Heplatiini batoklimaabi faas 1 b / 2 lõpetas esimese patsiendi kliinilise uuringu

Heplatin Pharmaceuticals teatas, et täielikult inimese FcRn-vastane antikeha batolimab (HBM 9161) on lõpetanud patsientide esimese registreerimise kliinilises faasis 1 b / 2 optilise neuromüeliidi spektri haiguste uuringuga. Selle kliinilise uuringu eesmärk on hinnata batolimabi (HBM 9161) ohutust, talutavust, farmakodünaamikat ja efektiivsust Hiinas optilise neuromüeliidi spektrihaigustega patsientidel. See on ka maailma 0010010 # 39 esimene anti-FcRn sihtravimite uuring optilise neuromüeliidi liinihaiguste korral.

Batoklimaab (HBM 9161) on täielikult inimese antikeha, mis on suunatud vastsündinu Fc retseptori (FcRn) vastu. See võib kiirendada autoantikehade lagunemist patsientidel, kellel on optilise neuromüeliidi spektri haigused ja muud autoimmuunhaigused. Tuginedes oma uuenduslikule mehhanismile ja Hiinas esinevatele autoimmuunhaiguste kõrgetele rahuldamata vajadustele, teeb Heplatin Medicine oma autoimmuunsuse edendamiseks kõik endast oleneva, sealhulgas myasthenia gravis, kilpnäärme silmahaigused, optilise neuromüeliidi spektrihaigused, täiskasvanute immuunsuse trombotsütopeenia seksuaalhaiguste kliiniline areng.

Optiline neuromüeliit (NMO) on kesknärvisüsteemi immuunvahendatud põletikuline demüeliniseeriv haigus, mis hõlmab peamiselt nägemisnärvi ja seljaaju. Seda iseloomustavad seljaaju ja nägemisnärvi põletikulised demüeliniseerivad kahjustused, mis võivad põhjustada halvatust ja pimedust. Selle peamine patogenees on tingitud patogeense IgG seondumisest sihtmärgi AQP 4 -ga ja see põhjustab komplemendist sõltuvat tsütotoksilisust ja sekundaarset põletikku, millega kaasnevad granulotsüütide ja makrofaagide infiltratsioon, vere-aju barjääri hävitamine ja oligodendrotsüütide kahjustused. . Rahvusvaheline NMO diagnostikagrupp (IPND) töötas välja 2015 uued optilise neuromüeliidi liinihaiguse (NMOSD) diagnostilised kriteeriumid, tühistas NMO eraldi määratluse ja integreeris NMO laiemasse NMOSD haiguste kategooriasse. 0010010 nbsp;