Bayer Verquvo (vericiguat) on ELis heaks kiidetud ja Hiina on läbivaatamisele sisenenud! --- 1/2

Bayer teatas hiljuti, et Euroopa Komisjon (EÜ) on heaks kiitnud Verquvo (vericiguat, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletid), mis on lahustuv guanülaattsüklaasi (sGC) stimulaator hiljutiste juhtumite korral Sümptomaatilise kroonilise südamepuudulikkusega täiskasvanud patsient, kes paraneb pärast dekompenseeritud sündmus, mis nõuab intravenoosset (IV) ravi ja mille väljutusfraktsioon on vähenenud. Verquvo [39] heakskiit põhineb kolmanda faasi VICTORIA keskse uuringu tulemustel, mis on suunatud konkreetselt patsientidele, kellel on hiljuti süvenenud südamepuudulikkus (hiljutine haiglaravi südamepuudulikkuse tõttu või intravenoossete diureetikumide kasutamine). Tulemused näitasid, et pärast süveneva südamepuudulikkuse juhtumit vähendas Verquvo koos taustraviga märkimisväärselt kardiovaskulaarse surma või südamepuudulikkuse hospitaliseerimise kombineeritud riski võrreldes ainult taustraviga.

Verquvo't võetakse suu kaudu üks kord päevas ja selle toimeaine vericiguat on esmaklassiline lahustuva guanülaattsüklaasi (sGC) stimulaator. Kuigi sGC on oluline veresoonte ja südame funktsiooni jaoks, põhjustab see südamepuudulikkusega patsientidel lämmastikoksiidi (NO) kättesaadavuse halvenemise ja sGC ebapiisava stimulatsiooni tõttu müokardi ja veresoonte düsfunktsiooni. Vericiguati töötasid ühiselt välja Merck ja Bayer ning mõlemad osapooled jõudsid 2014. aasta oktoobris ülemaailmse koostööni sGC regulaatorite väljatöötamiseks. Merckile kuulub USA -s vericiguati turustamise õigus ja Bayeril on ainuõigus ülejäänud maailmale.

Verquvo&toimemehhanism erineb olemasolevatest südamepuudulikkuse ravimeetoditest. See pakub spetsiaalset meetodit kroonilise südamepuudulikkusega patsientide raviks pärast dekompenseeritud sündmust (tuntud ka kui süvenev sündmus). Praegused ravimeetodid hoiavad ära loodusliku neurohormonaalse süsteemi kahjuliku mõju, mis aktiveerub südamepuudulikkuse ajal tekkiva müokardi ja veresoonte düsfunktsiooni tõttu. Verquvo töötab koos olemasolevate ravimitega erineva toimemehhanismi kaudu. Ravim taastab spetsiifiliselt defektse NO-sGC-cGMP raja, mis mängib võtmerolli südamepuudulikkuse progresseerumisel ja haigusnähtude süvenemisel.

Verquvo on esimene lahustuv guanülaattsüklaasi (sGC) stimulaator, mis on heaks kiidetud südamepuudulikkuse raviks. Selle aasta jaanuaris kiideti Ameerika Ühendriikides heaks Verquvo kasutamine sümptomaatilise kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel, kellel on väljutusfraktsioon< 45%,="" et="" vähendada="" süvenevate="" südamepuudulikkuse="" juhtumite="" esinemist="" (määratletud="" kui:="" südamepuudulikkuse="" haiglaravi="" või="" ambulatoorsete="" veenide="" saamine="" ilma="" haiglaravita="" [iv]="" südame="" -veresoonkonna="" surma="" ja="" südamepuudulikkuse="" tõttu="" hospitaliseerimise="" oht="" pärast="" südamepuudulikkuse="" diureetilist="" ravi.="" selle="" aasta="" juunis="" kiideti="" jaapanis="" heaks="" verquvo="" kroonilise="" südamehaigusega="" patsientide="" raviks,="" kes="" saavad="" kroonilise="" südamehaiguse="" standardravi="" ebaõnnestumine="" (chf)="" vähendada="" sündmuste="" edasise="" halvenemise="" ohtu.="" praegu="" tsenseerib="" vericiguat="" ka="" hiinat="" ja="" teisi="" riike.="" hiinas="" esitas="" bayer="" vericiguat'i="" müügiloa="" taotluse="" riiklikule="" meditsiinitoodete="" administratsioonile="" (nmpa).="" august="">