Eli Lilly ja Daiichi Sankyo sõlmisid kaubanduslepingu 5-HT1F agonisti Reyvowi müümiseks Jaapanis

Eli Lilly ja Daiichi Sankyo teatasid hiljuti ühiselt, et mõlemad pooled on jõudnud kokkuleppele 5-HT1F retseptori agonisti Reyvow (lasmiditan) turustamisel Jaapanis. Eli Lilly on selle Jaapanis esitanud. Reyvow&uus ravimitaotlus (NDA) migreeni ägedaks raviks.

Varem on mõlemad osapooled sõlminud lepingu Eli Lilly migreeniravimi Emgality (galkanesumabi) müügiks Jaapanis, mis on rekombinantse DNA tehnoloogia abil välja töötatud humaniseeritud kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP) monoklonaalne antikeha. Toodetud migreeni ennetavaks raviks.

Sarnaselt Emgalityga on ka seekord viimase kokkuleppe tingimuste kohaselt Eli Lilly Jaapanis Reyvowi müügiluba. Pärast heakskiitmist vastutab levitamise ja müügi eest Daiichi Sankyo. Mõlemad ettevõtted annavad meditsiinitöötajatele teavet ravimi kohta.

Tuginedes oma positsioonile ja võrgustikule kesknärvisüsteemi haiguste ja valuravi valdkonnas, on Daiichi Sankyol Jaapanis kindel äriline alus. Kaubanduskoostöö kaudu Daiichi Nuclear Sankyoga tugevdab Eli Lilly Jaapani tütarettevõte oma süsteemi, mis pakub pärast turu heakskiidu saamist meditsiinitöötajatele asjakohast teavet Emgality ja Reyvow kaudu.

Daiichi Sankyo töötab selle nimel, et parandada rohkemate migreenihaigete elukvaliteeti, ning pakub patsientidele igakülgset hooldustoetust migreenihoogude ennetamiseks kasutatava ravimi Emgality ja migreeni ägedaks raviks mõeldud ravimi Reyvow kaudu. Eli Lilly ja Daiichi Sankyo edendavad Jaapanis migreeniravi kahe ravimi turustamise kaudu.

Lasmiditaani keemiline struktuur

Migreen on tavaline krooniline neurovaskulaarne haigus, mida iseloomustavad korduvad tugevad peavalud, enamasti poolhelateraalsed. Praegu ei ole migreeni ravivaid ravimeid. Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) on kuulutanud migreeni kümne kõige puude tekitava haiguse hulka.

Reyvow on USA FDA poolt 2019. aasta oktoobris heaks kiidetud suukaudne retseptiravim, mis on mõeldud auraga või ilma migreeni ägedaks raviks täiskasvanutel. Reyvow on esimene uus ägedate migreeniravimite klass, mille FDA on heaks kiitnud enam kui 20 aasta jooksul. See ravim on esimene FDA poolt heaks kiidetud 5-HT1F retseptori agonist, mis võib samaaegselt mõjutada kesk- ja perifeerseid närve. Selle toimemehhanism erineb teistest praegu turul olevatest ägedatest migreeniravimitest. Tuleb märkida, et Reyvow ei sobi migreeni ennetavaks raviks. Ravimi annustamisspetsifikatsioonid on 50 mg, 100 mg ja 200 mg, mida saab vastavalt vajadusele paindlikult valida.

Kliinilistes uuringutes kõrvaldas Reyvow kiiresti ja täielikult ühe ravimiga migreenivalu ja selle kõige tüütumad sümptomid (iiveldus, valgustundlikkus või helitundlikkus) vaid 2 tunniga. Viimased USA FDA ja Ameerika Peavalu Assotsiatsiooni välja antud juhised on tõstnud kliinilisi standardeid. On soovitatav, et migreeniravimite kliiniliste uuringute tõhusus peab tõestama valu kõrvaldamist ja kõige tüütumate sümptomite kõrvaldamist, mitte ainult valu leevendamist. Reyvow on esimene FDA poolt heaks kiidetud ravim migreeni ägedaks raviks, mis vastab sellele uuele standardile.

Reyvow'i aktiivne farmatseutiline koostisosa on lasmiditaan, mis on suukaudne, kesknärvisüsteemi läbilaskvus, selektiivne, serotoniini 1F (5-HT1F) agonist, struktuurilt ja mehaaniliselt erinev praegu heakskiidetud migreeniravimitest ning puudub vasokonstriktor. Väärib märkimist, et lasmiditaan on esimene ja ainus ravimimolekul, mis on heaks kiidetud täiskasvanud migreeni ägedaks raviks&"ditan &"; ravimite klass. See heakskiit kujutab endast esimest suurt uuendust ägeda migreeni ravis üle 20 aasta.