Gilead JAK1 inhibiitor Phase 2b/3 kliinilised tulemused on positiivsed, et tagada uc-iga patsientidele püsiv

Täna, Gilead Sciences ja Galapagos ühiselt teatas, et filgotiini, suulise JAK1 selektiivne inhibiitor ühiselt välja töötatud kaks osapoolt, on näidanud pikaajalist jõudlust faasis 2b/3 kliinilises uuringus raviks mõõduka kuni raske aktiivne haavandiline koliit (UC). Efektiivsust ja ohutust. Võrreldes platseeboga oli 200 mg filgotiniibiga ravitud patsientide osakaal, kes saavutasid kliinilise remissiooni 10.

UC on krooniline pikaajaline haigus, mida iseloomustab põletik käärsoole ja pärasoole limaskesta. Kuna UC on üha tavalisem haigus, UC on olnud suur mõju elukvaliteeti rohkem kui 2 miljonit inimest kogu maailmas. Vaatamata ravi praegu saadaval, paljud patsiendid ikka kogemus kiireloomulisus, kusepidamatus, ja korduvad verine kõhulahtisus, tavaliselt kaasneb kõhuvalu, halb uni, ja väsimus.

Filgotiniib on Jak1 selektiivne inhibiitor, mille on ühiselt välja töötanud Gilead Sciences ja Galapagos. JAK kinaasi-sõltuv tsütokiinid on seotud patogeneesi paljude põletikuliste ja autoimmuunhaiguste. See funktsioon näitab, et JAK inhibiitoreid saab kasutada mitmesuguste põletikuliste haiguste raviks. Käesoleva aasta septembris kiideti Euroopa Liidus ja Jaapanis heaks filgotiinmõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks.

Randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga IIb/3 faasi kliinilises uuringus SELECTION randomiseeriti filgotiniibi või platseebot saama kokku 1348 mõõduka kuni raske aktiivse UC- ga täiskasvanud patsienti. Need patsiendid jagati patsientideks, keda algselt raviti bioloogiliste ravimitega, ja patsientideks, keda raviti bioloogiliste ravimitega, lähtudes sellest, kas nad olid varem saanud bioloogilist ravi. Patsientide hulgas, kes ei olnud varem saanud bioloogilist ravi, oli patsientide osakaal, kes said 10.

Lisaks, võrreldes platseeboga, Mayo Clinic Score (MCS) remissioon (24,5% vs. 12,4%, p=0,0053) ja endoskoopiline remissioon (12,2% vs. 3,6%) filgotiniibiga ravitud bioloogiliste ravimite , P=0,0047) ja histoloogilise remissiooni (35,1% vs 16,1%, p<0.0001) significantly="">

Eelnevalt bioloogilist ravi saanud patsientide hulgas suurenes oluliselt ka patsientide osakaal, kes said 10.

Patsiendid, kes said ravi filgotiniibiga ja saavutasid 10. 58. nädalal saavutas 37,2% 200 mg filgotiniibi saanud patsientidest kliinilise remissiooni, võrreldes 11,2% - ga platseebot saanud patsientidest (p<0.0001). in="" addition,="" compared="" with="" placebo,="" patients="" treated="" with="" 200="" mg="" filgotinib="" had="" a="" significantly="" higher="" percentage="" of="" clinical="" remissions="" without="" glucocorticoids="" at="" 6="" months="" at="" week="" 58="" (27.2%="" vs.="" 6.4%,="" p="">