Pfizeri uue põlvkonna suukaudne JAK1 inhibiitor Cibinqo kiideti heaks Jaapanis: selle efektiivsus ületab Dupixenti!--2/2

Selle aasta augustis teatas Pfizer 3. faasi JADE DARE (B7451050) uuringu positiivsetest tulemustest. Uuring viidi läbi täiskasvanud patsientidel, kellel oli mõõdukas kuni raske AD ja kes said paikset taustaravi.abrotsitiniib(200 mg suukaudselt, üks kord päevas) võrreldi otseselt Dupixentiga (300 mg, subkutaanselt üks kord iga 2 nädala järel). Selles uuringusabrotsitiniibraviti 200 mg tabletiga suukaudselt üks kord päevas ja Dupixenti 300 mg subkutaanse süstiga igal teisel nädalal pärast 600 mg induktsioonannust. Kõik patsiendid said paikset taustaravi.

Uuringu ühised esmased efektiivsuse tulemusnäitajad on: (1) Patsientide osakaal, kes saavutasid sügeluse ravivastuse teisel ravinädalal, mis on määratletud kui sügeluse maksimumskaala (PP-NRS, skoor: 0–10) skoor. paranes ≥ 4 võrreldes algtasemega (2) Patsientide osakaal, kes saavutasid 4. ravinädalal ekseemipiirkonna ja raskusastme indeksiga 90 (EASI-90) vastuse, mis on määratletud kui EASI paranemine (skoorivahemik: 0–72) skoor ≥90% võrreldes algtasemega. Peamine teisene tulemusnäitaja on patsientide osakaal, kes saavutasid EASI-90 ravivastuse 16. ravinädalal. Uuring võimaldab hinnata mis tahes erinevust efektiivsuses, mis võib püsida 6. ravikuul.

Tulemused näitasid, et uuring saavutas ühise esmase efektiivsuse lõpp-punkti ja peamise sekundaarse efektiivsuse lõpp-punkti: võrreldes Dupixentiga,abrotsitiniibon statistiliselt parem kõigis hinnatud efektiivsusindeksites ja selle ohutus on kooskõlas varasemate uuringutega. .

Dupixenti arendasid ühiselt Sanofi ja Regeneron. See on maailma' esimene ja ainus sihtotstarbeline bioloogiline aine, mis on heaks kiidetud mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi (AD) raviks ja mis võib kiiresti, märkimisväärselt ja pidevalt parandada atoopilise dermatiidiga patsientide nahka. Kahjustuse aste ja sügeluse sümptomid.

Dupixent on suunatud 2. tüüpi põletiku peamistele teguritele. Ravim on täielikult humaniseeritud monoklonaalne antikeha, mis inhibeerib spetsiifiliselt kahe võtmevalgu, IL-4 ja IL-13, üleaktiveerimissignaali. IL-4/IL-13 on kahte tüüpi põletikulised tegurid, mis on 2. tüüpi põletikuliste haiguste sisemise põletiku peamised ja kesksed tõuketegurid. 2. tüüpi põletik mängib olulist rolli selliste haiguste puhul nagu atoopiline dermatiit, astma, krooniline rinosinusiit koos ninapolüüpidega (CRSwNP) ja eosinofiilne ösofagiit.

Dupixent toodi turule 2017. aasta märtsi lõpus ja see on heaks kiidetud 3 tüüpi 2. tüüpi põletikust põhjustatud haiguste raviks: mõõdukas kuni raske atoopiline dermatiit (patsiendid vanuses ≥ 6 aastat), mõõdukas kuni raske astma (patsiendid vanuses ≥ 12 aastat), Krooniline rinosinusiit ninapolüüpidega (CRSwNP, täiskasvanud patsiendid).

Hiinas 2020. aasta juunis kiitis riiklik meditsiinitoodete administratsioon (NMPA) Dupixenti heaks keskmise kuni raske atoopilise dermatiidi (AD) raviks täiskasvanutel. Darbitux on maailma' esimene ja ainus suunatud bioloogiline aine, mis on heaks kiidetud täiskasvanute mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi raviks. Kahjustuse aste ja sügeluse sümptomid. Tänu ravimite reguleerimise reformi edendamisele kiideti Dabituo Hiinas heaks kaks aastat varem, pakkudes Hiina patsientidele uusi ravivõimalusi.