Zelgen Biopharmaceuticals Obeticholate Magneesiumtabletid said ravimi kliinilise uuringu heakskiidu

18. novembril, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co. Ltd välja teate, et ettevõte oli hiljuti saanud "Teade Ravimi kliiniliste uuringute kinnitamine" heaks ja välja antud State Food and Drug Administration. Seekord kiideti heaks magneesiumobetihülaattablettide I/II ja III faasi kliiniliste uuringute läbiviimine primaarse sapiteede kolangiidi (PBC) ja mittealkohoolsete steatohepatiidi (NASH) raviks. Magneesiumobeticholate on klassi 2.1 uus ravim, ja see on täiustatud uus ravim soola ja kristall kujul obetikoolhape, mis on turustatud Euroopas ja Ameerika Ühendriikides.

Teadaanne näitab, et magneesiumobeticholate tabletid on 2,1-tüüpi uus ravim iseseisvalt välja töötatud firma, ja on täiustatud uus ravim, mis on modifitseeritud soola ja kristall kujul obetikoolhape, mis on turustatud Euroopas ja Ameerika Ühendriikides. Magneesiumobeticholate on farnesol X retseptori agonist, mis ei saa reguleerida mitte ainult kolesterooli lipoproteiinide ja sapphapete (BAs), vaid ka parandada immuunsüsteemi põletikku ja fibroosi. Seetõttu on magneesiumobetihülaat eeldatavasti kujunemas esmase sapiteede kolangiidi (PBC), alkoholivaba steatohepatitis (NASH), alkoholivaba rasvmaksahaiguse (NAFLD), sapikivide ja primaarsete skleroseeruv sapiteede põletik (PSC)) ja teiste ravimite raviks.

Algne ravim,obetikoolhape,usa FDA ja Euroopa Komisjon kiitsid heaks esmase sapiteede kolangiidi (PBC) ravi vastavalt juunis ja detsembris 2016. Vastavalt vabastamist obetikoolhappe tootja Intercept Vastavalt avalikele andmetele, müük obetikoolhappe Euroopa ja Ameerika turgudel 2019 oli US $ 249,6 miljonit, ja müük Euroopa ja Ameerika turgudel esimese kolme kvartali 2020 oli US $ 229,4 miljonit. Seni ei ole obetikoolhapet Hiinas loetletud.