EL kiidab Wegovy (semaglutiidi) heaks: 18% kaalulangus 68-nädalase ravi ajal!

Novo Nordiski rasvumisravim Wegovy (semaglutide) ELis on ELis heaks kiidetud 2,4 mg nahaalust süsti, vastavalt ELi uue ravimi heakskiitmise andmebaasile: ravim on üks kord päevas glükagoonilaadne peptiid-1 (GLP-1) analoogid pikaajaliseks kehakaalu juhtimiseks rasvunud täiskasvanud patsientidel. Varem kiitis USA FDA Wegovy heaks 2021. aasta juunis ja Ühendkuningriigi ravimite ja tervishoiutoodete regulatiivamet (MHRA) 2021. aasta septembris pikaajalise kaalujälgimise jaoks. USA regulatiivses rinnees esitas Novo Nordisk läbivaatamise kiirendamiseks prioriteetse läbivaatamise vautšeri (PRV).

Wegovy on spetsiaalselt näidustatud: Madala kalorsusega dieedi ja intensiivse treeningu lisandina rasvumise (KMI ≥ 30kg /m2) või ülekaalulisuse (KMI ≥ 27 kg/m2) raviks vähemalt ühe kehakaaluga seotud kaasneva haigestumisega (nt düsglükeemia) , hüpertensioon, düslipideemia, obstruktiivne uneapnoe või südame-veresoonkonna haigused) täiskasvanud patsientidel.

Nimelt on Wegovy esimene ja ainus kord nädalas GLP-1 retseptori agonist, mis on heaks kiidetud rasvunud patsientide kehakaalu leevendamiseks. Ülaltoodud Wegovy regulatiivsed heakskiidud põhinevad STEP Phase 3a kliinilise uuringu programmi tulemustel. Projektis osales üle 4500 rasvunud või ülekaalulise täiskasvanud patsiendi. 2. tüüpi diabeedita isikute kliinilistes uuringutes kaotasid Wegovyga ravitud rasvunud patsiendid 68 nädala jooksul keskmiselt 17-18% oma kehakaalust. Kogu programmi vältel oli Wegovy ohutu ja hästi talutav, kusjuures kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid seedetraktid.

Hoolimata oma parimatest jõupingutustest kaalust alla võtta, on paljudel rasvunud inimestel raskusi kehakaalu languse saavutamise ja säilitamisega füsioloogiliste reaktsioonide tõttu, mis soodustavad kehakaalu taastumist. Enneolematu kaalulangusefektiivsusega kaalulangustootena tähistab Wegovy heakskiit uut ajastut rasvumise ravis.

Rasvumine on krooniline haigus, mis nõuab pikaajalist ravi ja on seotud paljude tõsiste tervisemõjudega ja eluea vähenemisega. Rasvumisega seotud tüsistusi on palju, sealhulgas 2. tüüpi diabeet, südamehaigused, obstruktiivne uneapnoe, krooniline neeruhaigus, alkoholivaba rasvmaksahaigus ja vähk.

Semaglutiid on inimese glükagoonilaadne peptiid-1 (GLP-1) analoog, mis stimuleerib insuliini sekretsiooni ja pärsib glükagooni sekretsiooni glükoosi kontsentratsioonist sõltuvas mehhanismis, mis võib oluliselt parandada 2. tüüpi diabeediga patsientide veresuhkru taset ja hüpoglükeemia madalat riski. Lisakssemaglutidesuutis põhjustada kaalulangust, vähendades söögiisu ja vähendades toidu tarbimist. Lisaks suutis semaglutiid ii tüüpi diabeediga patsientidel oluliselt vähendada suurte kardiovaskulaarsete sündmuste (MACE) riski.

Hiinas,semaglutideNMPA kiitis selle heaks 2021. aasta aprillis 2. tüüpi diabeediga (T2D) patsientide raviks veresuhkru kontrolli parandamiseks. Novotel® on uudne pikatoimeline glükagoonilaadne peptiid-1 (GLP-1) analoog, mille poolestusaeg on kuni 7 päeva, mis sobib iganädalaseks süstimiseks ja stabiilseks plasmakontsentratsiooniks.

Hiinas on üle 129,8 miljoni diabeediga inimese, kellest ainult 15,8% on saavutanud veresuhkru kontrolli. Diabeet võib kergesti põhjustada macrovaskulaarseid haigusi, mikrovaskulaarseid haigusi ja muid tüsistusi, mis mõjutavad tõsiselt patsientide elukvaliteeti ja suurendavad patsientide haiguskoormust. Nende hulgas on ii tüüpi diabeediga patsientidel peamine surmapõhjus südame-veresoonkonna haigused. Hiinas põeb iga 3. diabeetik südame-veresoonkonna haiguste all. Ebapiisav veresuhkru kontroll ja südame-veresoonkonna ja metaboolsete näitajate, nagu vererõhk, vere lipiidid ja kehakaal, halb juhtimine on hiina diabeetikute komplikatsioonide kõrge esinemissageduse peamised põhjused. Seetõttu peab diabeediravi keskenduma patsientide üldisele kasule, võtma arvesse veresuhkru kontrolli ja kardiovaskulaarseid tulemusi ning haldama põhjalikult mitmeid riskitegureid.

Raskekaalulise GLP-1 tootena, mida saab manustada üks kord nädalas,semaglutidepikendab poolestusaega läbimurdetehnoloogia abil 7 päevani, saavutades kord nädalas annustamise, võimsa glükoosikontrolli, täpse vastavuse ja tervikliku kardiovaskulaarse metaboolse kasu, mis on Hiina 2. tüüpi diabeediga patsientidele suureks eeliseks, pakutakse tõhusamaid, lihtsamaid ja ohutumaid ravivõimalusi. Novoteli® heakskiitmine edendab veelgi diabeediravi meetodite ja ravikontseptsioonide reformi Hiinas, aitab haiguste igakülgset juhtimist, parandab pikaajalisi ravitulemusi ja aitab patsientidel naasta rahumeelsesse ellu.