AbbVie atogepant: paroksüsmaalse migreeni ennetav ravi, tõhus ja ohutu! --- 1/2

AbbVie teatas hiljuti, et 12-nädalased tulemused 3. faasi ADVANCE uuringus, milles hinnati suukaudse kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP) retseptori antagonisti (gepant) ja migreeni ennetavat ravi, avaldati ajakirjas International Medical Journal&"New The English Journal of Medicine (NEJM). Artikli pealkiri on: Atogepant migreeni ennetavaks raviks.

Uuring viidi läbi täiskasvanud patsientidel, kes vastasid episoodilise migreeni (EM) kriteeriumidele. Uuringusse kaasatud patsientide migreenipäevade arv oli 4–14 päeva kuus. Esmased tulemusnäitajad näitasid, et 12-nädalase raviperioodi jooksul võrreldes platseeboga vähendasid kõik atogepandi annused (10 mg, 30 mg, 60 mg suu kaudu üks kord päevas) statistiliselt keskmist migreenipäevade arvu kuus võrreldes algtasemega . Mis puudutab sekundaarseid tulemusnäitajaid, siis võrreldes platseeboga vähendas suurem osa atogepandiga ravitud patsiente kõikides annustes keskmist migreenipäevade arvu kuus ≥50%. Lisaks näitasid kaks suurt annust (30 mg, 60 mg) atogepant statistiliselt olulist paranemist kõigis kuues eelnevalt määratletud, mitmekordselt kontrollitud sekundaarses tulemusnäitajas, sealhulgas ägeda uimastitarbimise vähenemist ja funktsionaalse kahjustuse mõõtmist.

Atogepant on suukaudne CGRP retseptori antagonist (gepant), mida praegu vaatab läbi USA FDA: seda kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kes vastavad migreeni ennetamiseks episoodilise migreeni (EM) kriteeriumidele. FDA peaks tegema regulatiivse otsuse 2021. aasta kolmanda kvartali lõpuks. Kui see on heaks kiidetud, on atogepant esimene ja ainus suukaudne gepant, mis on spetsiaalselt välja töötatud episoodilise migreeni (EM) ennetavaks raviks, ning pakub patsientidele lihtne, ohutu ja tõhus ennetav ravi, mida võetakse üks kord päevas. .

AbbVie neuroteaduse arendamise asepresident Michael Gold ütles: „Liiga paljud inimesed kogu maailmas seisavad silmitsi migreeni väljakutsega, mis paneb patsientidele, hooldajatele ja meditsiinisüsteemile suure koormuse. AbbVie -s oleme kindlameelsed. Oleme pühendunud migreeni järjepidevuse uute ravivõimaluste edendamisele. Need andmed tugevdavad meie usaldust atogepandi kui migreeni ennetamise võimaliku ravivõimaluse vastu."

Atogepant keemiline struktuur

Migreen on keeruline krooniline haigus. Selle alguse tõttu kaotab patsient tavaliselt normaalse elu või töövõime. See võib hõlmata tugevat peavalu ning neuroloogilisi ja autonoomseid sümptomeid. Migreeni sümptomid ja raskusaste on inimestel väga erinevad. Migreenihood võivad olla kurnavad, kuid migreen on ravitav haigus.

Atogepant on suukaudne kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP) retseptori antagonist (gepant), mis on spetsiaalselt välja töötatud migreeni ennetavaks raviks. CGRP ja selle retseptorid ekspresseeruvad närvisüsteemi piirkondades, mis on seotud migreeni patofüsioloogiaga. Uuringud on näidanud, et CGRP tase tõuseb migreenihoogude ajal ja selektiivsetel CGRP retseptori antagonistidel on migreenile kliiniline toime.

atogepant NDA põhineb tugeval kliiniliste projektide andmete toel. Projekt viidi läbi ligi 2500 migreeniga patsiendil 4–14 päeva kuus ning selles hinnati suukaudse atogepandi efektiivsust, ohutust ja taluvust migreeni ennetava ravi korral. Projekt hõlmas olulist 3. faasi ADVANCE uuringut, 2b/3 faasi põhiuuringut (CGP-MD-01) ja 3. faasi pikaajalist ohutusuuringut.