Pfizer Suukaudne JAK1 inhibiitor vabastab täielikud III faasi kliinilised tulemused, leevendab oluliselt dermatiidi sümptomeid

Pfizer teatas, et dermatoloogias avaldati jak1 inhibiitori abrotsiniibi jaatoopilise dermatiidi teise kriitilise faasi III faasi kliinilise uuringu täielikud tulemused. Abrotsiniib on 12- aastastel ja vanematel mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga (AD) patsientidel kasutatav uuriv suukaudne JAK1 inhibiitor (üks kord päevas). Kooskõlas esimese III faasi monoteraapia uuringuga vastasid mõlemad abrositiniibi annused kõigile ühistele esmastele tulemusnäitajatele ja peamistele sekundaarsetele tulemusnäitajatele ning olid hästi talutavad.

Atoopiline dermatiit on krooniline, korduv nahahaigus. Peamised sümptomid on tugev sügelus, lõhenenud nahk, ja põletik mis tahes kehaosa. Mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga patsiendid võivad raskest sügelusest tingitud nahakahjustusi ja unetust põhjustada. Nagu teisedki kroonilised põletikulised haigused, atoopiline dermatiit on ka haigus, mida vahendab immuunsüsteem, ja keeruline koostoime immuunsüsteemi rakkude ja põletikuliste tsütokiinide mängib olulist rolli esinemise haigus. Kuna üks levinumaid krooniline dermatiit, see mõjutab kuni 20% pediaatrilised patsiendid ja 10% täiskasvanud patsientidel kogu maailmas. Ja umbes pooled neist lastest kannatavad korduvate sümptomite all. Seetõttu vajavad nad uut ravimit, et kontrollida nende seisundit.

Pfizeri abrotsiniib on suukaudne väike molekulile omane JAK1 inhibiitor. JAK1 inhibiitorid kontrollivad seisundit, reguleerides erinevaid atoopilise dermatiidi patoloogiaga seotud tsütokiinide, sealhulgas interleukiinide IL- 4, IL- 13, IL- 31 ja gammainterferooni. Varem on abrotsiniibile antud usa FDA antud läbimurdeteraapia nimetus.

JADE MONO- 2 on randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga paralleelrühmadega uuring, mille eesmärk oli hinnata abrotsiniibi monoteraapia kahe annuse (100 mg ja 200 mg üks kord päevas) efektiivsust ja ohutust 12 nädala jooksul. Selles kliinilises uuringus osales 391 mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga patsienti.

Testi tulemused näitavad, et kasutades erinevaid sümptomeid avastamise meetodeid, mõlemad annused abrotsiniibi oluliselt paranenud sümptomid dermatiit võrreldes platseeboga.

Dr Michael Corbo, chief development officer, põletik ja immunoloogia, Pfizer Global Product Development, ütles: "Tulemused Abrotsiniibi teine oluline kliiniline uuring veelgi näidata oma võimalikku sümptomaatilist leevendust patsientidel mõõduka kuni raske atoopiline dermatiit, sealhulgas sügelus. Üks kõige häiriv sümptomid AD. Kui abrotsitiniib on heaks kiidetud, loodame, et see parandab oluliselt patsiente, kes seisavad silmitsi selle haiguse igapäevaste väljakutsetega."