AstraZeneca EGFR-i suunatud ravim Tagrisso on Hiinas heaks kiidetud

14. aprillil teatas AstraZeneca, et riiklik meditsiinitoodete amet (NMPA) on ametlikult heaks kiitnud selle suunatud ravimi Tagrisso (osimertiniib) kasutamiseks varases staadiumis (IB / II / IIIA) epidermaalses kasvus pärast kasvaja resektsioonravi. Faktoriretseptori mutatsiooni (EGFRm) mitteväikerakk-kopsuvähiga (NSCLC) patsiendid.

See on kolmas viide sellele, et Tagrisso on Hiinas heaks kiidetud, ja see on ka selle toote kui kopsuvähi adjuvantravi teine ​​oluline saavutus pärast seda, kui see kiideti Ameerika Ühendriikides eelmise aasta detsembris heaks varajase ravi saanud patsientide adjuvandravi osas -etapiline EGFR-mutantne kopsuvähk.

Kopsuvähk on üks levinumaid pahaloomulisi kasvajaid maailmas ja sellest on saanud meie linnaelanike peamine pahaloomuliste kasvajate surmapõhjus. Mitteväikerakk-kopsuvähk moodustab umbes 80% kõigist kopsuvähkidest. Ligikaudu 25-30% NSCLC-ga patsientidest saab varakult diagnoosida ja kirurgiliselt ravida, kuid enamikul patsientidest tekib vähi kordumine viie aasta jooksul. Minu riigi NSCLC-ga patsientidest on umbes 40% -l EGFR-i mutatsioone.

Tagrisso on pöördumatu kolmas tüüpiline naha kasvufaktori retseptori türosiinkinaasi inhibiitor (EGFR-TKI), millel on kliiniline toime kesknärvisüsteemi metastaaside vastu. Aastal 2015, vaid kaks ja pool aastat pärast toote kliinilistesse uuringutesse jõudmist, kiitis USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks ning sellest sai AstraZeneca ajaloo kiireim uus ravimiprojekt. See oli ka esimene heakskiidetud narkoprojekt maailmas. Kasvajaravimid lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi korral, millel on positiivne EGFR T790M mutatsioon.

Sellest ajast alates on Tagrisso teinud sageli suuri saavutusi. Alates teise rea ravimitest, mis on heaks kiidetud kaugelearenenud NSCLC jaoks, kuni esimese rea ravimiteni, hilise staadiumi NSCLC ravimitest varase staadiumi ravimiteni - EGFR ravisüsteemi kujundatakse pidevalt ümber. Näidude pideva suurenemise ja turu arenguga on selle toote müük aasta-aastalt kasvanud ning sellest on saanud AstraZeneca' põhitoode, mille müük on viimase kahe aasta kõrgeim. Globaalne tulu ületab 2020. aastal 4,3 miljardit.

Tagrisso heakskiit varajase kopsuvähi adjuvantraviks Hiinas põhineb ülemaailmse III faasi kliinilise uuringu ADAURA positiivsetel tulemustel. AstraZeneca 2020. aasta mais avaldatud andmete kohaselt vähendas Tagrisso adjuvantravi II ja IIIA staadiumi NSCLC-ga patsientidel vähi kordumise või surma riski 83%. Kaks aastat pärast Tagrisso-ravi lõppu oli 89% patsientidest endiselt elus ja haigustest vaba, palju suurem kui platseebogrupi 53% -l.

Praegu on minu riik heaks kiitnud 3 EGFR-TKI-d, nimelt AstraZeneca osimertiniibi, Hausen Pharmaceuticali Ametiniibi ja Irise vometiniibi. Kaks esimest toodet on edukalt kantud riikliku ravikindlustuse kataloogi. Samal ajal loodetakse sel aastal heaks kiita Aitin Biosciences'i Avitinib ja Betta Pharmaceuticals Befortinib ning paljud kolmanda põlvkonna EGFR-TKI-d on erinevates kliinilistes staadiumides.