Lenvima + Keytruda (lenvatiniib +) pembrolizumabil on tugev mõju!

Hiljuti hinnati Eisai suukaudset mitme retseptori türosiinkinaasi inhibiitorit Lenvima (lenvatiniib) ja Mercki PD-1 vastast ravi Keytruda (pembrolizumab) neerurakk-kartsinoomi (RCC) 1. faasi kliinilise uuringu raviks (uuring 111/KEYNOTE) -146) Tulemused avaldati ajakirjas &; The Lancet Oncology&"; (Lanceti onkoloogia). Artikli pealkiri on: Lenvatiniib pluss pembrolisumab patsientidel, kellel ei ole varem ravitud või varem ravitud metastaatilist neerurakk-kartsinoomi (uuring 111/KEYNOTE-146): faasi 1b/2 uuring.

Tulemused näitavad, et metastaatilise RCC -ga patsientidel, kes ei ole varem ravi saanud (esmane ravi) ja on saanud ravi (ravi, sealhulgas immuunkontrollpunkti inhibiitor [ICI]), on&"sihitud + immuun [GG ] quot; raviskeem Lenvima + Keytruda etendused julgustavad kasvajavastast toimet ja kontrollitavat ohutust.

Praegu vaatab USA FDA esikohale Lenvima + Keytruda kombineeritud raviskeemi täiendava uue ravimitaotluse (sNDA) ja täiendava bioloogilise toote litsentsitaotluse (sBLA) täiustatud RCC esmavaliku raviks. Retseptiravimitasu seaduse (PDUFA) sihtkuupäevad on vastavalt 2021. aasta. 25. ja 26. august. Põhifaasi CLEAR põhiuuringu (uuring 307/KEYNOTE-581) tulemused näitasid, et: kaugelearenenud RCC-ga patsientide esmavaliku ravis, võrreldes sunitiniibiga ravigrupiga, kuulus Lenvima + Keytruda ravigrupp esmane tulemusnäitaja (progresseeruv elulemus puudub, keskmine PFS: 23,9 kuud vs 9,2 kuud; HR=0,39, p< 0,001),="" peamiste="" sekundaarsete="" tulemusnäitajate="" üldine="" elulemus="" (keskmine="" os:="" saavutamata="" vs="" saavutamata;="" hr="0,66;" p="0,005)" ja="" objektiivsel="" ravivastusel="" (orr:="" 71,0%="" vs="" 36,1%;="">< 0,001)="" on="" mõlemad="" statistiliselt="" olulised="" ja="" kliiniliselt="" olulised="">