SGLT2 inhibiitorit saab FDA kiire raja kvalifikatsioon vähendada surma riski kroonilise neeruhaigusega patsientidel

Boehringer Ingelheim ja ELi Lilly ning ettevõte teatasid ühiselt, et USA FDA andis oma SGLT2 inhibiitorit empagliflosiini (ärinimi Jardiance) kiirteel, et vähendada kroonilise neeruhaiguse nefropaatia progresseerumist ja kardiovaskulaarset surma riski täiskasvanud patsientidel.

Krooniline neeruhaigus on üheksas juhtiv surmapõhjus Ameerika Ühendriikides. Umbes kaks kolmandikku juhtudest on tingitud metaboolsete haiguste nagu diabeet (nimetatakse diabeetiline nefropaatia), kõrge vererõhk ja rasvumine. Väärib märkimist, et kroonilised neeruhaigused on seotud kardiovaskulaarse haiguse suurenenud haigestumuse ja suremuse suurenemisega. Suurem osa surmajuhtudest kroonilise neeruhaigusega patsientidel on tingitud kardiovaskulaarsetest tüsistustest, mis esinevad tavaliselt enne lõppstaadiumis neeruhaiguse tekkimist.

Inhibeerides glomerulaartransporteri SGLT2, Englitin võib vähendada imendumist glükoosi neerude ja muuta see eritub uriiniga, vähendades seega glükoosi taset veres. Englitin toimemehhanism ei ole seotud insuliiniga. Selle kinnitas FDA lõpus 2016, et vähendada veresuhkru patsientidel tüüpi 2 diabeet kardiovaskulaarse haigusega ja nende surma riski kardiovaskulaarse haiguse.

Varem on uuringu tulemused EMPA-REGRESULTS näidanud, et võrreldes platseebogrupiga vähendas Ngegliflozin neeruhaiguse ja kardiovaskulaarse haiguse esinemise ja progresseerumise riski täiskasvanud patsientidel, kellel on 2. tüüpi suhkurtõbi 39%. Praegu, tuginedes EMPA-REGRESULTS testi positiivsetele tulemustele, viivad R & D töötajad läbi testi, mida nimetatakse EMPA-NEERUDES. Uuring on topeltpime platseebokontrolliga kliiniline uuring, mille eesmärk on hinnata Englistin ' i toimet neeruhaiguse progresseerumisele ja Kardiovaskulaarse surma riskil patsientidel. Kokku 6 000 kroonilise neeruhaigusega patsienti, sõltumata sellest, kas nad kannatavad on diabeet.

"Krooniline neeruhaigus võib olla laastav mõju inimeste elule. See mitte ainult kahjustab neerude, kuid võib lõpuks põhjustada dialüüsi või neeru siirdamine. Lisaks võib see suurendada kardiovaskulaarse surma riski, "Boehringer Ingelheimi kliinilise arengu ja meditsiini küsimuste asepresident Dr. Mohamed eid ütles:" krooniline neeruhaigus on levinud ja surmav haigus, kuid praegu on ainult piiratud ravivõimalused. See on õhutanud meid uurima Engelin terapeutilist potentsiaali. "