Bayer Eylea (Abercept) eeltäidetud süstlad on heaks kiidetud Euroopas loetlemiseks ja on lisatud Hiinas meditsiinikindlustuses!

Bayer teatas hiljuti, et Euroopa Ravimiamet (EMA) on heaks kiitnud Eylea&# 39 uue eeltäidetud süstla 5 tüüpi võrkkestahaiguste raviks täiskasvanutel. See luba kehtib kõigi 27 EL-i liikmesriikide, Ühendkuningriigi, Islandi, Norra ja Liechtensteini suhtes.

Praegu on Eylea väikestes pudelites ja arstid peavad ravi ajal selle joonistamiseks kasutama süstalt. Selle uue eeltäidetud süstla kinnitamine annab arstidele uue ravivõimaluse, vähendades klaaskehasiseseks süstimiseks vajalikke ettevalmistusetappe. Ameerika Ühendriikides sai Regener augustis 2019 FDA heakskiidu Eylea eeltäidetud süstalde jaoks.

Bayeri peaarst ning Bayeri farmaatsiatoodete meditsiinilise järelevalve ja ravimiohutuse järelevalve juht dr Michael Devoy ütles:" Eylea on ainus kliinilistes uuringutes heaks kiidetud VEGF-i vastane ravim, mis pikendab edukalt ravi intervalli 4 kuuni (16 nädalat) Teraapia. Ennetatava nägemiskaotuse vähendamisel võib Eylea pakkuda püsivalt häid ravitulemusi. Selle uue eeltäidetud süstla kinnitamisel jätkab Bayer oma juhtpositsiooni säilitamist selles valdkonnas, millest on kasu arstidele ja patsientidele."

Bayer teatas hiljuti IV faasi ALTAIR-i uuringu tulemustest, mis kinnitasid Eylea-ravi efektiivsust ja pikaajalisi (T& E) annustamisrežiime märja vanusega seotud kollatähni degeneratsiooni (märg AMD) korral. Need paljutõotavad tulemused näitavad, et süstimiskoormus väheneb märkimisväärselt, kuna kuni 60% patsientidest suudab saavutada 3 kuu (12-nädalaste intervallidega) või pikema süsteintervalliga, samal ajal kui rohkem kui {{4 }}% ​​patsientidest saavutab 4 kuud (16-nädalase intervalliga) süsteintervalli. Eylea on ainus VEGF-i vastane ravim, mis on kliinilistes uuringutes heaks kiitnud raviintervalli pikendamise 16 nädalani.

Eylea on uut tüüpi VEGF-i inhibiitorid intravitreaalseks süstimiseks. See on rekombinantne sulandvalk. Inimese veresoonte endoteeli kasvufaktori (VEFG) retseptorite rakuväline domeen 1 ja 2 on sulandatud inimese immunoglobuliini G 1 valmistatud kristalliseeruva fragmendiga. Eylea toimib lahustuva peibutusretseptorina VEGF-i perekonna (sealhulgas VEGF-A) ja platsenta kasvufaktori (PIGF) liikmetel ning tal on nende faktoritega äärmiselt kõrge afiinsus, pärssides seeläbi nende tegurite seondumist homoloogse VEGF-retseptoriga. Eylea võib pärssida ebanormaalset angiogeneesi ja lekkeid.

Erinevate võrkkestahaiguste tõttu nägemispuudega patsientide jaoks on Eylea tõhus ravikava välditava nägemiskaotuse vähendamiseks, kas randomiseeritud kliinilistes uuringutes või reaalses kliinilises keskkonnas. Need ravimid annavad alati häid ravitulemusi.

Eylea on maailmas esimene&39 täielikult liitvalk, mis suudab laiema sihtmärkide korral blokeerida VEGF-A, VEGF-B ja PGF samal ajal; see võib efektiivselt siduda VEGF-i dimeeri suurema afiinsusega; ja sellel on pikem toimeaeg. Püsivama efekti korral saab süstimisintervalli pikendada 3-4 kuuni.

Praegu on Eyleal viis näidustust, mis on heaks kiidetud enam kui 100 riigis üle maailma, peamiselt retinopaatiast põhjustatud nägemiskahjustuste raviks: sealhulgas diabeetiline makulaarne ödeem (DME), neovaskulaarne vanusega seotud kollatähni degeneratsioon (nAMD); võrkkest Venoosne obstruktsioon (RVO, sealhulgas BRVO ja CRVO) ja patoloogiline müoopiline koroidaalne neovaskularisatsioon (lühinägelik CNV) põhjustasid nägemiskahjustusi.

Selle aasta märtsi lõpus sai Eylea Jaapanis uue näidustuse neovaskulaarse glaukoomi (NVG) raviks. See kinnitus hõlmab Eylea viaale ja Eylea eeltäidetud süstlaid. Väärib märkimist, et Eylea on maailmas esimene GG-ravi ning sellele näidustusele on antud harva kasutatavate ravimite kvalifikatsioon.

Hiinas on Eylea esimene VEGF-i vastane ravim, mis on heaks kiidetud DME raviks. Soovitatav annus on 2 mg. Seda süstitakse üks kord kuus (st 5 kaadrit) esimese 5 kuu jooksul, seejärel iga kahe kuu tagant (8 nädalat). Kontrollige ja süstige. Pärast 12 kuud kestnud ravi saavad patsiendid nägemisteravuse ja anatoomiliste tulemuste põhjal ravi intervalli pikendada.

2019 novembri lõpus teatas riiklik meditsiinilise julgeoleku amet, et Eylea arvati ametlikult GG-pakkumisse; Riiklik meditsiiniline põhikindlustus, tööõnnetuse vigastuste kindlustus ja raseduskindlustuse ravimikataloog (2019 versioon)" jaanuarist 1, 2020 näidustuste hulka kuulub täiskasvanud diabeetilise maakula turse (DME) ja täiskasvanute neovaskulaarse (märja) vanusega seotud kollatähni degeneratsiooni (nAMD) ravi.

Bayle ja Regenogen töötasid Eylea välja võrkkestahaiguste globaalseks raviks. Taastumine jätab ainuõigused Ameerika Ühendriikides, Bayer aga annab ainuõiguse müüa Ameerika Ühendriikidest väljaspool asuvates riikides ja piirkondades. Alates selle globaalsest turuletulekust on müüdud umbes 31 miljonit Eylea pudelit, millel on enam kui 4 miljoni patsiendiaasta pikkune ravikogemus.

Eylea on üks maailma enimmüüdud ravimite rühma& 7, mille müük on 7 USA dollarit. 542 miljardit 2019, {{5} USA dollarit. }. 644 miljardit USA turul ja 2 USA dollarit. 897 miljardit muud turgu. Selle aasta jaanuaris avaldas artikkel" Loodus tutvustab ravimite avastamist" GG-pakkumine; Parimate toodete prognoos 2 020 GG-hinna kohta; ennustas, et Eylea&# 39 müük 2 020 kasvab veelgi 7. 916 miljardi dollarini.