AbbVie Rinvoq esitas Ameerika Ühendriikides ja Euroopas uue näidustuse taotluse täiskasvanud ja noorukieas patsientide raviks!

AbbVie teatas hiljuti, et on esitanud Uue näidustuse taotluse Rinvoqi (upadatsiniibi) kohta USA Toidu- ja Ravimiametile (FDA) ja Euroopa Ravimiametile (EMA). Ravim on selektiivne ja pöörduv ravim. JAK inhibiitoreid kasutatakse mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi (AD) täiskasvanud patsientide (15 mg ja 30 mg üks kord ööpäevas) ja noorukieas patsientide (15 mg, üks kord päevas) raviks. Käesoleva aasta augustis esitas ettevõte ka uue näidustuse Rinvoq'i kasutamiseks FDA-le ja Euroopa Ravimiametile aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud patsientide raviks.

Rinvoq'i kasutamine atoopilise dermatiidi raviks põhineb 3 iii faasi põhiuuringu andmetel. Uuringutes Meede Up 1 ja Meede Up 2 ei kasutatud Rinvoq'i kombinatsioonis paiksete kortikosteroididega. Uuringus AD Up kasutati Rinvoq'i kombinatsioonis tcs- iga.

Tulemused näitasid, et kõigis kolmes kliinilises uuringus, võrreldes platseeboga, parandas Ravi Rinvoq oluliselt nahakahjustuste kliirensit ja sügeluse astetmõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga täiskasvanutel ja noorukitel. Rinvoq saavutas 16. Lisaks oli Rinvoq'i mis tahes annusega ravitud patsientidel suurem osa patsientidest kliiniliselt olulisel määral reljeefi kergenenud, mida defineeriti kui kõige raskemat sügeluse hindamise skaalat ≥ 4.

Kolmes peamises Atoopilise dermatiidi III faasi uuringus on Rinvoq'i ohutus järjepidev. Nendes uuringutes ei täheldatud Rinvoq' iga ravitud reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidiga patsientidel täheldatud ohutust, et atoopilise dermatiidi ravis Rinvoq' iga uusi ohutusriske ei esinenud.

Atoopiline dermatiit (pildi allikas: icresearch.net)

Atoopiline dermatiit (AD) on levinud, krooniline, korduv ja põletikuline nahahaigus, mida iseloomustavad korduvad tsüklid sügelus ja kriimustada, põhjustades nahavalu ja lõhenemist. Hinnanguliselt mõjutab ad mingil hetkel oma elus kuni 25% noorukitest ja 10% täiskasvanutest. 20...46% täiskasvanud ad patsientidest on mõõdukas kuni raske haigus. Haiguse sümptomid põhjustavad patsientidele märkimisväärset füüsilist, psühholoogilist ja majanduslikku koormust.

Rinvoqi toimeaine on upadatsiniib, mis on AbbVie poolt avastatud ja välja töötatud suukaudne selektiivne ja pöörduv JAK1 inhibiitor. See on välja töötatud raviks mitu immuunsüsteemi vahendatud põletikuliste haiguste. JAK1 on kinaas, mis mängib võtmerolli patofüsioloogia paljude põletikuliste haiguste.

2019. aasta augustis sai Rinvoq Ameerika Ühendriikides maailma esimese partii mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidiga (RA) täiskasvanud patsientide raviks, kellel oli ebapiisav või talumatus metotreksaadi (MTX) raviks. 2019. aasta detsembris kiitis Euroopa Liit Rinvoq'i heaks mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientide raviks, kellel ei ole piisavalt või kes ei talu vastust ühele või mitmele haigust modifitseerivale reumaatilisele ravimile (DMARD). Revoq'i heakskiidetud annus on 15 mg.

Praegu, AbbVie arendab Rinvoq raviks erinevaid põletikulisi haigusi, sealhulgas psoriaatiline artriit (PsA), RA, aksiaalne spondüloartriit (axSpA), Crohni tõbi (CD), ja atoopiline dermatiit (AD), haavandiline koliit (UC), hiiglane rakkude arteriit (GCA).

Tööstus on Rinvoqi äriväljavaadete suhtes väga optimistlik. Farmaatsiatoodete turu-uuringute organisatsioon EvaluatePharma varem välja aruande ennustada, et Rinvoq globaalse müügi 2024 jõuab 2570000000 USA dollarit, saades maailma viies enimmüüdud antireumaatiline ravim.