Inhibiitor CK-274 2. faasi kliiniline toime on tähelepanuväärne, Jixing Pharmaceutical tutvustatakse Hiinasse! --- 1/2

Cytokinetics teatas hiljuti 2. etapi REDWOOD-HCM uuringu (NCT04219826) kohordide 1 ja 2 positiivsetest tipptasemel tulemustest. See on 2. faasi kliiniline uuring, milles uuritakse südame müosiini inhibiitori CK-3773274 (CK-274) uut põlvkonda hüpertroofilise kardiomüopaatia (HCM) raviks. Uuringu tulemused annavad aluse annuste valimiseks ja toetavad CK-274 sisenemist kavandatud 3. faasi registreeritud kliinilisse uuringusse, mis algab eeldatavasti enne aasta lõppu.

REDWOOD-HCM uuringu kohordi 1 ja kohordi 2 tulemused näitavad, et võrreldes platseeboga oli pärast 10-nädalast ravi CK-274 keskmine puhkeolekus vasaku vatsakese väljavoolutrakti keskmine rõhugradient (LVOT-G; kohort 1 ja kohort 2): vastavalt järgmiselt: p=0,0003, p=0,0004), keskmine LVOT-G pärast Valsalva manöövrit (vastavalt 1. ja 2. kohort: p=0.001, p< 0,0001)="" on="" statistiliselt="" olulise="" langusega="" võrreldes="">

Võrreldes platseeborühmaga (7,7%) saavutas enamik CK-274-ga ravitud patsiente (78,6% 1. ja 92,9% kohordis 2) ravi eesmärgi 10. nädalal, st puhkegraafik< 30="" mmhg="" ,="" gradient="" pärast="" valsalvat="">< 50="" mmhg.="" lvot-g="" vähenemine="" toimus="" 2="" nädala="" jooksul="" pärast="" ravi="" alustamist="" ck-274-ga,="" saavutas="" maksimumi="" 2-6="" nädala="" jooksul="" pärast="" annuse="" tiitrimise="" algust="" ja="" jätkus="" kuni="" 10-nädalase="" ravi="" lõpuni.="" lvot-g="" täheldatud="" langus="" sõltub="" annusest.="" kui="" ck-274="" annus="" suureneb,="" väheneb="" patsiendi="" lvot-g="">

REDWOOD-HCM uurimistulemused

Selles uuringus oli ravi CK-274 üldiselt hästi talutav. Kõrvaltoimete esinemissagedus oli ravirühmade vahel sarnane. CK-274 ei põhjustanud tõsiseid kõrvaltoimeid ja ravi ei katkestatud. CK-274 ravirühmas ei esinenud uusi kodade virvenduse juhtumeid. Selles annustevahemiku uuringus vähenes ühel patsiendil lühiajaliselt vasaku vatsakese väljutusfraktsioon (LVEF) ja annust tuli kohandada, kuid annust ei olnud vaja katkestada. Kahe kohordi LVEF jõudis algtasemele 2 nädala jooksul pärast ravi lõppu, mis on sarnane tervete isikute LVEF languse pöörduvusega CK-274 1. faasi uuringus.

Marty Maron, MD, REDWOOD-HCM uuringu peamine uurija ja Tuftsi ülikooli meditsiinikooli hüpertroofilise kardiomüopaatia keskuse direktor, ütles:&"Meil on väga hea meel näha REDWOOD-HCM muljetavaldavaid tulemusi. Uuring. Väljavoolutrakti gradient on oluliselt vähenenud ja kliinilised seonduvad efektiivsuse ja ohutuse tulemused ning CK-274 ravitoime pöörduvus. Ootame huviga, kuidas need tulemused avaldavad kliiniliselt olulist mõju patsiendi sümptomitele ja füüsilise koormuse taluvusele 3. faasi kliinilises uuringus."

R& D, tsütokineetika asepresident dr Fady I. Malik ütles: „REDWOOD-HCM uuringu kohordi 1 ja kohordi 1 koondandmed on kooskõlas meie kõrgete ootustega CK-274 suhtes obstruktiivse HCM -ga patsientide ravis, sealhulgas ravi alguses täheldatud kiire algus. Efektiivsus, alguse suurus ja laius, vähenenud vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (LVEF) pöörduvus ja hea taluvus. Need leiud annavad aluse meie 3. faasi uuringu kavandamiseks. Selles 3. faasi uuringus loodame kasutada paindlikku annustamisskeemi 5, 10, 15 ja 20 mg, tiitrides patsiente, et individualiseerida ja maksimeerida patsientide võimalikku ravitoimet."