CXCL-8 inhibiitor Ladrixin siseneb III faasi kliinilisse uuringusse: see kaitseb pankrease Β-rakke ja aeglustab haiguse progresseerumist!

Itaalia juhtiv biofarmatseutiline ettevõte Dompe teatas hiljuti, et on kaasanud esimese patsiendi III faasi kliinilisse uuringusse, milles hinnati uue suukaudse väikese molekuli ravimi ladrixin efektiivsust ja ohutust äsja algusega I tüüpi diabeedi (T1D) noorukite ja täiskasvanute raviks.

See on randomiseeritud, mitmekeskuseline, topeltpime, platseebo III faasi uuring. Uuringusse kaasatud patsiendid on äsja algusega T1D noorukid ja vähese β- rakulise funktsiooniga täiskasvanud. Peamine eesmärk on hinnata CXCL- 8 (IL- 8) inhibeerimist Bioloogiline aktiivsus β rakkude funktsiooni efektiivsuse säilitamiseks. Praegu on kliinilise uuringu saidi uuringu Ameerika Ühendriikides on alustanud patsientide värbamist, ja see on kavas alustada uuringu esimesel poolel 2021. Euroopa katsepaikade värbamine peaks jätkuma kuni 2022.

Ladarixini III faasi kliinilise uuringu alustamine järgnes 2020. II faasi uuringus ei leitud kahe uuringurühma vahel kliiniliselt olulisi ohutusuuringuid. Lisaks on II faasi uuringus näidanud uus CXCL- 8 (IL- 8) inhibeerimise meetod häid toimeid pankrease β rakkude säilitamisel ja haiguse progresseerumise edasilükkamisel uue algusega T1D patsientidel. Uuringus oli ladarixin hästi talutav.

T1D on krooniline autoimmuunne haigus. Aja jooksul võib see viia immuunvahendatud funktsionaalse pankrease β-rakkude massi kadumiseni, mis viib sümptomaatilise diabeedi ja eluaegse insuliinisõltuvuseni. Praegu saadaval ravi keskenduda veresuhkru kontrolli ja ei käsitle väga rahuldamata meditsiiniline vajadus edasi lükata haiguse progresseerumist säilitades β-rakkude funktsiooni.

CXCL- 8 on kutsutud IL- 8, põletikumeelne chemokine kaasatud kaasasündinud immuunvastus, ja oluline vahendaja erinevaid immuunsüsteemi ja ainevahetuse haigused, sealhulgas T1D. Blokeerides rakuretseptori CXCR1/2, et reguleerida või pärssida CXCL- 8 aktiivsust, võib seda pidada t1D progressiooni aeglustamiseks mõeldud uuenduslike ravimeetodite väljatöötamise sihtmärgiks.

Ladarixin on uuritava suukaudne väike molekul, mis toimib CXCL8 (IL- 8) retseptorite CXCR1 ja CXCR2 mittekonkureeriva tehisallomeerse inhibiitorina. CXCR1/2 retseptori blokeerimise ga võib ladarixin takistada β rakkude põletikku ja immuunsüsteemi vahendatud hävitamist pankrease saarekestes, mis on T1D tunnuseks. On näidatud, et CXCR1/2 inhibeerimine hoiab ära ja tühistab Hiirtel T1D. Praegu ei ole ladrixin üheski riigis kasutamiseks heaks kiidetud.