Eli Lilly ja Amgen ühendavad jõud: toodavad neutraliseerivad antikehad ülemaailmseks tarnimiseks, takistavad GG-d ravima COVID-19!

Praegu levib uue kroonkopsupõletiku epideemia välismaal endiselt kiiresti. Vastavalt Baidu' s GG-le; Uus koronaviiruse pneumooniaepideemia reaalajas suurandmete aruanne" ;, 18. septembri 2020. aasta kella 9.00 seisuga on olnud üle 30,33 miljoni kinnitatud juhtumi ja üle 950 000 surma kogu maailmas.

Praegu töötavad paljud farmaatsiahiiglased välja COVID-19 ennetamiseks ja / või ravimiseks antikeharavimid, sealhulgas AstraZeneca antikehade kokteiliteraapia AZD7442, Roche / Regeneroni antikehade kokteilravi REGN-COV2, Eli Lilly neutraliseeriv antikeha LY-CoV555 jne.

Hiljuti teatasid Eli Lilly ja Amgen hiljuti ülemaailmsest antikehade tootmise koostööst, et oluliselt suurendada Eli Lilly&# 39 potentsiaalsete COVID-19 antikeharavimite pakkumist. Praegu uurib Eli Lilly mitut potentsiaalset neutraliseerivat antikeha COVID-19 ennetamiseks ja / või raviks kas monoteraapiana või kombineeritud ravina.

Selle koostöö kaudu, kui üks või mitu Eli Lilly antikeharavi on kliinilistes uuringutes edukad ja reguleerivate asutuste poolt heaks kiidetud, saavad kaks ettevõtet oma tootevalikut kiiresti laiendada, et pakkuda teenuseid rohkematele patsientidele kogu maailmas.

Eli Lilly teadusdirektor ja Eli Lilly uurimislaborite president Daniel Skovronsky ütles:" Meie esialgsete kliiniliste uuringute põhjal usume, et viirust neutraliseerivad antikehad, sealhulgas LY-CoV-555, võivad mängida olulist rolli võitlus COVID-19 vastu. Roll. Koostöös Amgeniga on järgmise sammu võti meie neutraliseerivate antikehade tootmisvõimsuse parandamine. Loodame, et ka järgmisel aastal suudame koos toota miljoneid antikehade annuseid."

Esteban Santos, operatsioonide asepresident ja R& D tegevdirektori asetäitja Amgen, ütles:" Meile on väga muljet avaldanud Eli Lilly' andmed, eriti haiglaravi langus, ja ootan tulevikku neutraliseerivate antikehade potentsiaali COVID-19 ravina. Oleme väga uhked, et saame Eli Lillyga koostööd teha ja kasutada oma põhjalikke tehnilisi teadmisi antikehade uurimises ja arendamises, eriti meie tugevate võimete osas keerukate bioloogiliste mõjurite suurendamisel ja tootmisel. See on meie tööstuse tihe koostöö selle laastava haiguse vastu võitlemiseks ja kogu maailmas aitamiseks. Veel üks näide uut ravi saavatest patsientidest."

LY-CoV555 on tugev neutraliseeriv IgG1 monoklonaalne antikeha SARS-CoV-2 naastvalgu vastu. See on ette nähtud viiruse neutraliseerimiseks, viiruse kinnitumise ja inimrakkudesse sisenemise vältimiseks ning potentsiaalselt COVID-19 ennetamiseks ja raviks. LY-CoV555 on tuletatud Eli Lilly ja AbCellera teaduskoostööst COVID-19 ennetamiseks ja raviks mõeldud antikeharavi arendamiseks. Pärast seda, kui AbCellera oli selle avastanud ja NIAID vaktsiiniuuringute keskuse teadlased katsetanud, töötasid Eli Lilly teadlased vähem kui 3 kuuga kiiresti välja selle antikeha, mis oli esimene Ameerika Ühendriikidest taastunud COVID-19 patsientide partii. tema kehast.

Praegu on Eli Lilly edukalt lõpetanud I faasi uuringu (NCT04411628) COVID-19-ga hospitaliseeritud patsientide jaoks ja läbib pikaajalist jälgimist. BLAZE-1, teise faasi uuring (NCT04427501) patsientidest, kellel hiljuti diagnoositi polikliinikus COVID-19, jätkub. Praeguste suundumuste kohaselt peaks registreerimine lõpule jõudma septembris, esialgsed andmed avaldatakse varsti pärast seda ja täielikud andmed avaldatakse neljandas kvartalis. LY-CoV555 on kõigi testitud annuste korral hästi talutav ja seni pole täheldatud ühtegi ravimiga seotud tõsist kõrvaltoimet (SAE).

Selle aasta augusti alguses teatas Eli Lilly III etapi BLAZE-2 uuringu käivitamisest, et hinnata LY-CoV555 kasutamist Ameerika Ühendriikide pikaajalise hoolduse asutuste elanike ja töötajate jaoks (professionaalsed hooldusasutused, millele tavaliselt viidatakse hooldekodude ja abistavate elukeskkondadena), et vältida uut koronaviirust (SARS). -CoV-2) infektsioon ja uus koronaviiruse kopsupõletik (COVID-19). SARS-CoV-2 on viirus, mis põhjustab COVID-19. SARS-CoV-2 kiire levik pikaajalise hoolduse asutuste elanike seas koos eakate kõrge suremusega nõuab kiiresti ravi COVID-19 vältimiseks selles haavatavas populatsioonis.

See on esimene omataoline uuring COVID-19. See võtab 2400 elanikku ja pikaajalise hoolduse asutuste personali ning kasutab väliuuringute läbiviimiseks kohandatud mobiilseid uurimisüksusi. Ameerika Ühendriikides on üle 40% koronaviiruse põhjustatud surmajuhtumitest seotud pikaajalise hooldusega ja COVID-19 ennetamiseks selles haavatavas populatsioonis on kiiresti vaja ravistrateegiaid.