Shionogi redasemtiidi (S-005151) ägeda isheemilise insuldi (AIS) 2. faasi kliinilise edu ravis!

Jaapani farmaatsiaettevõte Shionogi teatas hiljuti ägeda isheemilise insuldiga (AIS) regenereerimist esilekutuva ravimi S-005151 (redasemtide) 2. faasi kliinilise uuringu positiivsetest tulemustest. Redasemtiid on regenereerimist tekitav ravim, mis taastab vigastuse või haiguse tõttu kahjustatud koe, kasutades elusrakkude asemel ravimit.

See on randomiseeritud, topeltpime platseebokontrolliga kliiniline uuring patsientidel 4,5–24 tundi pärast AISi algust, kes ei ole revaskulariseerimisravi kandidaadid (trombolüüs või mehaaniline trombektoomia [MT]). Uuringu peamine eesmärk oli uurida redasemiidi efektiivsust ja ohutust. Esmane tulemusnäitaja oli efektiivsus, mida hinnati modifitseeritud Rankini skaalal (mRS) 90 päeva pärast ravi. Modifitseeritud Rankini skaala on skaala, mida tavaliselt kasutatakse puude või sõltuvuse mõõtmiseks insuldi või muu neuropaatiaga patsientide igapäevastes tegevustes.

Tulemused näitasid, et uuring vastas oma peamisele tulemusnäitajale. Selles uuringus oli kõrvaltoimete esinemissagedus redasemtiidi ja platseeborühmade vahel sarnane, kinnitades, et redasemtiidi oli hästi talutav.

Eespool nimetatud 2. faasi kliinilise uuringu positiivsete tulemuste põhjal valmistub Shionogi redasemtiidi üleminekuks ülemaailmsele 3. faasi kliinilisele uuringule ägeda isheemilise insuldi (AIS) raviks.

redasemtiid kuulub innovatiivsesse uude ravimiklassi, mida nimetatakse "regeneratsiooni tekitavaks meditsiiniks", mis põhjustavad vigastusest või haigusest tingitud koekahjustusi, maksimeerides organismi loomupärast võimet parandada kudesid ja elundite funktsionaalset taastumist. Redasemtiid kiirendab kahjustatud koe rekonstrueerimist, mobiliseerides luuüdist saadud mesenhümaalsete tüvirakud perifeersesse verre, suurendades mesenhümaalsete tüvirakkude arvu vereringes ja kogudes neid kahjustatud kudedesse.

Praegu edendab Shionogi redasemtiidi arengut düstroofilise epidermolüüsi bullosa, kroonilise maksahaiguse, põlve osteoartriidi, kardiomüopaatia ja ägeda isheemilise insuldi (AIS) korral. Redasemtiid on varem näidanud efektiivsust düstroofilise epidermolüüsi bullosa (DEB) efektiivsuses Osaka ülikooli ja teiste institutsioonide 2. faasi kliinilistes uuringutes.