AstraZeneca ja Daiichi Sankyo ühiselt väljatöötatud ADC said positiivseid andmeid

Märtsil 26 töötas Daiichi Sankyo ja AstraZeneca ühiselt välja antikeha siduv ravim (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, DS-8 2 01), mis on suunatud TEMA 2, oli faasis 1 varem ravitud HER 2 üleekspresseeriva vähiga patsientide kliinilises uuringus, 55. 6% mitteväikerakk-kopsuvähiga (NSCLC) patsientidest oli nende kasvajad vähenesid. Lisaks teatas Jaapani&tervisekontrolli-, töö- ja hoolekandeministeerium (MHLW) 26, et kiitis Enhertu heaks patsientide raviks, kellel ei ole võimalik ravida HER 2 - positiivne või metastaatiline rinnavähk.

TEMA 2 on inimese epidermaalse kasvufaktori retseptori perekonda kuuluv valk, mis on üleekspresseeritud mitmesuguste vähivormide korral, sealhulgas rinnavähk, munasarjavähk, mao- ja kopsuvähk. TEMA 2 vahendab rakkude kasvu, diferentseerumist ja ellujäämist ning võib soodustada vähirakkude agressiivset levikut. Võrreldes HER2-negatiivsete vähkidega on HER2-positiivsed kasvajad agressiivsemad ja neid seostatakse lühema ellujäämisaja, kehvema ellujäämismääraga, suurema kordumise riskiga ja kesknärvisüsteemi haigustega.

Enhertu kasutas Daiichi Sankyo ainulaadset ADC-tehnoloogiat, et siduda inimese HER 2 antikeha trastuzumab tetrapeptiidlinkeri kaudu uue topoisomeraasi 1 inhibiitoriga, mis oli suunatud vähirakkudele ja toimetab ravimeid rakkudesse. Võrreldes tavalise keemiaraviga võivad need uued ravimid vähendada keemiaravi ravimite kõrvaltoimeid. Praegu uuritakse erinevaid vähkkasvajaid, mida kasutatakse HER 2 ekspressiooni raviks, sealhulgas rinnavähk, maovähk, NSCLC, kolorektaalne vähk (CRC) ja madala HER 2 ekspressiooniga patsiendid. Eelmisel aastal kiitis USA FDA Enhertu heaks HER2-positiivsete, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga patsientide raviks, kes olid varem saanud HER 2 sihipäraseid ravimeetodeid nagu trastuzumab ja pertuzumab.

Selles { , 20 CRC-ga patsientidel ja veel mitmel erinevat tüüpi kasvajaga patsiendil. Uuringu andmed näitasid, et Enhertu&# 39 ravi vähendas kasvajaid {{6}}. {{{7}}% patsientidest ja tõi patsiendile&# {{ 5}}; keskmine progressioonivaba elulemus (PFS) kuni 7. 2 kuud. Neist kõige kõrgema objektiivse ravivastuse määraga oli NSCLC patsientidel, nendest 55. 6% patsientidest oli kasvaja kahanemine ja keskmine reageerimisaeg jõudis 10. 7 kuu . Efektiivsus oli rohkem väljendunud HSC 2 mutatsioonidega NSCLC patsientidel ja Enhertu&# 39 ravi leevendas 7 2. 7% selle rühma patsientidest. Kõigi NSCLC-ga patsientide keskmine PFS saavutas 11. {{7}} kuud.

Lisaks leiti ühes teises ajakirjas Cancer Discovery avaldatud uuringus, et Enhertu&39 ravi saavutas osalise remissiooni NSCLC patsientidel, kelle haigus progresseerus pärast teist ADC (Kadcyla) ravi, vähendades patsiendi&{39 ; tuumor 70%.

GG quot; Oleme selle eeluuringu tulemustega väga rahul," ütles Bob Li, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Centre onkoloog:" Enhertu näitas muutusi HER 2 üleekspressioonis või HER 2 mutatsioonides. Varane lootus vähipatsientide ravistandardile jätkan selle olulise uurimistöö edasiarendamist ka tulevastes kliinilistes uuringutes."