TG 6002 maksa metastaaside kolorektaalse vähi I / IIa staadiumi ravi esimese patsiendi ravimite manustamise kliinilisel lõpuleviimisel, on Taslyl õigus Hiinas

Tasakaalukas partner Transgene on Prantsuse biotehnoloogiaettevõte, mis kavandab ja arendab viiruslikku immunoteraapiat tahkete kasvajate raviks. See kasutab viirusvektoritehnoloogiat nakatunud või vähirakkude kaudseks või otseseks tapmiseks. Hiljuti teatas ettevõte, et I / IIa faasi kliinilises uuringus, milles hinnatakse maksa metastaatilise kolorektaalse vähi onkolüütilise viiruse ravi TG 6002 , on esimene patsient edukalt manustatud. Praegu viiakse Ühendkuningriigis läbi uuring, et hinnata TG 6002 intrahepaatilise arteri (IHA) infusiooni ja suukaudse 5-FC kombinatsiooni ohutust ja farmakokineetikat ravimata patsientide ravimisel, kellel on mõõdetav maksa metastaas (CRLM). kolorektaalne vähk (CRC) ja efektiivsus. 5-FC on mittetsütotoksiline eelravim, mille saab muuta 5-Fu-ks, mis on laialt levinud vähi keemiaravi ravim.

TG 6002 on onkolüütilise viiruse (OV) uus põlvkond, millel on kasvajavastase aktiivsuse suurendamiseks mitu mehhanismi: tappa otse vähirakud (onkolüütilised), toota kasvajas lokaalselt keemiaravi ravimeid (5-Fu), vallandada keha {{ 2}} # 39 immuunvastus tuumorirakkudele.

TG 6002 on topeltgeeni deletsiooniga (TK-, RR-) modifitseeritud vaktsiiniaviirus (vaktsiiniaviirus), mis võib oma nakatunud vähirakkudes ekspresseerida kaitstud FCU 1 geeni, mille tulemuseks on mitte tsütotoksiline eelravim flutsütosiin (5-FC) muundatakse lokaalselt fluorouratsiiliks (5-Fu). See on eriti oluline, kuna enamik seedetrakti tuumoreid on 5-Fu suhtes tundlikud.

5-Fu on CRLM-iga patsientidel tavaliselt kasutatav kemoterapeutiline ravim, kuid see on seotud kõrvaltoimetega, mis võivad põhjustada ravi katkestamise. TG 6002 ravis toodetakse kasvajas 5-Fu ja selle kontsentratsioon on kõrge, kuid patsiendi teistes osades on see 0010010 # 39 kõrge. ; keha. Prekliinilistes uuringutes on TG 6002 indutseerinud primaarse kasvaja kahanemist ja kaugete metastaaside regressiooni erinevat tüüpi kasvajamudelites, omades head efektiivsust ja ohutust.

TG 6002 võib pakkuda uut ravivõimalust korduva vähiga patsientidele. Praegu viib Transgene Euroopas läbi veel ühte I / II faasi kliinilist uuringut, kus kasutatakse TG 6002 intravenoosset infusiooni kaugelearenenud seedetrakti kasvajaga patsientide raviks. Praegu edeneb uuring sujuvalt, ohutussignaale pole täheldatud ja annuse suurendamise osa on pooleli. Selle uuringu esimene andmekogu esitatakse eeldatavasti 2020 teises kvartalis.

Transgeeni peaarst dr Maud Brandely ütles: 0010010 quot; Praegune süsteemne ravi pikendab CRLM-iga patsientide ellujäämist oluliste kõrvaltoimete hinnaga. Usume, et TG 6002 ravi IHA-infusiooniga võib anda neile tulekindlate patsientide jaoks täiendavat tõhusust. See on hästi talutav ravimeetod. IHA manustamisega usume, et suudame mugavalt kasvajasse viia kõrgemaid TG 6002 kontsentratsioone, piirates samal ajal süsteemset ekspositsiooni ja parandades parandamatut kolorektaalse vähi tõhusust. 0010010 quot;

Transgeeni torujuhtme varad (märkus: TG 6002, Tasly omab täielikku kontrolli Suur-Hiinas)

Transgeenil on 2 patenteeritud tehnoloogiaplatvormid: Invir.IO ™ (uue põlvkonna multifunktsionaalse onkolüütilise vaktsiini viiruse tehnoloogiaplatvorm) ja myvac ™ (isikupärastatud immunoterapeutiline vaktsiiniplatvorm, mis põhineb modifitseeritud Ankara vaccinia viirusel (MVA)), selle peamised kliinilise faasi projektid hõlmavad: ({{{2}}) TG400 {{2}}, terapeutilist vaktsiini HPV-positiivse pea- ja kaelavähi vastu; (2) TG600 2, onkolüütiline viirus TG600 2 tahkete kasvajate raviks; (3) ​​TG 4050, esimene indiviid, mis põhineb Myvaci platvormi terapeutilisel vaktsiinil. Lisaks on ettevõttel veel mitmeid kliinilise arenduse projekte, nagu eespool näidatud.

Praegu on Transgene saavutanud strateegilise koostöö paljude farmaatsiaettevõtetega, sealhulgas Merck, Pfizer, AstraZeneca, BioInvent, Tasly jt. Juulis 2018 omandas Tasly täieliku kontrolli TG arendamise ja turustamise üle 1050 (B-hepatiidi terapeutiline vaktsiin) ja TG 6002 Suur-Hiinas.

allikas:Esimene patsient, kellel oli transgeeni onkolüütilise viiruse TG 6002, kellele manustati maksa metastaasidega kolorektaalvähi intrahepaatilise arteri infusiooni teel