CStone Pharmaceuticals ja Pfizer teevad koostööd, et veelgi uuendada, et ühiselt välja töötada uus kopsuvähivastane ravim loratiniib Hiinas

15. juunil teatas Hongkongi börsil noteeritud uuenduslik ravimifirma Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK), et ettevõte ja Pfizer töötavad ühiselt välja uue ravimi ROS1-positiivsete kopsuvähiga patsientide jaoks Suur-Hiina piirkonnas-lorlatiniibi (lorlatiniib). Kaks osapoolt' tulevased kliinilised uuringud ROS1 sihtmärgi kohta Hiinas on maailma esimene peamine uuring loratiniibi kohta selle eesmärgi osas.

Tugev kombinatsioon kliinilisest uurimis- ja arendustegevusest ning sihtuuringutest

CStone Pharmaceuticalsi ja Pfizeri ühine arengukoostöö süvendab kahe osapoole vahelist strateegilist koostööd alates eelmisest aastast. Eelmise aasta septembris teatasid CStone Pharmaceuticals ja Pfizer strateegilisest koostööst, sealhulgas Pfizeri 200 miljoni USA dollari suurusest omakapitaliinvesteeringust CStone Pharmaceuticalsisse, CStone'i loa Pfizerile mandri -Hiina suggliumabi arendamiseks ja turustamiseks ning CStone Pharmaceuticals ja Pfizer tutvustavad rohkem onkoloogilisi tooteid. koostöö raamistikku Suur -Hiina piirkonnas. CStone Pharmaceuticals ja Pfizer valivad ühiselt Pfizeri torujuhtme onkoloogilised tooted, mis on uurimis- ja arendustegevuse hilises staadiumis (mis on läbinud kontseptsiooni tõestamise), ning arendavad neid ühiselt Suur-Hiina piirkonnas. CStone Pharmaceuticals ja Pfizer saavad teha valikuliselt koostööd ka Suur -Hiina piirkonnas. Tutvustage teisi kasvajatooteid.

CStone Pharmaceuticalsi esimees ja tegevjuht dr Jiang Ningjun ütles: „See edasine koostöö näitab täielikult, et Pfizer tunnustab CStone Pharmaceuticalsi tugevat kliinilist arenguvõimet. Ootame tihedat koostööd Pfizeriga, et parandada kvaliteeti ja tõhusust. Enamikule patsientidest tuuakse palju uuenduslikke kasvajaravitooteid."

Pfizer Biopharmaceuticals Groupi president Hiinas Pierre Gaudreault ütles:&"See koostöö süvendamine CStone Pharmaceuticalsiga annab meile veel ühe sammu koostöö käigus. Ülemaailmselt on Pfizeril kopsuvähi valdkonnas mitmesuguseid täpselt suunatud geenimutatsioone. Terapeutilised ravimid ja neil on ALK ja ROS1 sihtmärkidest sügav turutunnetus. CStone Pharmaceuticals keskendub uuenduslikule kasvajaimmunoteraapiale ja täppisteraapilistele ravimitele ning süstib sellesse koostöösse tugevaid kliinilise arengu võimalusi. Ootame Laura edasist kiirenemist. Tiniibi ohutus ja efektiivsus Hiina patsientidel, kellel on ROS1-positiivne kaugelearenenud NSCLC, aitablorlatiniibkasu Hiina patsientidele nii kiiresti kui võimalik."

CStone Pharmaceuticals on kogunud rikkalikke kogemusi kopsuvähi uuringute valdkonnas. Ettevõte avaldas hiljuti oma kasvaja immunoteraapia toote suhkrusumabi viimased kliiniliste uuringute tulemused, mis näitavad, et ravim on märkimisväärselt efektiivne 3. astme mitteväikerakulise kopsuvähiga (NSCLC) patsientidele ja suhkrusumabist on saanud maailm' s esimene PD-1 või PD-L1 monoklonaalne antikeha, mis hõlmab kogu III ja IV astme mitteväikerakulise kopsuvähi populatsiooni. Lisaks on CStone Pharmaceuticals Hiinas edukalt turustanud kahte täppisravimit. Nad on maailma esimene täppisravim Avatinib (kaubanimi: Taiji) GIST -i jaoks koos PDGFRA eksoni 18 mutatsioonidega (sealhulgas D842V mutatsioonid). Hua) ja esimene kõrge selektiivsusega RET inhibiitor pratinib Hiinas (kaubanimi: Pugeta Hua), mida kasutatakse lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakulise kopsuvähi korral, mis on saanud plaatina sisaldavat keemiaravi täiskasvanud täiskasvanute RET-fusioon-positiivseks raviks patsiente. CStone Pharmaceuticalsi puhul, mis keskendub kasvaja immuunsusele ja täpsele ravile, piisava&"laskemoonaga &", algab 2021. aasta haiguspuhanguga.

CStone Pharmaceuticals teatas, et ettevõte edendab tulevikus mitmekesist koostööd Pfizeriga, et tuua Hiina vähihaigetele uuenduslikumaid kasvajaravi.

Pfizeri' ülemaailmse kvaliteetse torujuhtme potentsiaalne toode:lorlatiniib

CStone&sügav kultiveerimine kopsuvähi valdkonnas tuleneb selle valdkonna ulatuslikest diagnoosimis- ja ravivajadustest.

Viimastel aastatel on minu riigis kopsuvähki haigestumine jätkuvalt suurenenud. Värskeimad ülemaailmsed vähikoormuse andmed aastal 2020 näitavad, et Hiinas on 2020. aastal umbes 820 000 uut kopsuvähijuhtumit ja umbes 710 000 surmajuhtumit põhjustab kopsuvähk.

Uue ja ainulaadse molekulaarse alatüübi esindajana on ROS1 ümberkorraldamine oluline kopsuvähiga seotud juhtgeen, mis on levinum noortel, mittesuitsetajatel või kerge suitsetajatel, kellel on kopsu adenokartsinoom. Praegu on Hiinas ROS1-positiivsete kopsuvähiga patsientide ravivõimalused piiratud. Turul on ainult üks sihitud ravim, mida saab kasutada ROS1-positiivsete kopsuvähiga patsientide raviks ja patsientidel võib pärast raviperioodi tekkida ravimiresistentsus.

Loratiniib on kolmanda põlvkonna ALK/ROS1 türosiinkinaasi inhibiitor (TKI), millel on kesknärvisüsteemi läbitungimisvõime, mis eeldatavasti pakub uut ravivõimalust ROS1-positiivse kaugelearenenud NSCLC-ga patsientidele.

ROS1-positiivse kaugelearenenud NSCLC kontseptsiooni tõestavas uuringus näitas loratiniib ka esialgset efektiivsust ja head ohutust. Loratiniibil on paranenud objektiivne ravivastus (ORR) ja intrakraniaalne ORR patsientidel, kellel on ROS1-positiivne kaugelearenenud NSCLC, keda on ravitud TKI ravimitega või ebaõnnestunud ROS1 inhibiitorravi. Positiivsete aju metastaasidega patsientidel on loratiniib saavutanud kõrgema remissiooni määra ja pikaajalise remissiooniaja.

USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on hiljuti loratiniibi heaks kiitnud ALK-positiivse metastaatilise mitteväikerakulise kopsuvähiga täiskasvanud patsientide esmavaliku raviks, mis on kinnitatud FDA heakskiidetud katsemeetodiga. Hiinas on läbi viidud mitmeid ALK-positiivse kopsuvähi loratiniibi kliinilisi uuringuid ja selle uus ravimitaotlus ALK-positiivse kaugelearenenud NSCLC jaoks esitati märtsis 2021.

Dr Jiang Ningjun ütles: „Meil on väga hea meel, et saame koos Pfizeriga loratiniibi välja töötada. Loratiniib on uue põlvkonna ALK/ROS1 sihtrühma kuuluv ravim Pfizeri ülemaailmses torustikus ning CStone'i R& D torujuhet on veelgi laiendatud. ”

Valis CStone PharmaceuticalslorlatiniibPfizeri' paljude kvaliteetsete onkoloogiliste torujuhtmete hulgas, kuna sellel on suur potentsiaal kliinilise ravi valdkonnas. Pfizeril on mitmesuguseid täppisravimeid kopsuvähi valdkonna geenimutatsioonide jaoks ning tal on sügav arusaam turust ALK ja ROS1 sihtmärkide kohta. Esimese põlvkonna türosiinkinaasi inhibiitori krisotiniibi ALK/ROS1 omanikuna on Pfizeril selles valdkonnas kogunenud rikkalik kogemus nii teadus- ja arendustegevuse kui ka äritegevuse valdkonnas.

& "Usun, et CStone'i' kliiniliste arendusvõimaluste ja Pfizeri' juhtivate kaubandusvõimaluste abil kiirendab see veelgi loratiniibi ROS1 sihtmärgi kliinilist arengut ja turustamist, [GG ] quot; ütles dr Jiang Ningjun.

& quot; Eneseuuringud + sissejuhatus" on CStone' ainulaadne uuenduslik arengumudel alates selle loomisest. Praegu on selle 14 tootesarjast 8 iseseisvalt välja töötatud ja 6 on kasutusele võetud. Väljastpoolt tulevate toodete tutvustamine annab CStone'ile võimaluse valida parimad tooted ja teedrajavad tooted ülemaailmsel tasandil ning luua tugeva diferentseeritud tootefondi. CStone&kliinilise arengu võimalused tagavad imporditud toodete kiire turuletoomise Hiinas. Sel aastal plaanib CStone Pharmaceuticals saavutada 4 uue turul oleva ravimi heakskiidu. Tulevikus kavatseb ta igal aastal esitada 1-2 uut kliiniliste uuringute taotlust.