Doraviriin/islatraviiri kaks 3. faasi kliinilist edu: efektiivsus on võrreldav Biktarvy omaga!

Merck&võimendi; Co teatas hiljuti kahe olulise 3. faasi katse positiivsetest tulemustest. Need kaks 3. faasi uuringut saavad viroloogiliselt allasurutud HIV-nakkuse raviks erinevaid retroviirusevastaseid raviskeeme (ART; ILLUMINATE SWITCH A uuring) või Gileadi' kolmekordset ravimit Biktarvy (BIC/FTC/TAF; ILLUMINATE SWITCH B uuring). 1 Täiskasvanud nakatunud isikutel hinnati üks kord päevas manustatava fikseeritud annusega suukaudse doraviriini/islatraviri (DOR/ISL) kombinatsioontableti efektiivsust ja ohutust.

Tulemused näitasid, et 48. ravinädalal saavutasid mõlemad uuringud esmase efektiivsuse lõpp-punkti (patsientide osakaal, kelle HIV-1 RNA tase oli ≥50 koopiat/ml): DOR/ISL ja ART vahel, DOR/ISL ja Biktarvy. ravimi toime on võrreldav. Praeguseks on DOR/ISL-i ohutus- ja taluvusprofiil katseperioodil kooskõlas eelnevalt teatatud 2. faasi uuringuga.

islatraviri (MK-8591) keemiline struktuur

Doraviriin on heaks kiidetud kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1-ga nakatunud HIV-1 täiskasvanute raviks: ühe ravimi (Pifeltro) ja ühe tableti raviskeemi (Delstrigo; DOR/3TC/TDF) osana.

Islatraviir on uus suukaudne nukleosiid-pöördtranskriptaasi translokatsiooni inhibiitor (NRTTI), mida Merck arendab ja mida kasutatakse koos teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1-ga nakatunud patsientide raviks. Nende uuringute üksikasjalikud tulemused avalikustatakse tulevastel teaduskonverentsidel ja need saavad ülemaailmsete regulatiivsete rakenduste aluseks.

Dr Joan Butterton, Merck Research Laboratories'i nakkushaiguste ülemaailmse kliinilise arenduse asepresident, ütles: "Mercury on pühendunud potentsiaalsete ravivõimaluste uurimisele, et aidata vastata HIV-nakkusega inimeste muutuvatele vajadustele. Oleme 3. faasi ILLUMINATE SWITCH A ja B katsetulemustest muljet avaldanud. Julgustav on see, et DOR/ISL fikseeritud annusega tablettide efektiivsus on võrreldav mõne tavaliselt kasutatava kolme ravimi režiimiga. Jätkame DOR/ISL-i uurimist erinevates HIV-nakatunud populatsioonides ja ootame nende uuringute andmete jagamist."