Uuendusliku sissejuhatuse kohaselt viis Boao Lecheng Hiina esimese RET-i suunatud uue ravimi

30. septembril viidi Boao Lechengi RET (geenimutatsioon) sulandpositiivse mitteväikerakk-kopsuvähi (NSCLC) raviks ülemaailmne uuenduslik toode Pralletinib Capsules (Pralsetinib Capsules, edaspidi “Praletinib”). See ravim on ainus maandumisturg väljaspool Ameerika Ühendriike. USA FDA kiitis selle heaks septembri alguses. Pratiniibist on saanud ka esimene ülemaailmne uus ravim, mis Lechengis sellel kuul turule toodi.

Hainani provintsi tervishoiukomisjoni, Hainani provintsi ravimiameti ja Hainan Boao Lechengi rahvusvahelise meditsiiniturismi piloottsooni administratsiooni, Boao superhaigla, Chengmei Medical ja CStone Pharmaceuticals ühisel toel on" elupäästvad ravimid kasutusele võtnud käed. kodumaiste NSCLC-ga patsientide jaoks"" ja algatas täieõigusliku patsiendihalduse projekti.

Platiniibi ülemaailmne heakskiitmine võttis aega vähem kui kuu ning see jõudis maandumiseni Hainani osariigis Boao Citys ja viis lõpule Hiina&# 39 esimese RET-i suunatud uue ravimi, et saavutada kiireim üheaegne juurdepääs Hiina patsientidele ja globaalsetele patsientidele kiirus. See on ka teine ​​koostöö CStone Pharmaceuticalsi ja Boao Lechengi administratsiooni vahel, et tutvustada maailma&# 39 esimest täpset suunatud innovaatilist ravimit GIST (seedetrakti stroomakasvaja) raviks pärast maandumist Boao Lechengis.

Hiina esimese RET-i (geenimutatsioon) suunatud uuel ravimil ja samal päeval peetud geenipõhise täppisteraapia kasvaja keskuse avamiskonverentsil ütles Boao Lechengi kõrgema ringkonna administratsiooni asedirektor Fu Zhu: "Ma mul on väga hea meel läbida mitmepoolne koostöö, et tutvustada platiniibi - uusimat ravimit patsientidele. Platiniibi maandumine on veel üks suur läbimurre Lechengi GG-s; kolmekordne sünkroniseerimine GG; mõju, mis peegeldab Hiina avanemist välismaailmale ja Hainani vabakaubandussadama saavutuste ehitamise algust. Tulevikus jätkab Lechengi pioneeritsoon nende poliitikate head kasutamist, et võimaldada Lechengis maanduda innovaatilisematel ravimitel ja meditsiinilistel lahendustel, ning püüab takistada Hainani elanikke saarelt tõsiste haiguste tõttu lahkumast ja hiinlasi kodumaalt lahkumast. välismaale minema."

Aruannete kohaselt on kopsuvähi täpse ravi valdkonnas RET fusioon-positiivse NSCLC-ga patsientidel endiselt tohutu rahuldamata kliiniline ravivajadus. Pratiniib on suu kaudu manustatav (üks kord päevas) tugev ja selektiivne ravim, mis on suunatud onkogeensetele RET-mutatsioonidele (sealhulgas prognoositavad ravimiresistentsed mutatsioonid). USA FDA kiitis selle heaks selle aasta septembri alguses. Seda kasutatakse RET fusioon-positiivse NSCLC-ga täiskasvanud patsientide raviks; minu riigi' s riiklik meditsiinitoodete amet võttis 4. septembril vastu ka pratiniibi turundusrakenduse ja lisas selle prioriteetsesse ülevaatesse.

Asjaomased isikud, kes vastutavad Hainani provintsi tervishoiukomisjoni ning toidu- ja ravimiameti eest, ütlesid, et platiniibi kasutuselevõtt näitab Hainan&# 39 süsteemi ja poliitika uuenduste kiirust ja tõhusust ning lisasid taas tugeva puudutuse samaaegsele kasutamisele Boao Lechengis. Rahuldades kodumaiste vähihaigete vajadusi meditsiiniliste ravimite järele, genereerib see tulevikus ka väärtuslikke kliinilisi andmeid reaalses maailmas. Hainan jätkab reaalsete andmerakenduste piloodi tulemuste laiendamist ja püüab heaks kiita meditsiiniseadmete valdkonnas erinevatest riikidest pärit uudseid tooteid. Tehke uus läbimurre.

Pratinib, kui esimene kodumaine RET-fusioon-positiivse NSCLC-i patsient, keda oli kliiniliselt vaja, maandus Boao superhaiglasse. Boao superhaigla asepresident Fang Pihua tutvustas, et praegu on Boao superhaigla loonud spetsiaalse meditsiinimeeskonna, kes tagab selle tutvustatud projekti tõrgeteta rakendamise ning teostab patsiendi kliinilise kasutamise, statistika põhjalikku tagasisidet. konkreetsete rakendusandmete jms. Kliiniliste rakenduste järkjärguline optimeerimine.

GG "; Platiniib on väga potentsiaalne selektiivne RET inhibiitor ja sellel on väga hea terapeutiline väljavaade RET geeni sulandpositiivse NSCLC korral. Usume, et järgmises kliinilises rakenduses on pratiniib kindlasti. Suur hulk kopsuvähiga patsiente toob käegakatsutavat kasu. " Guangdongi provintsi rahvahaigla professor Wu Yilong märkis samuti: „Loodan, et täppkasvajakeskus Gene Drive Drive saab platvormiks ülemaailmsete uuenduslike ravimite ja arenenud ravitehnoloogiate muutmiseks ja edendamiseks Hiinas. Aidake arendada Hiina onkoloogiat ja täppismeditsiini ning saada kasu vähihaigetest."

Hainani vabakaubandussadama ja Boao Lechengi pioneeritsooni innovatsioonipoliitika on veelgi vähendanud patsientide künnist' meditsiiniseadmete kasutamist ning pakkus uusi lahendusi ülemaailmsete uuenduslike meditsiiniseadmete kättesaadavuseks koduses kliinilises kasutuses CStone Pharmaceuticals Greater China peadirektor ja kommertsoperatsioonide juht Zhao Ping ütles: "Meil on hea meel näha, et RET-i suunatud uus ravim pratiniib on spetsiaalselt heaks kiidetud esmakordseks kasutamiseks, mis on esimene RET-i uuenduslik ravim, Hiina. Kodused patsiendid saavad uut ravimit samaaegselt kogu maailmaga kasutada kuu jooksul, mil uus ravim heaks kiidetakse. Tulevikku vaadates jätkab CStone innovaatiliste kasvajaravimite pargisse viimist kiiremini, tuues kasu rohkematele kodumaistele patsientidele."

Sellel avakoosolekul ütles GG; Geenipõhine täppravi vähikeskus GG; Ametlikult käivitati mitme osapoole ühiselt loodud eesmärk, et viia maailma&# 39 juhtivad tuumori täppisravi kontseptsioonid ja tehnoloogiad pioneeride piirkonda, tuginedes uutele suunatud ja immunoteraapia ravimitele, multidistsiplinaarsetele diagnoosidele ja ravimudelitele, võimaldades Hiina patsientidel kasu saada täppmeditsiini arendustulemustest võimalikult kiiresti.

RET Fusion NSCLC kohta

Kopsuvähk on pahaloomuline kasvaja, mille esinemissagedus on maailmas kõige suurem. Kopsuvähi valdkonnas on EGFR, ALK, ROS1 ja teisi juhigeenide mutatsioone laialdaselt populariseeritud ja nende juhtgeenide sihtotstarbelised ravimid on turustamiseks heaks kiidetud. RET-fusioon on äsja avastatud kopsuvähi juhtgeen. RET-fusiooniga patsiendid moodustavad umbes 1-2% mitteväikerakk-kopsuvähist. Seda esineb sagedamini mittesuitsetajatel ja enamik patsiente on alla 60-aastased. Kopsuvähihaigete suure arvu põhjal on Hiinas igal aastal umbes 11 000 uut RET-positiivset kopsuvähihaiget. RET-mutatsioonidega patsientide puhul on teiste kantserogeensete juhigeenide olemasolu võimalus väike ja enamik neist on diagnoosimisel juba haiguse kaugelearenenud staadiumis, mis toob diagnoosimisele ja ravile suuri väljakutseid.

Praegu on RET-fusioonse NSCLC-ga patsientide tavapärane ravi endiselt kemoteraapia, kuid efektiivsus ei ole rahuldav ja kliinilise ravi nõudlus on endiselt tohutu. Pratiniib kui eriti selektiivne RET-inhibiitor, mis on spetsiaalselt välja töötatud RET-geenivariandi kasvajatega patsientidele, annab RET-fusioonse NSCLC-ga patsientidele uue elujõu. Hiina patsiendid saavad taotleda kasutamist Boao Lechengis.

Platinibi (pralsetiniib) kohta

Pralsetiniib on suukaudne (üks kord päevas) tugev ja selektiivne ravim, mis on suunatud kantserogeensetele RET-mutatsioonidele. Blueprint Medicines Corporationis toimub pralsetiniibi kliiniline väljatöötamine RET-variandi mitteväikerakk-kopsuvähi, kilpnäärmevähi ja muude tahkete kasvajate raviks. USA FDA on andnud pralsetiniibi läbimurre nimetuse RET fusioonpositiivse mitte-väikerakulise kopsuvähi raviks, mis on progresseerunud pärast plaatina sisaldavat kemoteraapiat, ja RET mutatsiooniga positiivse medullaarse kilpnäärmevähiga patsientidel, kes vajavad süsteemset ravi ja kellel puudub alternatiivne ravi valikud. Blueprint Medicines Corporation teatas mais 2020, et USA FDA ja Euroopa Ravimiamet on ametlikult heaks kiitnud ja kinnitanud tema taotluse pralsetiniibi saamiseks Ameerika Ühendriikides ja Euroopa Liidus lokaalselt arenenud või metastaatilise NSCLC raviks koos positiivse RET-fusiooniga. 2020. aasta septembri alguses on USA FDA turustamiseks heaks kiitnud pralsetiniibi.

Pralsetiniibi kujundas Blueprint Medicines Corporationi uurimisrühm lähtudes oma patenteeritud ühenditeegist. Prekliinilistes uuringutes on pralsetiniib alati näidanud sub-nanomolaarseid tiitreid kõige tavalisemate RET-geenifusioonide, aktiveerivate mutatsioonide ja prognoositavate ravimiresistentsusmutatsioonide kohta. Nende hulgas on pralsetiniibil võrreldes VEGFR2-ga RET selektiivsus 80 korda suurem. Lisaks on pralsetiniibi selektiivsus RET suhtes märkimisväärselt paranenud, võrreldes heakskiidetud multi-kinaasi inhibiitoritega. Esmaste ja sekundaarsete mutatsioonide pärssimisega peaks pralsetiniib eeldatavasti ületama ja takistama kliinilise resistentsuse tekkimist. Eeldatavasti saavutab see ravi pikaajalise kliinilise remissiooni erinevate RET-variantidega patsientidel ja sellel on hea ohutus.