Spetsiifilise kopsuvähi ravi Eli Lilly VEGFR inhibiitorite kombinatsioon, mille on heaks kiitnud FDA

Eli Lilly teatas, et USA FDA on heaks kiitnud ettevõtte Cyramza (ramucirumab) ja erlotiniib (erlotiniib) esmavaliku raviga epidermise kasvufaktori retseptori (EGFR) eksoni 19 deletsiooni või eksoniga 21 (L 858 R) muteerunud metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähiga (NSCLC) patsiendid. Selle heakskiiduga on Cyramza nüüd saanud kuus FDA kinnitust teatud tüüpi kopsuvähi, maksavähi, maovähi ja kolorektaalvähi raviks.

Cyramza koos erlotiniibiga on esimene FDA poolt heaks kiidetud esmavaliku metastaatilise EGFR-i mutantse mitteväikerakk-kopsuvähi ravi VEGFR / EGFR-türosiinkinaasi inhibiitori kombinatsioonraviga. See kinnitus põhineb ülemaailmse, randomiseeritud, platseebokontrollitud 3 kliinilise uuringu RELAY efektiivsuse ja ohutuse andmetel.

RELAY uuringus kombineeriti Cyramza (vaskulaarse endoteeli kasvufaktori retseptori 2 antagonist) erlotiniibiga (EGFR inhibiitor), et saada statistiliselt ja kliiniliselt olulist paranemist patsientide progressioonivabas ellujäämises. Cyramza kombinatsioonravi rühma PFS oli 19. 4 kuud ja kontrollrühm oli 12. 4 kuud. (HR=0. 59; CI, 0. 46, 0. 76; p< 0.="">

RELAY on Cyramza&# 39 teise faasi 3 kliiniline uuring positiivsete tulemustega metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi ravis. Esimene on REVEL, mis toetab Cyramza kinnitamist kombinatsioonis dotsetakseeliga ravivõimalusena metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel, kelle vähk jätkub pärast plaatinapõhise keemiaravi saamist.

GG-quot; Metastaatilise EGFR-ga muteerunud mitteväikerakk-kopsuvähi uus esmakordne ravi pärsib nii VEGFR kui ka EGFR radu ning on oluline verstapost selle haiguse ravis." Dr Edward Garon, Põhja-Ameerika RELAY uuringu juht, California ülikool, Los Angeles, GG, quot; See pakub uue esmavaliku ravivõimaluse mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidele, kes kannavad EGFR-mutatsioone."