Merck's Gardasil 9 kiideti heaks USA FDA vältida orofarüngeaalne vähk ja muud pea-ja kaelavähk!

Merck & Co teatas hiljuti, et USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud HPV vaktsiini Gardasil 9, et laiendada näidustusi 7 kõrge riskiga HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 ) ennetamiseks orofarüngeaalse vähi ja teiste pea- ja kaelavähi. Orofarüngeaalse vähi ning pea- ja kaelapiirkonna vähi näidustused põhinevad Gardasil 9 efektiivsusel HPV- ga seotud anogenitaalsete haiguste ennetamisel. Selle näidustuse jätkuv heakskiitmine võib sõltuda praegu käimas oleva kinnitava uuringu kliinilise kasu kontrollimisest ja kirjeldusest.

Mercki teaduslabori kliiniliste uuringute direktor Dr. Alain Luxembourg ütles: "Mercki juures on rohkem kui 20 aastat olnud prioriteediks jõupingutused, et aidata ära hoida teatud HPV-ga seotud vähkkasvajaid. Täna, ennetamine HPV seotud orofarüngeaalne vähk ja muu pea ja kaela Cancer heakskiidu kujutab endast suurt sammu edasi Merck missioon aidata vähendada meeste ja naiste mõjutatud teatud HPV-ga seotud vähk."

Gardasil 9 on inimese papilloomiviiruse (HPV) vaktsiin 9... (2) Kasutatakse emakakaela, häbeme ja tupe ennetamiseks, mida põhjustavad 9 tüüpi HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. Vähieelsed kahjustused või anuse ebanormaalsed hüperplastilised kahjustused; (3) Kasutatakse kondüloomide ennetamiseks, mida põhjustavad kaks madala riskitasemega HPV tüüpi (6, 11).

Gardasil 9 sobib 9-45-aastastele meestele: (1) kasutatakse, et vältida anal, orofarüngeaalne ja muud pea ja kaela vähk põhjustatud 7 kõrge riskiga HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) Seda kasutatakse 9 liiki HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) ennetamiseks, mida põhjustavad vähieelsed kahjustused või anus'e ebanormaalsed hüperplastilised kahjustused; (3) kasutatakse 2 madala riskiga HPV (6, 11) suguelundite tüükad.

2019. aastal ulatus Gardasil/Gardasil 9 ülemaailmne müük 3,737 miljardi USA dollarini, mis on eelmise aastaga võrreldes 19%.

Nii meestel kui naistel võib tekkida HPV-indutseeritud orofarüngeaalne vähk; kuid see vähk mõjutab mehi viis korda nii palju kui naised. Enamiku inimeste jaoks on HPV ise selge. Kuid neile, kes ei suuda selge viirus, see võib põhjustada teatud vähkkasvajaid. Orofarüngeaalne vähk võib olla põhjustatud HPV infektsiooni orofarünksi, mis sisaldab pehme suulae, külg- ja tagumise seinad kõri, mandlid, ja tagumise kolmandiku keele.

Vastavalt hiljutine mudel vabastatakse USA Centers for Disease Control and Prevention (CDC), HPV põhjustatud orofarüngeaalne vähk on ületanud emakakaelavähi ja on muutunud kõige levinum HPV-ga seotud vähk Ameerika Ühendriikides.