaba elulemust (PFS) ja paremat objektiivse ravivastuse määra (ORR).

2021. aasta jaanuaris kiitis USA FDA heaks Cabometyx+Opdivo programmi kaugelearenenud RCC-ga patsientide esmavaliku raviks. Cabometyxi ja Opdivo kombinatsioon"Sihitud + Immuunsus" on prioriteetse läbivaatamise protsessi ja reaalajas onkoloogia ülevaate (RTOR) pilootprojekti kaudu heaks kiidetud kõigi rahvusvahelise metastaatilise neeruvähi andmebaasi konsortsiumi (IMDC) riskiklassifikatsioonide jaoks ning seda kasutatakse nende jaoks, kes pole varem ravi saanud. Patsiendid, kellel on kaugelearenenud või metastaatiline RCC on oluline uus esmavaliku ravivõimalus.

See heakskiit põhineb pöördelise 3. faasi CheckMate-9ER katse tulemustel. Andmed näitavad, et kaugelearenenud RCC-ga patsientidel, kes ei ole varem ravi saanud, on"sihipärane + immuunsüsteem" raviskeem Cabometyx + Opdivo näitas olulist paranemist kõigis efektiivsuse tulemusnäitajates, sealhulgas üldine elulemus (OS ), progressioonivaba elulemus (PFS), objektiivne ravivastuse määr (ORR), ravivastuse kestus (DOR).

Konkreetsed andmed on järgmised: (1) OS-i osas oli surmarisk Cabometyx+Opdivo rühmas oluliselt madalam kui Sutenti rühmas 40% võrra (HR=0,60; 98,89%CI: 0,40- 0,89; p=0,0010). Kahe rühma keskmist operatsioonisüsteemi ei saavutatud. (2) Uuringu esmase tulemusnäitaja PFS-i osas kahekordistus Cabometyx+Opdivo rühm võrreldes Sutenti rühmaga (mediaan PFS: 16,6 kuud vs 8,3 kuud; HR=0,51; 95% CI: 0,41- 0,64; p< 0,0001).="" (3)="" orri="" osas="" on="" cabometyx+opdivo="" rühm="" kaks="" korda="" suurem="" kui="" sutenti="" rühm="" (56%="" vs="" 27%)="" ja="" täielik="" ravivastuse="" määr="" (cr)="" on="" kõrgem="" (8%="" vs="" 5%).="" (4)="" dor-i="" osas="" oli="" cabometyx+opdivo="" rühm="" pikem="" kui="" sutenti="" rühm="" (mediaan="" dor:="" 20,2="" kuud="" vs="" 11,5="" kuud).="" väärib="" märkimist,="" et="" kõik="" need="" peamised="" efektiivsuse="" tulemused="" on="" kooskõlas="" eelnevalt="" määratud="" rahvusvahelise="" metastaatilise="" neeruvähi="" andmebaasi="" konsortsiumi="" (imdc)="" riski="" ja="" pd-l1="" alarühmadega.="" national="" cancer="" comprehensive="" network="" cancer="" treatment="" function="" assessment="" (nccn-fact)="" neerusümptomite="" indeksi="" 19="" (fksi-19)="" skoori="" kohaselt="" oli="" opdivo{44}}cabometyxiga="" ravitud="" patsientidel="" enamikul="" ajahetkedel="" tervisega="" seotud="" elukvaliteet.="" oluliselt="" parem="" kui="" sutentiga="">

Selles ESMO koosolekul välja kuulutatud uues uurimuslikus analüüsis jälgis Cabometyx +Opdivo PFS-i ja ORR-i eeliseid keskmise jälgimisaja jooksul 2 aastat (23,5 kuud), olenemata eelmisest nefrektoomia staatusest. Võrreldes patsientidega, kellele ei olnud nefrektoomiat tehtud, olid Cabometyx{5}}Opdivoga seotud PFS-i ja ORR-i eelised nefrektoomia läbinud patsientide alarühmas suuremad. Üksikasju vaadake allolevast tabelist.

CheckMate-9ER testi alarühma analüüsi tulemused

CheckMate-9ER uuringus kasutati Cabometyxi (kabosantiniib) ja Opdivo oli üldiselt hästi talutav, peegeldades türosiinkinaasi inhibiitorite ja immunoterapeutiliste komponentide teadaolevat ohutust varem ravimata kaugelearenenud RCC korral.