GlaxoSmithKline/Medicago adjuvant taimset covid- 19 vaktsiini alustab II/III faasi kliinilisi uuringuid!

Hiljuti teatasid GlaxoSmithKline 'i (GSK) ja Medicago ühiselt 2./3. I faasi kliinilise uuringu positiivsete tulemuste põhjal otsustas Medicago kasutada GSK pandeemia adjuvanti II/III faasi kliinilistes uuringutes.

Coronaviirusetaoline osakeste COVID- 19 vaktsiinikandidaat (CoVLP) on taimset saadud rekombinantne COVID- 19 vaktsiin, mis koosneb rekombinantsest glügosilisest (S) glükoproteiinist, mida väljendatakse viirusetaoliste osakestena (VLP).

Selles II/III faasi kliinilises uuringus kasutatakse mitmeosalise ülesehitusega, et kinnitada valitud CoVLP valemit ja immuniseerimist (3, 75 μg CoVLP koos GSK pandeemia adjuvantiga, 2 vaktsineerimist 21- päevase intervalliga) 18...

Medicago juhtiv asepresident nathalie Landry ütles: "Meie 1.

GSK meditsiiniülem Thomas Breuer ütles: "See on esimene vaktsiin erinevates GlaxoSmithKline COVID-19 vaktsiinikandidaatides, kes alustavad II/3 faasi kliiniliste uuringute alustamist. See on ka samm edasi meie panuse eest ülemaailmsesse võitlusesse pandeemia vastu. Tähtis samm. Oleme rahul Medicago COVID- 19 vaktsiinikandidaadi ja GSK pandeemia adjuvanti kombinatsiooni väga paljulubavate 1. GlaxoSmithKline'i adjuvant on tõestatud, et see säästab annuseid ja kõrget immuunvastust, seega oleme kindlad, et teeme Medicagoga koostööd, et tagada efektiivne vaktsiin, millel on vastuvõetav ohutus."

II faasi uuringu II faasi osa on randomiseeritud, vaatlejast pimestatud platseebokontrolliga uuring, mille eesmärk on hinnata adjuveeritud rekombinantse COVID- 19 taimsest päritolu vaktsiinikandidaati 18- aastastel ja vanematel isikutel Ohutus ja immunogeensus Selles osas viiakse läbi mitmes kohas Kanadas ja Ameerika Ühendriikides, tervete täiskasvanute (18... 64 aastased) ja eakate (üle 65- aastased) inimeste (üle 65- aastased) seas. Igas vanuserühmas saab adjuvantset CoVLP kandidaatvaktsiini rohkem kui 300 isikut juhuslikult suhtega 5:1: platseebo ja eakad (65... 74- aastased ja ≥75- aastased) stratifitseeritakse 2: 1. Kõiki patsiente jälgitakse 12 kuu jooksul pärast viimast vaktsineerimist, et hinnata immuunvastuse ohutust ja vastupidavust kandidaatvaktsiinile.

Uuringu 3. Hinnata CoVLP preparaatide efektiivsust ja ohutust võrreldes platseeboga samas või laiemas populatsioonis.

Medicago on biofarmatseutiline ettevõte, mille peakorter asub Quebecis, Kanadas, ja taimeteraapia pioneer. Ettevõte asutati 1999 ja usub kindlalt, et uuenduslikud meetodid ja range teadus toob uusi lahendusi tervishoiule.

Ettevõtte missiooniks on kiiresti reageerida esilekerkivatele ülemaailmsetele terviseprobleemidele ja parandada ülemaailmseid tervisetulemusi, kasutades uuenduslikke taimetehnoloogiaid. Praegu on ettevõte võtnud endale kohustuse jätkata eluohtlike haiguste ravi ülemaailmsel tasandil.

Varem oli Medicago juba näidanud ettevõtte esimest reageerimisvõimet pandeemiakorral. 2009. aastal tootis ettevõte h1N1 vastu teadusklassi vaktsiinikandidaadi vaid 19 päevaga. Aastal 2012, Medicago toodetud 10 miljonit monovalentne gripivaktsiini kandidaadid Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) all USA kaitseministeeriumi ühe kuu jooksul. 2015. aastal tõestas Medicago põhimõtteliselt ka seda, et ta suudab kiiresti toota Ebola vastu monoklonaalsete antikehade kokteili Biomeditsiini täiustatud teadus- ja arendusagentuurile (BARDA) USA tervishoiu- ja inimteenuste ministeeriumi raames.