Hiinas lansseeriti Sanofi PCSK 9 inhibiitor Polyida®, mis vähendab märkimisväärselt kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete riski!

Aprillis 19 2020 teatas Sanofi, et Hiinas alustati Alisijuumabi süstimist (kaubanimi: Polyda®, Praluent®)! PCSK 9 lipiidide taset vähendava ravimina pakub Polyida® turule tulek olulist uut ravivõimalust paljudele patsientidele, kellel on Hiinas ebarahuldav ateroskleroosivastane ravi, eriti selleks, et vähendada suurte südame-veresoonkonna kahjulike sündmuste riski. (MACE) ja kõigi põhjustatud surma ohu vähendamine. Samal ajal on 0010010 quot; hooliv Rieter-Polyida patsientide abistamise projekt 0010010 ; loodi ametlikult ägeda koronaarsündroomi (ACS) põdevatel patsientidel haiguse ja sellega seotud riskide paremaks haldamiseks.

Läheme 0010010 quot; kuumad rattad 0010010 quot; minna 2 kuud ette aitama Hiina AKS-i patsientidel vähendada kardiovaskulaarsete sündmuste riski

Võib öelda, et Polyida® on astunud sisse 0010010 quot; kuumad rattad 0010010 quot; kiirendatud heakskiidu ja sisenes Hiinasse. Detsembris 2019 kiitis selle heaks Hiina riiklik ravimiamet (NMPA) aterosklerootilise kardiovaskulaarse haigusega patsientide südame jaoks. Vaskulaarsete sündmuste ennetamine ja madala tihedusega lipoproteiinide kolesterooli taseme ravi primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik) ja segatud düslipideemia korral. Lisaks sellele on Hiina esimene riik, kes sai kaks peamist näidustust polüdüneeni kohta, ning see käivitati Hiinas 2 kuud enne tähtaega edukalt.

0010010 nbsp;

0010010 quot; Ägeda koronaarsündroomi (ACS) suremus on viimastel aastatel olnud kõrge, tuues kaasa raske haiguskoorma. Isegi pärast seda, kui ACS-i patsiendid on saanud tõenduspõhist ennetavat ravi, on endiselt suur jääkrisk. LDL-C tase on seotud, seega on LDL-C vähendamine AKS-i patsientide sekundaarse ennetamise keskmes. 0010010 quot; tutvustas Fudani ülikooliga seotud Zhongshani haigla akadeemik Ge Junbo. Polüdüleenil pole mitte ainult tõenduspõhiseid tõendeid, mis vähendavad märkimisväärselt südame-veresoonkonna sündmusi AKS-i patsientidel, vaid see on praegu ainus PCSK 9 inhibiitor, mille puhul on tõestatud, et see põhjustab 15% vähenemist kõigi põhjuste osas surm 1. See vähendab märkimisväärselt LDL-i hiljutistel ACS-iga patsientidel, keda on töödeldud statiinidega. -C tase jõudis 6 1% -ni. Lisaks on AKS-iga hiina patsientide pikaajaline jälgimine väga ebarahuldav ja patsiendi 0010010 # 39 pikaajaline ravivajadus on halb ning Polydat®-i süstitakse subkutaanselt iga kahe nädala tagant. Nädalad annavad lipiidide taset alandava ravi jaoks uue võimaluse, mida on mugav kasutada ja mis on patsiendi ravile vastavuse parandamiseks kasulik. .

Hiina SanofiPharmi globaalse äriüksuse peadirektor ja Hiina president dr Pius S. Hornstein ütles: 0010010 quot; Sanofil on üle 60 aastane kogemus südame-veresoonkonna haiguste juhtimisel ja meil on väga hea meel Selle läbimurrega Sex Drugs-Polyida® on Hiinas edukalt turule viidud kõige digitaalsemal viisil. Kuna üks viiest uutest ravimitest, mis plaanitakse turule tuua sel aastal, avab selle turuletoomine Sanofi 0010010 # 39 uue teekonna Hiinas. Eeldatakse, et hiljemalt 2025 toob Hiina rohkem kui 25 uusi ravimeid ja vaktsiine, mis aitavad Hiina patsientidel õitseda. 0010010 quot;

0010010 quot; Polyda on tugev, tõenditel põhinev meditsiiniline tõendusmaterjal PCSK 9 inhibiitorite kohta ja seda on tõesti vaja ägeda koronaarsündroomiga patsientide jaoks. Kuna ainult 10% Hiinas ägeda koronaarsündroomiga patsientidest suudab saavutada vere lipiidide normi 70 mg / dL, isegi tühjenemise korral, suudab vaid 30% patsientidest standard. Seega on meil veel palju ruumi, et kõvasti tööd teha. Praegu on riigis rohkem kui 4, 400 haiglat, mis asutavad rindkerevalude keskusi, millest 1372 haiglad läbisid rindkerevalu keskuse atesteerimise. Peaksime kasutama haiguste ennetamise süsteemi ehitamise lähtepunktina rindkerevalu keskuse ehitust. 0010010 quot; tutvustas Pekingi ülikooli esimese haigla kardioloogiaosakonna direktor professor Huo Yong.

Pekingi ülikooli esimese haigla kardioloogia peaarst professor Huo Yongi sõnavõtt

Välja anti esimene kodumaine retsept ja Polyda® astus ametlikult kliinilisse taotlusse

Guangdongi provintsi inimeste 0010010 haigla kardioloogiaosakonna direktor professor Chen Jiyan ütles: 0010010 quot; PCSK 9 inhibiitorilaadne lipiidide sisalduse vähendamine ravimid on avanud kardiovaskulaarse teraapia uue ajastu. Selle ilmnemine on muutnud kolesterooli 0010010 # 39; nooremaks 0010010 # 39; see peegeldab tehnoloogia arengut. Sellised uued ravimid Toote loetlemine võib alandada kolesterooli ja tuua patsientidele rohkem kasu. 0010010 quot;

Tädi Huang (pseudonüüm), 65 aastane, sai äkilise ägeda halvema müokardi infarkti tõttu PCI-ravi ambulatooriumis ja implanteeris ka stendi. Tädil Huangil on pikaajaline hüperkolesteroleemia ja ta võtab pärast haiglast väljavõtmist regulaarselt statiine. Kuu aega hiljem leiti vere lipiidide ja maksa biokeemilisel uurimisel, et LDL-C tase oli endiselt suhteliselt kõrge. Arst leidis, et tema intensiivset statiinravi või esetimiibi kombinatsiooni oli suuniste kontrolli eesmärkide saavutamine keeruline, seetõttu soovitati kasutada võimsamat Alixiu monoklonaalsete antikehade süsti, nii et Fudani ülikooliga seotud Zhongshani haigla andis välja esimese kodumaise retsepti. Lipiidide taset alandav nahaalune süst on tädi Huangile ja paljudele ACS-iga patsientidele uus katse. Samuti ootab ta Pollida®-ilt tugevat lipiidide alandamist, elades kergemini ja ei soovi kardiovaskulaarsete sündmuste tõttu haiglasse viia.

Fudani ülikooli kardioloogiaosakonnaga seotud Zhongshani haigla dekaani professor Qian Juying tõi välja, et aliksiuzumabi süstimine kui võimsate lipiidide taset alandavate ravimite uus klass võib vähendada LDL-C 50% võrra {{3} }% baasjoonel või isegi kõrgem. Väga kõrge riskiga ACS-iga patsientide puhul, kellel on kõrge algtaseme kolesteroolitase koos perekondliku hüperkolesteroleemia või korduvate ateroskleroosijuhtumitega, ei ole LDL-C pärast statiini ja esetimiibi maksimaalse talutava annuse rakendamist veel ravi eesmärki saavutanud. Vastusena sellele olukorrale pakub aliksiuzumabi süstimine arstidele uue ravivõimaluse. Võib öelda, et nende uuenduslike ravimite tulek annab uue strateegia lipiidide sisalduse vähendamiseks ACS-i patsientidel.

Primaarse hüperkolesteroleemia või segatud düslipideemiaga diagnoositud täiskasvanud patsientide ja aterosklerootilise kardiovaskulaarse haigusega patsientide abistamiseks saavad nad rohkem hooldust, vähendavad patsientide rahalist koormust, hoiavad ära kardiovaskulaarsete sündmuste kordumise, pikendavad patsientide elu, Sanofi ja Hiina esmast tervist Hooldusfond käivitas aprillis 2020 riigis hoolitseva ja hoolitsevama patsientide abistamise projekti. Taotlused on nüüd avatud meditsiinilise abi osutamiseks patsientidele, kes vastavad taotlusnõuetele.