Gilead Biktarvy on ohutu ja tõhus eakate grupis, kellel on vähemalt 65-aastaseid kaasuvaid haigusi, ja ta on kantud Hiinasse!

Gilead Sciences kuulutas hiljuti välja uue HIV-kolme ühendi uue ravimi Biktarvy (üldnimetus: Bicenprenori tabletid, Bictevirir 50 mg / Emtricitabine 200 mg / Propofol Tenofovir 25 mg, BIC / FTC / TAF) Uus andmete analüüs kinnitab, et eakatel inimestel (n=140), kes on vanemad kui 65 aastat ja on saavutanud viroloogilise supressiooni, on Biktarvy-ravi hea tõhusus ja ohutus, sealhulgas ka olemasolevatel eakatel patsientidel, kellel on tavalised kaasnevad haigused, nagu diabeet, hüpertensioon, südame-veresoonkonna haigused ja düslipideemia. Pärast Biktarvy kasutamisele üleminekut püsis nendel patsientidel 92% -l viroloogiline supressioon 48. nädalal (HIV RNA< 50="" koopiat="" ml).="" need="" andmed="" pärinevad="" nelja="" rahvusvahelise="" uuringu="" kokkuvõtlikust="" analüüsist.="" kõigis="" uuringutes="" oli="" biktarvy="" üldiselt="" hästi="" talutav.="" seotud="" tulemused="" kuulutatakse="" välja="" 23.="" rahvusvahelisel="" aids-i="" konverentsil="" (aids="" 2020,="">

Suuline aruanne OAB0403-Biktarvy&# 39 eakate ravi kokkuvõtlik analüüs neljas rahvusvahelises uuringus: tulemused 48. nädalal

Kokku analüüsiti 4 rahvusvahelist uuringut (1844, 1878, 4030 ja 4449 uuringut), et hinnata viroloogilist pärssimist (HIV-1 RNA< 50="" koopiat="" ml),="" ravi="" kogemust="" ja="" vanust="" ≥65.="" eakad="" inimesed,="" kasutamine="" biktarvy="" ravi="" efektiivsuse="" ja="" ohutuse="" tagamiseks.="" usa="" fda="" hetktõmmise="" algoritmi="" kohaselt="" on="" esmaseks="" tulemusnäitajaks="" viroloogiline="" pärssimise="" määr="" 48.="" nädalal="">< 50="" koopiat="" ml).="" nendes="" uuringutes="" osales="" hindamises="" kokku="" 140="" patsienti="" (mediaanvanus="" 68="" aastat),="" 14%="" olid="" naised="" ja="" 88%="" valged.="" alguses="" esinevad="" tavalised="" kaasnevad="" haigused:="" diabeet="" (22%),="" hüpertensioon="" (55%),="" südame-veresoonkonna="" haigused="" (24%)="" ja="" düslipideemia="">

Andmed näitasid, et 48. nädalal oli HIV-RNA< 50="" koopiat="" ml="" patsientide="" osakaal="" 92%="" (129/140),="" mis="" näitas,="" et="" biktarvy="" säilitas="" eakate="" seas="" kõrge="" viroloogilise="" pärssimise="" määra.="" nendes="" uuringutes="" oli="" biktarvy="" üldiselt="" hästi="" talutav;="" 11="" patsiendil="" esines="" 1.="" või="" 2.="" astme="" uuringutega="" seotud="" ravimite="" kõrvaltoimeid="" (ae)="" ja="" 4="" neist="" katkestasid="" uuringu.="" 3.="" või="" 4.="" astme="" ravimitega="" seotud="" kõrvaltoimeid="" ega="" viroloogilisi="" ebaõnnestumisi="" ei="" esinenud.="" kõige="" tavalisemad="" kõrvaltoimed="" olid="" nasofarüngiit="" ja="" artralgia="" (mõlemas="">

Kuna HIV-ga nakatunud eakate arv kasvab jätkuvalt, on kriitilise tähtsusega ravi optimeerimine selle võtmerühma ainulaadsete vajaduste rahuldamiseks, sealhulgas krooniliste haigustega inimeste jaoks, kes võivad vajada mitut ravimit. 2030. aastaks on hinnanguliselt kuni 70% HIV-kandjatest üle 50-aastased ja enamikul neist on vähemalt üks muu kaasnev haigus. AIDS 2020 konverentsil avaldatud andmed kinnitasid, et Biktarvy-ravi kasutamine 65-aastaste ja vanemate eakate inimeste jaoks võib tõhusalt säilitada viiruse supressiooni, toimides samal ajal koos vere lipiidide (nt kolesterooli), kehakaalu või muude ravimitega, mida võib tarbida. kaasuvatele haigustele Märkimisväärne mõju puudub.

Biktarvy on ühe tableti režiim (STR), mida võetakse suu kaudu üks kord päevas HIV-1 nakkuse raviks. Ravim ühendab uue integraasi ahela ülekande inhibiitori (INSTI) bictegraviiri (bicativir, BIC) ja turustatava ravimi Descovy, emtritsitabiini propofool tenofoviiri tabletid, FTC / TAF) tõhususe ja ohutuse, viimane on kahesuguse toimega nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitori (NRTI) skeletiravi, mida soovitab HIV kliinilise ravi juhend. III faasi kliinilised uuringud näitasid, et Biktarvy saavutas väga kõrge viroloogilise supressiooni määra patsientidel, kes ei olnud varem ravi saanud (esmatasandi ravi), ja patsientidel, kellel oli saavutatud viroloogiline supressioon ja vahetatud raviskeemid (teise valiku ravi), ja ravi ei toimunud. ravimiresistentsuse kohta.

Biktarvy kiitis USA FDA heaks 2018. aasta veebruaris. Ravim sobib kasutamiseks täieliku raviskeemina vähemalt 25 kg HIV-1 nakkusega laste ja täiskasvanute raviks, sealhulgas: (1) esmatasandi ravi: ei nakatunud patsiente, kellel on varem esinenud retroviirusevastast ravi; (2) Teise liini teraapia: kasutatakse stabiilse retroviirusevastase ravi saamiseks viroloogilise supressiooni saavutamiseks, ravi ebaõnnestumine varasemas staadiumis ja Biktarvy ühegi komponendi resistentsuse puudumine. Asendades senise retroviirusevastase programmi.

Hiinas kiitis Biktarvy Hongkong heaks 2018. aasta oktoobris ja mandriosa kiitis heaks augustis 2019. Mandriosas sobib ravim täielikuks raviskeemiks HIV-1 nakkusega täiskasvanute raviks ning praeguste ja varasemate tõendite puudumine viiruseresistentsus integraasi inhibiitorite, emtritsitabiini või tenofoviiri suhtes.