Euroopa Liit on heaks kiitnud Helsen Akynzeo intravenoosse preparaadi ja Hiinas on turule toodud kapsel!

Šveitsi ravimikontsern Helson Group teatas hiljuti, et Euroopa Komisjon on keemiaravi põhjustatud alternatiivse ravimeetodina heaks kiitnud Akynzeo (fosnetupitandi 235 mg / palonosetrooni 0. 25 mg) intravenoosse preparaadi (IV). iiveldus ja oksendamine (CINV).

Euroopas kiideti Akynzeo suukaudsed kõvakapslid (netupitant 300 mg / palonosetroon 0. 5 mg) heaks 201 5 ägeda või hilise CINV ennetamiseks patsientidel, kes saavad tugevalt ja mõõdukalt emeetikat. keemiaravi ravimid.

Helsinn esitas Akynzeo IV müügiloa taotluse (MAA) novembris 2018 Akynzeo kõvakapslite pikendusena. Detsembris 2019 esitas Euroopa Ravimiameti (EMA) inimravimite komitee (CHMP) heakskiitmise toetuseks positiivse ülevaatearvamuse. Akynzeo IV preparaadi heakskiit pakub alternatiivset manustamisviisi Euroopa patsientidele ja tervishoiuteenuse osutajatele.

Väärib märkimist, et Akynzeo on ainus fikseeritud annusega antiemeetiline kombinatsioonpreparaat, mis võib üheannuselise raviga samaaegselt sihtida kahte erinevat CINV rada. Intravenoosne Akynzeo preparaat (IV) on uus fikseeritud annusega kombineeritud preparaat, mis koosneb fosnetupitandist ja palonosetroonist; nende hulgas on fosnetupitant netupitandi eelravim, mis suurendab vees lahustuvust ja võimaldab süste, mille saab organismis muundada netupitandiks. Viimane on väga selektiivne NK 1 retseptori antagonist; palonosetroon (palonosetroon) on 5-HT 3 retseptori antagonist.

Hiinas kiideti Akynzeo kapslid heaks 2, 2 019 augustis täiskasvanud patsientidele: tugevalt emeetilise keemiaravi põhjustatud ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamine, hilinenud iiveldus ja oksendamine, ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamine mõõdukas emeetiline keemiaravi Ja hilinenud iiveldus ja oksendamine. Mengdi Hiina farmaatsiaettevõttele kuuluvad Akynzeo® kapslite ainuõigused Hiinas,

Kuigi saadaval on palju ravimeid, pole CINV kontroll paljudel keemiaravi saavatel vähihaigetel endiselt ideaalne. Akynzeo kapslid ja Akynzeo süstepreparaadid võivad ühe manustamiskorraga samaaegselt blokeerida kaks CINV signaaliülekande rada, mis aitab patsientidel ja nende peredel parandada nende elukvaliteeti.