Spetsiifilise kopsuvähi ravi Eli Lilly VEGFR inhibiitori kombinatsioon, mille on heaks kiitnud FDA

Lilly on teatanud, et USA FDA on heaks kiitnud ettevõtte Cyramza (ramutsirumab) ja erlotiniibi (erlotiniibi) kombinatsiooni, esmavaliku ravi koos epidermaalse kasvufaktori retseptoriga (EGFR) exon 19 deletsioon või eksonAalne Metastaatilise mitteväikerakk- kopsuvähiga (NSCLC) patsiendid ekson 21 (L858R) mutatsiooniga. Selle heakskiidu, Cyramza on nüüd saanud kuus FDA heakskiidu raviks teatud tüüpi kopsuvähki, maksavähki, maovähki, ja pärasoolevähki.

Cyramza kombinatsioonis erlotiniibiga on esimene FDA, mis on heaks kiidetud, metastaatilise EGFR mutantse mitteväikerakk- kopsuvähi esmavaliku ravi VEGFR/ EGFR türosiinkinaasi inhibiitori kombinatsioonraviga. See heakskiit põhineb üldistel randomiseeritud, platseebokontrolliga III faasi kliiniliste uuringute RELAY efektiivsuse ja ohutuse andmetel.

RELAY uuringus kombineeriti Cyramzat (vaskulaarse endoteeli kasvufaktori retseptori 2 antagonist) erlotiniibiga (EGFR inhibiitor), et parandada statistiliselt ja kliiniliselt oluliselt patsientide progressioonivaba elulemust. Cyramza kombinatsioonravi rühma PFS oli 19,4 kuud ja kontrollrühm 12,4 kuud. (HR = 0,59; CI, 0,46, 0,76; P<>

RELAY on Cyramza teine III faasi kliiniline uuring, mille tulemused olid positiivsed metastaatilise mitteväikerakk- kopsuvähi ravis. Esimene on REVEL, mis toetab Cyramza heakskiitmist koos dotsetakseeliga raviplaanina metastaatilise mitteväikerakk- kopsuvähiga patsientidele, kelle vähk areneb ka pärast plaatinapreparaati sisaldava kemoteraapia saamist.

"See uus esmavaliku ravi metastaatilise EGFR-muteerunud mitteväikerakk-kopsuvähi jaoks pärsib nii VEGFR- i kui ka EGFR-i teid ning on oluline verstain selle haiguse ravis." Dr Edward Garon, juht Põhja-Ameerika RELAY uuringus, University of California, Los Angeles , "See annab uue esimese valiku ravivõimalus patsientidel mitte-väikerakk kopsuvähi veavad EGFR mutatsioonid."