Bristol-Myers Squibb S 1 P-retseptori modulaator jõuab kahefaasilisse 3 kliinilisse lõpp-punkti

Täna teatas Bristol-Myers Squibb, et tema sfingosiin 1 - fosfaat (S 1 P) retseptori modulaator Zeposia (ozanimod) on jõudnud induktsiooni ja hooldusena kriitilisse faasi 3 . ravi mõõduka kuni raske haavandilise koliidiga täiskasvanud patsientidel. Kahe peamise tulemusnäitaja korral olid kliinilisesse remissiooni saabunud induktsioonravi tulemused nädalal 1 0 ja säilitusravi nädalal 52 väga statistiliselt olulised (p< 0,000="" 1).="" pressiteates="" märgiti,="" et="" see="" on="" esimene="" suukaudne="" s="" 1="" p-retseptori="" modulaator,="" mis="" on="" näidanud="" positiivseid="" tulemusi="" faasi="" 3="" kliinilises="" uuringus="" mõõduka="" kuni="" raske="" haavandilise="" koliidiga="">

Haavandiline koliit on krooniline põletikuline soolehaigus (IBD), mida iseloomustab püsiv ebanormaalne immuunvastus, mis tekitab jämesoole limaskestas püsivat põletikku ja haavandeid. Sümptomiteks on verine väljaheide, tugev kõhulahtisus ja sagedane kõhuvalu. Haavandiline koliit mõjutab märkimisväärselt patsiendi&{39 tervisega seotud elukvaliteeti, sealhulgas füüsilisi funktsioone, sotsiaalset ja emotsionaalset tervist ning töövõimet. Hinnanguliselt on 12. 6 miljonil inimesel kogu maailmas IBD.

Zeposia (ozanimod) on suu kaudu manustatav sfingosiin {{1}} - fosfaadi (S {{1}} P) retseptori modulaator, mis suudab siduda S {{1}} P-retseptoreid { {1}} ja 5 suure afiinsusega. See sai sel aastal FDA heakskiidu hulgiskleroosiga patsientide raviks. Praegu pole mehhanism, mille abil Zeposia mängib haavandilise koliidi korral terapeutilist rolli, täielikult selgitatud, kuid see võib hõlmata lümfotsüütide migratsiooni vähendamist põletikulises soole limaskestas.

GG-quot; Haavandilise koliidiga patsientidel on raske sageli ettearvamatu ja potentsiaalselt kurnavat haigust tõhusalt juhtida." Bristol-Myers Squibbi peaarst dr Samit Hirawat ütles:" Mõõduka kuni raske haavandilise koliidiga patsientide jaoks on Zeposia&# 39 kliiniline. Uuringu tulemused on julgustavad, viidates Zeposia'le. võib muutuda suukaudseks ravivõimaluseks, millel on parem kasu ja riski suhe."

Bristol-Myers Squibb teatab selle uuringu üksikasjalikud tulemused tulevasel meditsiinikonverentsil. Samuti uurib ettevõte Zeposia mõju mõõdukalt ja tugevalt aktiivse Crohni&# 39 haiguse ravis käimasolevas faasis 3 YELLOWSTONE kliinilises uuringus.