Galapagos teatas kolme patsiendiuuringu tipptulemustest inhibiitoriga GLPG3970!--1/2

Galapagos NV teatas hiljuti uue suukaudse põletikuvastase ravimi GLPG3970 kolme patsiendiuuringu tulemustest. GLPG3970 on patenteeritud soolast põhjustatud kinaasi (SIK) 2/3 inhibiitor ja esimene tootekandidaat ettevõtte ulatuslikus SIK inhibiitorite liitportfellis. See annab kliinilisi andmeid SIK inhibeerimise rolli kohta põletikus. SIK on Galapagose avastatud uus sihtkategooria.

Galapagos hindas GLPG3970 kolmes randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus: 1. faasi uuring mõõduka kuni raske psoriaasiga patsientidel ja 2 mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi ( UC- ga patsientide 2a. faasi uuring) ja reumatoidartriidiga (RA) patsientidel. Uuringus võtsid patsiendid suukaudselt GLPG3970 või platseebot üks kord päevas 6 nädala jooksul. Peamine eesmärk on hinnata GLPG3970 ohutust ja talutavust ning bioloogiliste ja kliiniliste mõjude varajasi tunnuseid.

Nendes 3 uuringus on GLPG3970 üldiselt ohutu ja hästi talutav. Surmasid ega raskeid kõrvaltoimeid ei esinenud ning enamik raviperioodi kõrvaltoimetest (TEAE) olid kerged või mõõdukad.

CALOSOMA uuring: psoriaasi 1b. faasi uuring

Selles uuringus jagati 26 mõõduka kuni raske psoriaasiga patsienti juhuslikult rühmadesse vahekorras 3: 2 ning nad said vastavalt GLPG3970 ja platseeboravi. Kaks patsienti 15-st GLPG3970 rühmas (COVID- 19 ja pruritus) katkestasid ravi ja üks platseeborühma 11 patsiendist (psoriaatiline artropaatia) katkestas ravi.

6. nädalal saavutasid GLPG3970 rühma 13 patsiendist 4 PASI50 ravivastuse (psoriaasi piirkond ja raskusastme indeks [PASI] paranesid algväärtusest vähemalt 50% ja platseeborühmas 0. Täpsemalt paranesid GLPG3970 rühma 4 ravile all kannatava patsiendi PASI skoorid algtasemest vastavalt 50%, 50%, 56% ja 77%. Võrreldes platseeborühmaga saavutasid nad statistilise tähtsuse 6. nädalal (p =0, 002). 6. nädalal olid võrreldes platseeborühmaga ka teised GLPG3970 rühma tulemusnäitajad järjekindlalt madalad. Täheldati kliinilise efektiivsuse positiivseid tunnuseid, sealhulgas kahjustatud kehapindala( BSA), arste ja patsientide üldist hindamist.

TOLEDO projekt: immuunsüsteemi taastamine

MERIKILPKONNA UURING: haavandilise koliidi (UC) 2.a faasi uuring

Selles uuringus randomiseeriti 31 mõõduka kuni raske aktiivse UC- ga patsienti, kes ei olnud saanud bioloogilist ja naiivset ravi (bioloogiline naiivne), suhtega 2: 1 ning said vastavalt GLPG3970 ja platseeboravi. Üks 21-st GLPG3970 rühma (COVID- 19) patsiendist katkestas ravi ja üks platseeborühma kümnest patsiendist (ebanormaalne QT algväärtuses) katkestas ravi.

6. nädalal täheldasid GLPG3970 rühma patsiendid positiivseid signaale objektiivsetest parameetritest (nagu endoskoopia, histoloogia ja fekaalkalprotetsiin). Selles 6- nädalases uuringus ei muutnud need leiud GLPG3970 rühma mayo kliiniku skoori muutuse poolest platseeborühmast erinevaks (GLPG3970 grupp - 2, 7; platseeborühm- 2, 6). GLPG3970 rühmas läbis 18 patsienti 6. nädalal endoskoopia ja 7 patsienti vastasid endoskoopilise paranemise standardile (endoskoopiline ravivastuse skoor 0 või 1), samas kui üks platseeborühma 9 patsiendist vastas standardile. Nende signaalide töökindlust testitakse veelgi, kui käesoleva aasta lõpus on saadaval rohkem efektiivsuse ja biomarkeri andmeid.

Toledo varad ja optimeerimise innovatsioon