InnoCare Obrutinib on Hiinas heaks kiitnud 2. faasi kliinilise projekti väljatöötamise hulgiskleroosi raviks

InnoCare teatas täna, et ettevõtte' s Bruton' türosiinikinaasi (BTK) inhibiitor obutiniib hulgiskleroosi (MS) raviks on läbinud Hiina Riikliku Meditsiinitoodete Ameti (NMPA) kliinilise uuringu uue ravimi (IND) ) Vaadake üle Hiinas II faasi kliiniline uuring ja kinnitage see.

See on rahvusvaheline kliinilise II faasi kliiniline uuring, kus hinnati abutiniibi kasutamist hulgiskleroosiga patsientidel. Hinnatakse selle efektiivsust, ohutust, talutavust, farmakokineetikat ja bioloogilist aktiivsust. 2020. aasta novembris kiitis USA FDA Obutinibi heaks II faasi kliinilise uuringu läbiviimiseks hulgiskleroosi raviks.

SM on autoimmuunne kesknärvisüsteemi haigus. Patsiendi' immuunsüsteem ründab ebanormaalselt närvirakkude ümbruse müeliini ümbrist, põhjustades põletikku ja koekahjustusi ning hävitades aju, nägemisnärvide ja seljaaju normaalseid funktsioone. See vigastus võib põhjustada lihasnõrkust, väsimust ja nägemiskahjustust ning lõppkokkuvõttes põhjustada puude. Enamikul SM-i haigetest hakkavad esimesed sümptomid ilmnema 20–40-aastaselt, mistõttu haigus on noorte mittetraumaatilise puude peamine põhjus.

Rahvusvahelise hulgiskleroosi föderatsiooni (MSIF) avaldatud andmete kohaselt kannatab hulgiskleroosi all praegu üle 2,8 miljoni inimese. Frost&võimendi järgi; Sullivan' analüüsi andmete kohaselt ulatus ülemaailmne liikmesriikide turg 2018. aastal 23 miljardi USA dollarini ja eeldatavasti jõuab see 2030. aastaks 48,9 miljardi USA dollarini.

GG quot; 2020. aasta üldise sotsiaalse uuringu aruanne hulgiskleroosiga patsientide kohta Hiinas GG; näitab, et enam kui 43% patsientidest ei saa enda eest täielikult hoolitseda ja vajavad teiste eest hoolitsemist. Tervelt 88,5% on sclerosis multiplexi tõttu töötud ja koolist väljas. Hulgiskleroosi diagnoosimise ja ravi tase minu riigis on vaja kiiret paranemist.

InnoCare'i asutaja, esimees ja tegevjuht dr Jisong Cui ütles:" Meie uuringud on leidnud, et abutiniib võib läbida vere-aju barjääri (BBB). Seetõttu usume, et kliiniline uuring abutiniibi kohta MS raviks on väga paljutõotav. Samuti loodan neile patsientidele võimalikult kiiresti kasuks tulla."

B-raku retseptori signaaliraja võtmekinaasina on BTK oluline MS patoloogilises protsessis osalevate immuunrakkude, näiteks B-lümfotsüütide, makrofaagide ja mikroglia, arenguks ja toimimiseks. Seetõttu eeldatakse, et BTK inhibiitorid pakuvad uudseid ravivõimalusi autoimmuunhaiguste, näiteks MS, raviks.

Orbutiniib on InnoCare poolt iseseisvalt välja töötatud kõrge sihtmärgi selektiivsusega BTK inhibiitor. Seda saab kasutada autoimmuunhaiguste raviks. Praegu on Hiinas ja Ameerika Ühendriikides läbimas mitme keskuse ja mitme näidustusega kliinilisi uuringuid, mis näitavad head sihtmärki. Ametikiirus ja ohutus. Lisaks hulgiskleroosile on abutiniib Hiinas alustanud IIa faasi kliinilisi uuringuid süsteemse erütematoosluupuse (SLE) osas.