Bristol-Myersi immuniseerimiskombinatsiooni Opdivo + Yervoy efektiivsus on oluliselt parem kui Sutent

Bristol-Myers Squibb (BMS) teatas hiljuti 2020. aasta Euroopa meditsiinilise onkoloogiaühingu (ESMO) virtuaalkonverentsil, et Opdivo (nivolumab) koos väikese annusega Yervoy (ipilimumab) kaugelearenenud või metastaatilise neerurakk-kartsinoomi esimese rea raviga III etapp CheckMate - 214 uuringu viimased tulemused (4-aastased andmed). Andmed näitavad, et kogu uuringupopulatsioonis on enam kui pooled OY kombinatsioonravi saanud patsientidest 4 aasta pärast endiselt elus.

Selle värskenduse tulemused tähistavad kõige pikemat aega mis tahes immunoteraapia kombinatsioonide jaoks esimese rea RCC jaoks. Andmed tõestavad jätkuvalt, et võrreldes suunatud vähivastase ravimiga Sutent (sunitiniib) on Opdivo + Yervoy immunokombinatsioonravi (OY kombinatsioon) esimese rea ravil pikaajaline elulemus ja püsiv remissioon. Neid püsivaid eeliseid täheldatakse nii peamises patsiendipopulatsioonis (keskmise ja kõrge riskiga prognoositavate teguritega patsiendid) kui ka ravikavatsusega (ITT või kõik randomiseeritud) patsientide populatsioonis.

CheckMate-214 on randomiseeritud, avatud uuring, mis viidi läbi varem ravimata (varem naiivsetel) patsientidel, kellel oli kaugelearenenud või metastaatiline südamerakk, hinnates Opdivo (3mg / kg) ja väikese annusega Yervoy (1mg / kg) (O3Y1) kombinatsiooni võrreldes esimese valiku ravi efektiivsuse ja ohutuse standardne esmavaliku Sutent (sunitiniib). 4-aastased andmed näitasid, et võrreldes Sutentiga näitas OY kombineeritud ravi jätkuvalt paremat üldist elulemust (OS), objektiivse ravivastuse määra (ORR), ravivastuse kestust (DOR) ja täieliku ravivastuse määra (CR).

- 48-kuuline järelanalüüs IP-patsientide populatsioonis (n=847) näitas, et võrreldes Sutenti rühmaga näitasid OY-rühma patsiendid järgmiste tulemusnäitajate olulist paranemist: (1) OS, OY rühm OS oli 48,1 kuud ja Sutenti rühm 26,6 kuud (HR=0,65, 95% CI: 0,54-0,78); 4-aastane elulemus oli OY rühmas 50,0% ja Sutenti rühmas 35,8%. (2) ORR-i osas on OY-rühma väärtus suurem (65% vs 50%). (3) CR osas 10% OY rühmas ja 1% Sutenti rühmas, mis on kooskõlas 42-kuulise analüüsiga. (4) DOR-i osas ei ole OY-rühma mediaan-DOR-i veel saavutatud ja Sutenti ravirühmas oli see 19,7 kuud.

- 48-kuuline järelanalüüs ITT patsientide populatsioonis (n=1096) näitas, et võrreldes Sutenti rühmaga näitasid OY rühma patsiendid järgmiste tulemusnäitajate olulist paranemist: (1) OS-i osas keskmine OS OY rühmas Pole veel saavutatud, Sutenti rühm oli 38,4 kuud (HR=0,69; 95% CI: 0,59-0,81); 4-aastane elulemus oli OY rühmas 53,4% ja Sutenti rühmas 43,3%. (2) ORR-i osas on OY-rühma väärtus suurem (65% vs 52%). (3) CR osas 11% OY rühmas ja 3% Sutenti rühmas. (4) DOR-i osas pole OY-rühma mediaan-DOR-i saavutatud ja Sutenti ravigrupp on 23,7 kuud.

Uuringus oli Opdivo + Yervoy immunoteraapia ohutus kooskõlas varasemate tulemustega ning pikaajalisel jälgimisel ei olnud uusi ohutussignaale ega uimastitega seotud surmajuhtumeid.

Dr Nick Botwood, onkoloogia arendamise asepresident, Bristol-Myers Squibb, ütles:" CheckMate-214 uuringu 4-aastased tulemused näitavad jätkuvalt kahekordse immunoteraapia vastastikust täiendavust ning tugevdavad kombineeritud Opdivo sügavust ja vastupidavust ja Yervoy ravi patsientidele. Üldiselt annavad need andmed täiendavaid tõendeid ainulaadse ja täiendava kahekordse kontrollpunkti supressiooni väärtusest kaugelearenenud vähi ravis."

Opdivo + Yervoy kombinatsioon: esimene immuun-onkoloogiline kombineeritud ravi kõrge riskiga RCC esmaseks raviks

Neerurakk-kartsinoom (RCC) on kõige levinum neeruvähi tüüp täiskasvanutel, maailmas sureb aastas üle 140 000 inimese. Meestel on RCC esinemissagedus umbes kaks korda suurem kui naistel, kõige rohkem Põhja-Ameerikas ja Euroopas. Ülemaailmselt on metastaatilise või kaugelearenenud neeruvähiga diagnoositud patsientide 5-aastane elulemus ainult 12,1%.

Nii Opdivo kui ka Yervoy on kasvaja immunoteraapia. Nad kasutavad keha' immuunsüsteemi kasvajate vastu võitlemiseks, suunates immuunsüsteemi erinevaid regulatiivseid elemente. Opdivo sihib PD-1 / PD-L1 rada ja Yervoy. CTLA-4.

Ameerika Ühendriikides ja Euroopa Liidus kinnitati Opdivo + Yervoy immunoteraapia kombineeritud ravi vastavalt 2018. aasta aprillis ja 2019. aasta jaanuaris ning sellest sai esimese rea esimene immuunonkoloogiline kombinatsioonravi (IO / IO kombinatsioon). keskmise ja kõrge riskiga RCC-patsientide ravi.

Opdivo + Yervoy on ainus USA FDA poolt heaks kiidetud kahekordne immunoteraapia. Sellel ravil on potentsiaalne sünergistlik mehhanism, mis on suunatud kahele erinevale immuunkontrolli punktile (PD-1 ja CTLA-4) ja toimib üksteist täiendavalt. USA regulatsiooni osas on Opdivo + Yervoy kombineeritud ravi heaks kiidetud viie vähi (melanoom, neerurakk-kartsinoom, kolorektaalne vähk, hepatotsellulaarne kartsinoom, mitteväikerakk-kopsuvähk) 6 näidustuseks.