Veel üks Neulasta biosarnased ravimid, mis on loetellu kandmiseks heaks kiidetud

Juunis 11 2020 teatas Pfizer, et USA FDA on heaks kiitnud Nyvepria (pegfilgrastim-apgf). Spetsiifilised näidustused on järgmised: müelosupressiivsete vähivastaste ravimite (nt keemiaravi) saamine, mis on seotud kliiniliselt olulise febriilse neutropeenia määraga) Mitte-müeloidsete pahaloomuliste kasvajatega ravitavad patsiendid vähendavad nakkuste esinemist, mis avaldub febriilse neutropeeniana.

Nyvepria on Amgen&# 39 kaubamärgi Neulasta bioloogiline sarnasus. Pfizer ütles, et plaanib toote USA turule tuua selle aasta lõpus.

FDA heakskiit Nyvepriale põhineb põhjaliku andmepaketi ülevaatamisel ja kõigil tõenditel, et Nyvepria sarnaneb suuresti oma võrdlustootega Neulasta. Praegu vaatab Nyvepriat läbi ka Euroopa Ravimiamet (EMA).

Ameerika Ühendriikides on Pfizer heaks kiitnud 9 bioloogiliselt sarnased ravimid, millest 6 on onkoloogiaravimid, ja ülejäänud 3 on spetsiaalselt heaks kiidetud vähihaigete toetava ravi jaoks.

Juulis 2018 kiitis FDA heaks ka Pfizer' ravim Neupogen.

Praeguse seisuga on FDA heaks kiitnud 4 Neulasta biosimulaarsed ja 2 Neuupogen biosimilarid. Neupogen on rekombinantne inimese granulotsüütide makrofaagide kolooniaid stimuleeriv faktor (G-CSF), mis on GG-quot; valgendav" ravim, mis suurendab valgevereliblede arvu patsientidel. Neulasta on Neupogeni pikatoimeline versioon. Seda modifitseeritakse pegüleerimise (PEG) abil, et pikendada ravimi metabolismi aega kehas.

Amgeni avaldatud tulemusaruande kohaselt oli Neulasta kogukäive 2019 3 USA dollarit. {{{2}} miljardit dollarit (2 USA dollarit. {{4} } miljardit dollarit USA turul), vähenedes 2 8% võrreldes eelmise aastaga; Neupogeni kogukäive 2019 oli 2 64 miljonit USA dollarit (USA (turg 178 miljonit USA dollarit), samuti vähenes eelmise aastaga võrreldes 2 8%.