Adretsizumabi faasi 2 kontseptsiooni tõestamise uuring on edukas, suunatud adrenomedulliinile, et taastada 0010010 veresoonte terviklikkus!

Adrenomed AG on kliinilises staadiumis biofarmaatsiaettevõte Saksamaal. Selle asutas 2009 juhtkond, kellel on aastakümnete pikkune põhjalik kogemus sepsise alal ning sügavad teadmised diagnoosimise ja ravimite väljatöötamise kohta. See on pühendunud säästmisele, kaitstes veresoonte terviklikkust, kriitiliselt haigete patsientide elu piiratud ravivõimalustega. Selle juhtiv ravimikandidaat adretsizumab on esmaklassiline monoklonaalne antikeha, mis taastab ja säilitab veresoonte terviklikkust, suunates veresoonte kaitsepeptiidi adrenomedulliini (ADM). ADM on oluline veresoonte terviklikkuse regulaator. Adretsizumab võib reguleerida bioaktiivse ADM (bio-ADM) taset plasmas.

Hiljuti teatas ettevõte AdrenOSS-2 II faasi kliinilise uuringu (NCT 030857583) kontseptsioonikindluse positiivsetest tipptulemustest. Selles uuringus hinnati adrekitsumabi ohutust, talutavust ja tõhusust varajase septilise šokiga patsientide veresoonte terviklikkuse taastamiseks ja säilitamiseks. Septiline šokk on eluohtlik infektsioon ja ravivõimalused on väga piiratud. Globaalselt on sepsis haiglates peamine surmapõhjus.

See uuring on biomarkeriga juhendatud, randomiseeritud, rahvusvaheline, mitmekeskne, topeltpime, platseebo-kontrollitud II faasi uuring. Belgias, Prantsusmaal, Saksamaal ja Hollandis osales kokku 301 varajase septilise šokiga patsient. Nendel patsientidel on kõrgenenud bio-AMD tase veres. Uuringus määrati patsiendid juhuvaliku alusel tavalise ravi ajal adretsizumabi või platseebot saama.

Tulemused näitasid, et uuring jõudis esmasse tulemusnäitajani: adretsumumab näitas head ohutust ja oli hästi talutav. Adretsumumabi ohutus ja talutavus septilise šokiga patsientidel on kooskõlas varasemate I faasi uuringute tulemustega. Lisaks oli 28 - päevase järelkontrolli ajal platseeborühmas suremus 28% ja adretsizumabi ravirühmas oli kõigi põhjuste suremuse trend madalam kui platseeborühm.

Uuringu üksikasjalikud andmed avaldatakse eelretsenseeritavas ajakirjas selle aasta lõpus. Adrenomedi peaarst dr Jens Zimmermann ütles: 0010010 quot; Need on väga lootustandvad tulemused ja järjepidevad andmed. AdrenOSS-2 uuringu tulemused näitavad, et adrekitsumab on kasulik septilise šokiga patsientidele. Taastades ja säilitades veresoonte terviklikkust, võib adretsizumab kujutada uut ravivõimalust septilise šoki korral. 0010010 quot;

Sepsis on eluohtlik haigus ja elundite talitlushäired on põhjustatud peremeesorganismi vastusereaktsioonist nakkusele. Septiline šokk on sepsise kõige raskem tüüp. Seda iseloomustab vererõhu kiire langus, vasopressiiniravi vajadus, tugev vereringe, raku- ja ainevahetushäired, organite hapnikuvarustuse vähenemine ja lõpuks mitmete elundite rike. Septiline šokk on põhjustatud veresoonte terviklikkuse tõsisest kaotusest: endoteeli barjääri hävitamine põhjustab intravaskulaarsete vedelike ja muude ühendite kontrollimatut lekkimist ekstravaskulaarsesse ruumi, põhjustades hüperemiat ja turset. Praegu on sepsis ja septiline šokk olulised meditsiinilised probleemid, mis vastavad väga rahuldamata meditsiinilisele vajadusele ja mõjutavad igal aastal miljoneid inimesi kogu maailmas. Ameerika Ühendriikides põhjustab sepsis kolmandiku kuni poole haiglasurmast või põhjustab selle. Lubamatult kõrge suremuse tõttu on sepsis tohutu rahvatervisekoormus. Praegu põhineb sepsisega patsientide hooldustase varajase antibiootikumiravi, vedelike ja vasopressorite kasutamisel (hemodünaamiline tugi).

Adrenomedulliin (ADM) on vabalt tsirkuleeriv peptiid, mida ekspresseerivad ja sekreteerivad peamiselt vaskulaarsed endoteelirakud, näidates veresoonte kaitsvat aktiivsust, sulgedes endoteelirakkude vahelise tühiku ja hoides seejärel ära intravaskulaarsed vedelikud ja muud ühendid. Kontrollimatu leke interstitsiaalsesse / ekstravaskulaarsesse ruumi (= veresoonte leke). Ent interstitsiaalses koes on ADM-l vasodilatatoorsed omadused ja kui kontsentratsioon on kõrge, põhjustab see hüpotensiooni, mis võib sepsisega patsientidel põhjustada haiguse progresseerumist ja halvenemist.

Adretsizumab on Adrenomedi 0010010 # 39 esimene oma klassi ravimikandidaat, mis on suunatud bioaktiivsele adrenomedulliinile (bio-ADM), et taastada endoteeli barjääri funktsioon (= veresoonte terviklikkus). Adretsizumabi 0010010 # 39 seondumine ADM-iga veres võib seda peptiidhormooni hõivata ja stabiliseerida, mille tulemuseks on suurenenud intravaskulaarne ADM-i kontsentratsioon, taastades ja säilitades veresoonte terviklikkust. ADM ja adretsizumabi kompleks veres on endiselt aktiivne. Sel viisil tugevdab ravi adretsumumabiga ADM kaitsvat toimet endoteeli barjäärile. (Bioon.com)