Xarelto (rivaroksabaan) + aspiriin: vähendage PAD-ga patsientide üldisi isheemilisi sündmusi pärast alajäsemete revaskularisatsiooni!

Janssen Pharmaceuticals, Johnson& tütarettevõte; Johnson (JNJ) teatas hiljuti antikoagulandi Xarelto (rivaroksabaan) 3. faasi VOYAGER PAD uuringu uutest andmetest. Uuring näitas, et võrreldes aspiriiniga (100 mg, üks kord päevas), Xarelto (2,5 mg, kaks korda päevas) koos aspiriiniga, olid alajäsemete revaskularisatsiooniga (LER) perifeersete arterite haigusega (PAD) patsiendid jätkuvalt langenud , olgu see siis esimene, teine, kolmas või järgnevad sündmused. Uuringu VOYAGER PAD esmane tulemusnäitaja näitas, et Xarelto + aspiriinirežiim vähendas PAD-ga patsientidel esimest LER-i järgset sündmust 15%. Seekord avaldatud analüüs näitab, et järelürituste koormus on väga suur. Keskmiselt 2,5-aastase perioodi jooksul vähenesid esmased tulemusnäitajad ja vaskulaarsed sündmused kokku 14%.

Tasub mainida, et uuring VOYAGER PAD on esimene uuring 20 aasta jooksul, mis rõhutab pikaajalise ravi eeliseid nende kõrge riskiga patsientide jaoks. Need andmed lisavad üha rohkem tõendeid sihipärase trombiini tekke ja trombotsüütide kahesuunalise pärssimise kohta. Asjakohased andmed on avaldatud hiljuti toimunud Ameerika Kardioloogiakolledži (ACC.21) 70. teaduskohtumisel, mis on avaldatud Ameerika Kardioloogiakolledži ajakirjas (American College of Cardiology).

PAD on krooniline vereringehaigus, mis põhjustab veresoonte ahenemist, vähendades seeläbi jäsemete (kõige sagedamini jalgade) verevoolu. Hinnanguliselt on ainuüksi Ameerika Ühendriikides PAD-i all 20 miljonit inimest, kuid praegu diagnoositakse see haigus ainult 8,5 miljonil inimesel. Ehkki tavaliselt on sümptomid algul asümptomaatilised, võivad amputatsiooni vältimiseks PAD sümptomid areneda raskele tasemele ja vajavad veresoonte rekonstrueerimist.

Dr Marc P. Bonaca, Colorado Ülikooli Anschutzi meditsiinikooli kardiovaskulaarse meditsiini osakond ütles: „Isegi aastaid pärast revaskularisatsiooni on PAD-i patsientidel trombootiliste sündmuste oht endiselt märkimisväärne liigse trombiini tootmise ja trombotsüütide agregatsiooni tõttu. See uuring VOYAGER PAD uuringust ületas esimese sündmuse ja leidis, et rivaroksabaani ja aspiriini kombinatsioon võib vähendada järgnevaid trombootilisi sündmusi, mis rõhutab pikaajalise ennetamise tähtsust nende kõrge riskiga patsientide jaoks."

Lisaks esimese sündmuse aja hindamisele hinnati VOYAGER PAD uuringu alaanalüüsis ka tromboosi, mis tekkis pärast esimest sündmust. Täpsemalt näitas analüüs, et aspiriiniga võrreldes võib Xarelto + raviskeem oluliselt vähendada esmaseid tulemusnäitajaid (jäseme äge isheemia, vaskulaarsetest põhjustest tingitud suur amputatsioon, mittefataalne müokardiinfarkt, mittefataalne isheemiline insult). või surm veresoonte põhjustel) (riskisuhe [HR]=0. 86, 95% CI: 0,75–0,98; p=0,02).

Lisaks vähendas Xarelto + aspiriinirežiim aspiriiniga võrreldes oluliselt ka vaskulaarseid sündmusi (kõik esmased tulemusnäitajad + esialgne jalg [indeksjalg] ja kontralateraalne jalg [kontralateraalne jalg], järgnev perifeerne revaskularisatsioon ja venoosne trombemboolia (HR=0. 86, 95% CI: 0,79-0,95; p=0,003). VOYAGER PAD uuringus ei täheldanud Xarelto + aspiriinirežiimiga ravitud patsiendid võrreldes aspiriiniga ravitud patsientidega müokardiinfarkti trombolüütilise ravi (TIMI) verejooksu olulist suurenemist (2,65% vs 1,87%; HR=1,43, 95% CI: 0,97-2,10; p=0,07).

Jansseni uurimis- ja arendustegevuse kardiovaskulaarse ja ainevahetuse globaalse teraapia juht James List ütles: „Uuring VOYAGER PAD on esimene ja ainus viimase 20 aasta jooksul, mis näitab alajäsemete revaskularisatsiooni (LER) märkimisväärset kasvu perifeersete arterite haigus (PAD). Tromboosivastase ravi uuringute eelised. Nende uute andmete põhjal on meil nüüd olemas täielik tõendusmaterjal, mis tõendab Xarelto potentsiaali PAD erinevate staadiumidega (krooniline, sümptomaatiline, revaskularisatsiooni vajav või kaugemal) patsientide ravimisel."

26. oktoobril 2020 teatas Janssen, et esitas USA FDA-le täiendava uue ravimitaotluse (sNDA), et laiendada Xarelto kasutamist PAD-ga patsientidel, sealhulgas vähendada sümptomaatilistel patsientidel suurte trombootiliste vaskulaarsete sündmuste esinemist pärast hiljutist LER-i ( Nagu südameatakk ja amputeerimine) risk. Praegu on Xarelto heaks kiidetud kasutamiseks koos aspiriiniga, et vähendada krooniliste koronaararterite haiguste (PK) või kardiovaskulaarse südamehaiguse (südamehaiguste surm, müokardiinfarkt ja insult) suurte kardiovaskulaarsete sündmuste (kardiovaskulaarse surma, müokardiinfarkti ja insuldi) riski.

Xarelto on suukaudne Xa faktori inhibiitor. See ravim on maailmas kõige enam kasutatav K-vitamiini antagonisti suukaudne antikoagulant (NOAC). Ravim on heaks kiidetud mitme terapeutilise näidustuse jaoks ja näidustused on erinevates riikides erinevad. Võrreldes teiste NOAC-idega võib Xarelto aidata mitmesugustel patsiendirühmadel vältida mitmesuguseid venoosse trombemboolia (VTE) ja arteriaalse trombemboolia (VAT) haigusi.

Xarelto töötasid välja Bayer ja Johnson& Johnson ja ravim on heaks kiidetud enam kui 100 riigis üle maailma. Johnsoni&võimendi; Johnson vastutab müügi eest USA turul ja Bayer vastutab turgude eest väljaspool USA-d. Kahe ettevõtte finantsaruannete kohaselt on Xarelto&# 39 ülemaailmne müük 2020. aastal kuni 7,5 miljardit USA dollarit.