Maailma esimese partii võitis uus hüpoglükeemiliste ravimite Twymeeg (imeglimin) klass

Poxel SA ja tema partner Sumitomo Dainippon Pharma teatasid hiljuti, et Twymeeg (imeglimiinvesinikkloriid, 500 mg tabletid) on Jaapanis heaks kiidetud II tüüpi diabeedi raviks. Twymeeg on uut tüüpi suukaudne hüpoglükeemiline ravim, millel on kahekordne toimemehhanism. See kinnitus tähistab esimest korda, kui imeglimin läbis registreerimiskinnituse kogu maailmas, ja Jaapan on esimene riik, kes imeglimini heaks kiidab.

Imeglimin on esmaklassiline ravim, millel on uus toimemehhanism (MOA), mis on suunatud mitokondriaalsele düsfunktsioonile, mis võib parandada insuliini sekretsiooni häireid ja insuliinitundlikkust, mis mõlemad on II tüüpi diabeedi võtmetegur. Imeglimiinil on ainulaadne kahekordne toimemehhanism ja see võib ravida II tüüpi diabeeti praeguse ravimudeli kõikides etappides. Seda saab kasutada monoteraapiana või teiste hüpoglükeemiliste ravimite täiendusena.

See heakskiit põhineb III faasi kliinilise arendusprojekti TIMES andmetel. Projekt hõlmab kolme olulist III faasi uuringut (TIMES1, TIMES2, TIMES3), milles osales üle 1100 patsiendi Jaapanis. Nendes uuringutes on imeglimiini annus 1000 mg suu kaudu kaks korda päevas. Kõigis kolmes uuringus vastas imeglimiin esmastele tulemusnäitajatele ja eesmärkidele: tulemused kinnitasid imeglimiini efektiivsust ja ohutust monoteraapiana koos turustatavate suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite või insuliinipreparaatidega Jaapani II tüüpi diabeediga patsientide ravis.

imeglimin keemiline struktuur

imeglimin on Poxeli&eesrindlik toode, mis on suunatud mitokondrite düsfunktsioonile. Sumitomo Pharmaceuticals sõlmis oktoobris 2017 strateegilise partnerluse Poxeliga, et arendada ja turustada imeglimiini Jaapanis, Hiinas (sh Taiwanis), Lõuna -Koreas ja veel 9 Kagu -Aasia riigis.

Jaapani heakskiit käivitas Sumitomo Pharmaceuticals Poxel SA -le 1,75 miljardi jeeni (ligikaudu 13,3 miljoni euro) suuruse makse. Lisaks on Poxelil õigus pärast toote turuletulekut saada kahekohalist litsentsitasu, mis põhineb müügitulul ja müügieesmärkidel põhinevatel maksetel, kuni 26,5 miljardit jeeni (ligikaudu 200 miljonit eurot).

Sumitomo Pharmaceuticalsi tegevjuht Koichi Kozuki ütles:&"Usume, et Twymeeg on meie olemasoleva diabeedifrantsiisi oluline täiendus oma diferentseeritud kahekordse toimemehhanismi, samuti hea efektiivsuse ja ohutuse kaudu. 2. ja 3. faasis saadud tulemuste põhjal Kliiniliste andmete kohaselt usume, et seda on võimalik kasutada monoteraapiana ja kombineerida teiste olemasolevate ravimeetoditega, eriti täiendusena meie olemasolevatele II tüüpi diabeedi toodetele. Twymeegi heakskiit võimaldab meil pakkuda II tüüpi diabeediga patsientidele rohkem paindlikkust, et aidata patsientidel oma haigust kontrolli all hoida."

Imeglimiin on esimene uues keemiliste ainete klassis (Glimins), mis sisaldab tetrahüdrotriasiini molekule. Arvatakse, et imeglimiin mõjutab mitokondreid pankrease toimel (soodustab glükoosikontsentratsioonist sõltuvat insuliini sekretsiooni) ja pankreasevälisel toimel (parandab glükoosi metabolismi maksas ja skeletilihastes [pärsib glükoneogeneesi ja parandab glükoosi omastamist]). imeglimin võib samaaegselt sihtida kõiki kolme peamist organit (maks, lihased, kõhunääre), mis on seotud glükoosi homöostaasiga. Sellel mehhanismil on ka potentsiaal ennetada endoteeli- ja diastoolset düsfunktsiooni ning see kaitseb diabeedist põhjustatud mikro- ja makrovaskulaarseid defekte. Lisaks on imeglimiinil potentsiaalne kaitsev toime β -rakkude ellujäämisele ja funktsioonile.

See ainulaadne toimemehhanism annab imeglimiinile piiramatu potentsiaali II tüüpi diabeedi raviks peaaegu kõigis praeguse hüpoglükeemilise ravimudeli etappides, sealhulgas monoteraapiana või teiste hüpoglükeemiliste ravimite täiendava ravina.