Maailma esimene keemiaravi ja luuüdi kaitse ennetav ravi on heaks kiidetud!

13. veebruaril 2021 Pekingi aja järgi teatas G1 Therapeutics, et USA FDA on heaks kiitnud selle lipulaeva Trilaciclib (kaubanimi: COSELA) plaatina / etoposiidi raviskeemi või topotekaanluu tõttu difuusse väikerakulise kopsuvähiga täiskasvanute ennetamiseks. raviskeemi kemoteraapiast põhjustatud luuüdi supressioon.

On teatatud, et Trilaciclib on&"; klassi esimene GG"; väikese molekuliga lühitoimeline CDK 4/6 inhibiitor, mille on avastanud ja välja töötanud G1. See on kõikehõlmav müeloprotektiivne aine ja FDA on andnud sellele prioriteetse ülevaate ja kvalifikatsiooni. Murrangulise ravi tuvastamine. Trilaciclib' heakskiit turustamiseks tähendab, et see on maailma esimene ja ainus&toode, mida manustatakse keemiaravi ajal profülaktiliselt luuüdi ja immuunsüsteemi kaitsmiseks.

2020. aasta juunis allkirjastasid G1 Company ja Boehringer Ingelheim koostöölepingu Trilaciclibi müümiseks Ameerika Ühendriikides ja muudel turgudel. Augustis saavutas Simcere Pharmaceuticals G1-ga eksklusiivse litsentsilepingu, omandas Trilaciclibi arendus- ja turustamisõigused kõigil näidustustel Suur-Hiinas ning osaleb selle ülemaailmsetes kliinilistes uuringutes. Hiina' s National Food and Drug Administrationi uimastihindamise keskuse (CDE) veebisaidi andmetel on Trilaciclibi kliiniliste uuringute taotlus kõrge müelotoksilise kemoteraapia korral tahkete kasvajate korral, mille Simcere ja G1 Therapeutics ühiselt deklareerisid. kinnitati tänavu jaanuaris.

Parandage kemoteraapiaga patsientide prognoose, millel on lai turuväljavaade

Hiinas on igal aastal rohkem kui 4 miljonit uut vähijuhtu ja enam kui pooled vähihaigetest võivad vajada uimastiravi ning keemiaravi on endiselt ravimteraapias kõige põhilisem ravimeetod.

Keemiaravi ravimid ei suuda eristada terveid rakke vähirakkudest, mistõttu need mõjutavad teatud määral luuüdis tekkivaid valgeid vereliblesid, punaseid vereliblesid ja trombotsüüte, põhjustades luuüdi supressiooni kõrvaltoimeid. Kui luuüdi supressioon on toimunud, on patsiendi jaoks tavaliselt vajalik päästetegevus, näiteks vereülekanne või kasvufaktori / trombotsüütide ülekanne, ning see võib viia ka keemiaravi vähenemiseni või lõpetamiseni, mis mõjutab patsiendi ellujäämise kasu.

Trilatsiklibi profülaktiline kasutamine enne keemiaravi võib ajutiselt blokeerida luuüdi rakud tsükli G1 faasis, vähendada oluliselt luuüdi rakkude tapmist kemoterapeutikumide abil ning kaitsta luuüdi rakke ja immuunsüsteemi funktsioone. Selle tähtsus mitte ainult ei paranda patsientide elukvaliteeti, vaid võib ka suurendada mõnede patsientide keemiaravi tsükleid ja parandada ravile allumatute kasvajate, näiteks väikerakk-kopsuvähi ja kolmekordse negatiivse kasvajaga patsientide üldist elulemust. rinnavähk (TNBC).

Eelmise aasta detsembris toimunud San Antonio rinnavähi foorumil (SABCS) esitas G1 ettevõte korduva või metastaatilise kolmekordse negatiivse rinnavähi II faasi raviks kombineeritud trilatsiklibi ja gemtsitabiini / karboplatiini kemoteraapia režiimi (GC raviskeem).&"; Kliinilised uuringud GG"; on äratanud akadeemilise üldsuse tähelepanu. Tulemused näitavad, et trilatsiklibi kasutamine enne gemtsitabiini / karboplatiini kemoteraapiat võib parandada patsientide üldist elulemust 12,6 kuult 19,8-ni, võrreldes ainult gemtsitabiini / karboplatiini kemoteraapiaga. Kuud (p< 0,0001).="" need="" os-i="" paranemise="" andmed="" on="" toonud="" selge="" voo="" praegu="" üldiselt="" kehva="" kolmekordse="" negatiivse="" rinnavähi="" ravi="" valdkonnas.="" kliinilised="" eksperdid="" ja="" investorid="" on="" seda="" ühehäälselt="" oodanud.="" g1'="" aktsia="" hind="" on="" alates="" detsembrikuisest="" teatest="" tõusnud="" rohkem="" kui="" 50%.="" selle="" uuringu="" tulemuste="" põhjal="" alustab="" g1="" selle="" aasta="" esimesel="" poolel="" trilatsiklibi="" võtmeuuringut="">

Tulevikus võib Trilaciclibi kasutada põhiliste keemiaravi meetodite täiendusena ja see hõlmab paljusid patsiente. Pidades silmas siseriikliku reklaamituru ja TNBC turu suurt potentsiaali, analüütikud' selle ravimi tippmüük on hinnanguliselt üle 2 miljardi jüaani.