Dovato on väga tõhus ja jõuab Hiinas turule juunis!

ViiV Healthcare on HIV/AIDSi ravimite uurimis- ja arendusettevõte, mida kontrollivad GlaxoSmithKline (GSK) ning Pfizer ja Shionogi. Hiljuti avalikustas ettevõte 48-nädalased andmed SALSA 3. faasi uuringust 11. rahvusvahelisel AIDS-i seltsi (IAS) HIV-teaduskonverentsil 2021. aastal. Tulemused näitasid, et mitmekesises HIV-1 täiskasvanud patsiendipopulatsioonis, kes oli saavutanud viroloogilise supressiooni ja kellel oli kui teil pole varem esinenud viroloogilist ebaõnnestumist, minge üle ühe tableti kahe ravimi režiimile (2DR) Dovato (dolutegraviir/lamivudiin, DTG /3TC, 50mg) /300mg), võrreldes praeguse laia retroviirusevastase raviskeemi (CAR) jätkamisega, mis koosnes vähemalt kolmest ravimist, näitas see efektiivsuse osas mitte halvemat, ühelgi patsiendil ei esinenud viroloogilist ebaõnnestumist ega ühtegi patsienti arenenud ravimresistentsus.

SALSA uuringupopulatsioonis on laialdaselt esindatud HIV-1 nakatunud täiskasvanute populatsioon, keda ravitakse erinevate retroviirusevastaste raviskeemidega (CAR), mis koosnevad vähemalt kolmest tänapäeval tavaliselt kasutatavast ravimist. Selles uuringus osales rohkem kui 120 uurimiskeskust Põhja -Ameerikas, Euroopas, Vaikse ookeani piirkonnas, Lõuna -Ameerikas ja Aafrikas ning see hõlmas olulist osa naispatsiente (39%), 50 -aastaseid või vanemaid patsiente (39%) ja erineva etnilise taustaga (59% valge, 19% must, 14% Aasia).

Väärib märkimist, et SALSA uuring on teine ​​konversioonravi uuring, mis tõestab Dovato [39] tervendava toime ja kõrge resistentsuse barjääri mitte-halvust. SALSA uuringu 48 nädala andmed esindavad mitmekesist patsientide populatsiooni ja tõestavad, et üleminek kahe ravimi raviskeemile Dovato on efektiivsuse poolest halvem ja ohutum, võrreldes jätkuvalt laia ravirežiimiga, mis koosneb vähemalt kolmest narkootikume. päris. Need andmed tugevdavad Dovato rakendamist ravikeskkonna muutmisel.

SALSA uuringu juhtivteadur dr Josep Llibre, Barcelona Puyoli ülikooli haigla nakkushaiguste osakond, kommenteeris:&"On põnev, et rohkem andmeid kinnitab Dovato [39] tõhusust ja kõrgeid ravimeid resistentsuse barjääri, mis näitab, et patsiendid võivad võtta rohkem. See suudab HIV -i kontrolli all hoida, kasutades samal ajal vähem ravimeid. Arvestades, et SALSA uuringu demograafilised andmed esindavad HIV-nakatunud inimesi, keda näeme igapäevases praktikas, sealhulgas naisi, üle 50-aastaseid inimesi ja mitmeid erinevaid etnilisi rühmi, on selle uuringu tulemused eriti tähendusrikkad. Need leiud annavad arstidele veel ühe põhjuse olla kindlad, et viroloogilise supressiooni saavutanud patsiendid pöörduvad selle kahe ravimi poole."

Dovato on täielik, üks kord päevas üks tablett, kahe ravimi režiim (2DR), mis koosneb dolutegraviiri (DTG, 50 mg) ja lamivudiini (3TC, 300 mg) fikseeritud annusest. Nende hulgas: Dolutegraviir on teise põlvkonna HIV integraasi ahela ülekande inhibiitor (INSTI), mis blokeerib HIV replikatsiooni, takistades viiruse DNA integreerumist inimese immuunrakkude (T-rakkude) geneetilisse materjali, ja lamivudiin on A-nukleosiidi tagurpidi transkriptaasi inhibiitor (NRTI), mida kasutatakse sageli koos teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV -nakkuse raviks.

Dovato kiideti Ameerika Ühendriikides heaks esimesena aprillis 2019. See on näidustatud täiskasvanute ja üle 12-aastaste noorukite raviks, kes on nakatunud HIV-1-ga ja kellel puudub teadaolev või kahtlustatav resistentsus integraasi inhibiitorite või lamivudiini suhtes ( kehakaaluga vähemalt 40 kg) patsientidel. Dovato sobib inimestele, sealhulgas: äsja ravitud (esmavaliku ravi) HIV-1 nakatunud inimestele ja neile, kes on saavutanud viroloogilise supressiooni (teise rea ravi) HIV-1 nakatunud inimestele. Ravi edusammude tõttu võivad HIV-nakkusega patsiendid nüüd oodata sama kaua kui tavalised inimesed, kuid selliseid patsiente ootab viroloogilise supressiooni säilitamiseks endiselt eluaegne retroviirusevastane ravi. Dovato on esimene täielik üks kord päevas kasutatav ühe tableti kahe ravimi režiim (2DR), mille on heaks kiitnud USA FDA, mis võib vähendada ARV-ravimitega kokkupuute arvu ravi algusest peale (esmavaliku ravi) säilitades samal ajal traditsioonilised standardid Kolme ravimi režiimi tõhusus ja kõrge resistentsusbarjäär.

Hiinas kiideti Dovato heaks märtsis 2021 ja toodi turule juunis 2021. Ravim on Hiina&esimene täielik, üks kord päevas ühe tabletiga AIDSi kahe ravimi raviplaan, mis sobib Inimese immuunpuudulikkuse viirusinfektsioon Võrreldes traditsioonilise kolmikraviga ei suuda Dovato mitte ainult vähendada HIV-nakkusega patsientide retroviirusevastaste ravimite tüüpe, vaid ka saavutada teaduslikult tõestatud viroloogilist pärssivat toimet.