Esimene epileptiliste klastrite päästmiseks mõeldud ninasprei Valtoco (Diazepam Nasal Spray) tuuakse turule USA-s!

Neurelis on spetsialiseerunud apteek, mille peakontor asub USA-s San Diegos ja mis keskendub epilepsia ja teiste kesknärvisüsteemi (KNS) haiguste raviks mõeldud ravimite lubamisele, väljatöötamisele ja turuleviimisele. Hiljuti teatas ettevõte uue epilepsiaravimi Valtoco (diasepaami ninasprei) turuletoomisest USA turul. USA FDA kiitis selle ravimi heaks selle aasta jaanuaris. Näidustus on: Ägeda ravimina kasutatakse seda 6 aasta raviks. Ülalnimetatud epilepsiahaigetel esinevad vahelduvad, stereotüüpsed epilepsiahoogud sageli (st epilepsiarakkude krambid, ägedad korduvad krambid), mis erineb patsientide tavalised krambiharjumused. Valtoco 0010010 # 39 ainulaadne koostis sisaldab Intravaili tehnoloogiat järjepidevaks ja usaldusväärseks imendumiseks ning on osutunud universaalselt ohutuks ja hästi talutavaks.

Väärib märkimist, et Valtoco on esimene ja ainus ninasprei, mis on heaks kiidetud 6 -aastaste ja vanemate epilepsiaga krambihoogude päästmiseks. Varem andis FDA harva kasutatavate ravimite arendusamet Valtocole 7-aastase harva kasutatavate ravimite frantsiisi. Kuni viimase ajani võis väljaspool meditsiiniasutusi heakskiidetud protokolle manustada ainult pärasoolena. Seetõttu on Valtoco ninasprei turuletoomine epilepsiakogukonna jaoks suur edasiminek.

Klaster või ägedad korduvad krambid on epilepsiahaigete elus ohtlikud ja väga hävitavad. Valtoco pakub sellistele patsientidele ohutut, usaldusväärset, hästi talutavat, lihtsat ja kasutusvalmis ninasprei.

Valtoco on diasepaami (diasepaami) patenteeritud valem, mis sisaldab E-vitamiinil põhineva lahuse ja Intravail® imendumise parandamise tehnoloogia ainulaadset kombinatsiooni. Varem on FDA andnud Valtoco harva kasutatavate ravimite staatuse ja kiirmenetluse staatuse. Intravail® transmukosaalse imendumise suurendamise tehnoloogia võib mitteinvasiivselt tarnida mitmesuguseid valke, peptiide ja väikese molekuliga ravimeid.

Hinnanguliselt on Ameerika Ühendriikides rohkem kui 3. 4 miljon epilepsiahaiget ja igal aastal diagnoositakse umbes 200 000 uut haigusjuhtu. Vaatamata kroonilistele igapäevastele suukaudsetele ravimitele epilepsia kontrolli all hoidmiseks, on märkimisväärsel hulgal patsientidest krampe endiselt. Nende kontrollimata patsientide hulgas on umbes 170 000 patsiendil oht sagedasteks rünnakuteks, mida nimetatakse ka kobarateks või ägedateks korduvateks rünnakuteks. See on epilepsia rühmas suur rahuldamata vajadus.

Valtoco 0010010 # 39 heakskiitu toetavad mitmesuguste kliiniliste ja prekliiniliste uuringute andmed, sealhulgas tervete vabatahtlike ja epilepsiahaigetega tehtud uuringud. Pikaajalises avatud korduva annusega patsientide uuringus hinnati Valtoco ohutust: Valtocoga raviti kokku enam kui 130 patsienti ja enam kui 2000 patsienti raviti krampe. . Uuringus näitas Valtoco kõrget biosaadavust, madalat varieeruvust iga annuse vahel ning head ohutust ja talutavust. Kõige tavalisemad kõrvaltoimed (≥ 4%) olid unisus, peavalu ja nina ebamugavustunne.

Professor Jacqueline A, peaarst 0010010 ; NYU Langone tervise tervikliku epilepsiakeskuse epilepsiafondi innovatsiooniametnik ütles: 0010010 quot; Praegu ravitakse enamikku sekkumist vajavat epilepsiat ebamugaval viisil. Epilepsiakogukonna jaoks on epilepsia klastrihoogude jaoks üldiselt ohutu, usaldusväärne ja kasutamiseks valmis ravi suurepärane uudis. Päästeravimid nagu Valtoco, samuti uusim epilepsia päästmise raviprogramm võib aidata neid, kellel on epilepsia klastritega patsiente, nende elukvaliteeti parandada. 0010010 quot;