Jaapanis kiideti heaks Takeda suunatud vähivastane ravim Cabometyx (kabozantiniib)!

Exelixis teatas hiljuti, et tema Jaapani partner Takeda Pharmaceuticals on saanud Jaapani tervishoiu-, töö- ja hoolekandeministeeriumilt (MHLW) nõusoleku sihtrühma kuuluva vähivastase ravimi Cabometyx (kabozantiniib) tootmiseks ja müümiseks patsientide mittereserveeritava ja metastaatilise neerurakkude kartsinoomi RCC raviks. Mõlema osapoole allkirjastatud koostöö- ja litsentsilepingu kohaselt on Exelixisel õigus saada 31 miljonit USA dollarit verstapostimakse, kui Takeda's toimub Cabometyxi esmakordne kaubanduslik müük retseptimata või metastaatilise RCC jaoks.

See kinnitus põhineb andmetel, mis pärinevad 3 kliinilistest uuringutest: (1) METEOR-uuring, põhifaasi III faasi uuring, mida sponsoreerib Exelixis ja mille käigus ravitakse vähemalt ühte VEGF-i retseptori türosiinkinaasi inhibiitorit (VEGFR-TKI ) Kaugelearenenud haigusega RCC patsientidel hinnati Cabometyxi efektiivsust ja ohutust everoliimuse suhtes; (2) CABOSUNi uuring, mis on Cancer Clinical Trials Alliance (ACTO) toetatud II faasi uuring, viidi läbi keskmise ja kõrge riskiga kaugelearenenud RCC-ga patsientidel, kes polnud varem ravi saanud, ja võrreldi Cabometyxi efektiivsus ja ohutus võrreldes sunitiniibiga (sunitiniibiga); Uuring viidi läbi kaugelearenenud RCC-ga Jaapani patsientidega, kellel oli progresseerumine pärast VEGFR-TKI-ravi.

Neeruvähk on meeste ja naiste seas üks levinumaid vähiliike. Selge raku RCC on täiskasvanutel kõige levinum neeruvähi tüüp. Kui leitakse varakult, on RCC 5-aastane elulemus kõrge. Kaugelearenenud või kaugelearenenud metastaatilise RCC-ga patsientide puhul on 5-aastane elulemus vaid 12%.

Enamikes selge raku RCC tuumorites on von Hippel-Lindau (VHL) valgu tase normaalsest madalam, mille tulemuseks on kõrgemad MET, AXL ja VEGF tasemed. Need valgud võivad soodustada tuumori angiogeneesi, kasvu, invasiooni ja metastaase. MET ja AXL võivad pakkuda väljapääsuteed, mis suurendavad resistentsust VEGF-retseptori inhibiitorite suhtes.

Cabometyx&# 39 aktiivne farmatseutiline koostisosa on kabozantiniib, mis avaldab kasvajavastast toimet MET, VEGFR 2 ja RET signaaliülekande radade sihipärase inhibeerimise kaudu, tappes kasvajarakud, vähendades metastaase ja pärssides angiogeneesi. Ameerika Ühendriikides ja Euroopa Liidus on Cabometyx heaks kiidetud kaugelearenenud RCC-ga patsientide ja hepatotsellulaarse kartsinoomiga (HCC) patsientide raviks, keda on varem ravitud sorafeniibiga.

Exelixis andis Takedale 2017 ainuõigused seoses Cabometyxi turustamise ja kliinilise edasiarendamisega kõigi Jaapani turul tulevikus kasutatavate näidustuste jaoks. Jaanuaris 2020 esitas Takeda Jaapanis Cabometyxi taotluse hepatotsellulaarse kartsinoomi (HCC) raviks, kes olid varem saanud sorafeniibi, tehes selleks verstapostimakse 10 miljonit dollarit.