GlaxoSmithKline'i uus suukaudne HIF-PH inhibiitor Duvroq (daprestaat) käivitatakse Jaapanis

Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) teatas hiljuti Duvroq (daprodustaati) tablettide turule toomisest Jaapani turul, mis on suukaudse hüpoksiaga indutseeritava faktori prolüülhüdroksülaasi inhibiitor (HIF). -PHI), mida kasutatakse kroonilise neeruhaiguse (CKD) põhjustatud neeru aneemia raviks. Ravimi turule toomine toob Jaapanis ligi 3,5 miljonile neeru aneemiaga patsiendile uue ja mugava suukaudse ravi võimaluse.

Duvroq on uus suukaudne ravim, mille on välja töötanud GlaxoSmithKline (GSK). See sai' maailma esimese regulatiivse heakskiidu Jaapanis selle aasta juunis. Ravim sobib täiskasvanud patsientide raviks, kellel on KKD põhjustatud neeru aneemia.

2018. aasta novembris sõlmisid Concord Kirin ja GSK Jaapani turul Duvroqi kaubandusliku strateegilise koostöö lepingu. Lepingu tingimuste kohaselt vastutab Concord Kirin pärast regulatiivse heakskiidu saamist ainuüksi Duvroq' turustamise eest Jaapani turul.

Duvroq võib vähendada neerude aneemiat ja kasu patsientidele, julgustades luuüdi tootma rohkem punaseid vereliblesid. Ravim võib pakkuda mugavat suukaudset raviplaani, mis võimaldab vältida süstimistüüpi erütropoetiini stimulaatori / inimese rekombinantse erütropoetiini (rhEPO) manustamise väljakutseid ja jahutusvajadusi. Lisaks saab Duvroqi kasutada nii dialüüsi kui ka mitte dialüüsiga patsientidel ning see pakub mugavamat ravivõimalust neeru aneemia raviks.

Daprodustaadi keemiline struktuur (pildi allikas: selleck.cn)

Kroonilise neeruhaigusega (KKD) patsientidel on aneemia tavaline, kuna selliste patsientide neerud ei tooda enam piisavas koguses punast vereliblede tootmist soodustavat hormooni erütropoetiini. daprodustaat on suukaudne hüpoksiaga indutseeritava faktori prolüülhüdroksülaasi inhibiitor (HIF-PHI), hapnikutundliku prolüülhüdroksülaasi (PH) pärssimine võib stabiliseerida hüpoksia indutseeritavat tegurit (HIF), mis viib erütropoetiini ja teiste punaste vereliblede tootmisega seotud geenide transkriptsioonini ja raua metabolism on sarnane füsioloogiliste mõjudega, mis ilmnevad inimkehas suurtel kõrgustel.

HIF-PHI on uus ravimirühm, mis võib käivitada keha&# 39 kohanemise hüpoksiaga ja stimuleerida luuüdi tootma rohkem punaseid vereliblesid, tuues seeläbi kasu neerude aneemiaga patsientidele.

Praegu viib GSK läbi ülemaailmset III faasi registreerimisprojekti, mis hõlmab kahte III faasi uuringut, et hinnata daprodustaadi kasutamist dialüüsist sõltuvate KKD aneemiaga patsientide jaoks (ASCEND-D uuring) ja dialüüsist sõltumatut KKD aneemiaga patsiente (ASCEND-ND Uuring). Nende kahe uuringu tulemused toetavad rohkem regulatiivseid rakendusi kogu maailmas.

Väärib märkimist, et 2018. aasta detsembris sai AstraZeneca partner FibroGen China (FibroGen China) aneemia ravim roksadustaat (roksadustaat, kaubanimi: Ai Rui Zhuo®) esimesena Hiinas heakskiidu neeruhaigusega dialüüsi põdevate aneemia krooniliseks raviks. (CKD). 2019. aasta augustis kiideti ravim Hiinas heaks näidustuseks aneemia raviks nondialüüsist sõltuva kroonilise neeruhaiguse (NDD-CKD) korral. Kuna maailma esimene' ravim on roksadustaat, on esimene, kes mõistab Hiinas kroonilise neeruhaiguse aneemiaga dialüüsi ja mitte-dialüüsiga patsientide täielikku rakendamist, tuues Hiinas uue läbimurde kroonilise neeruhaiguse ravis.

Roxastat on maailma esimene' suu kaudu hüpoksiaga indutseeritava faktori prolüülhüdroksülaasi inhibiitor (HIF-PHI), mille on ühiselt välja töötanud AstraZeneca ja Fabojin. Esimese ülemaailmse samaaegse uurimis- ja arendustööna on Hiina' esimene 1. klassi uus ravim Roxastat kantud minu kodumaale' s GG; Major New Drug Development GG; suur teaduse ja tehnoloogia projekt. Samal ajal on rosastat tänu valitsuse&# 39 kindlale toetusele farmaatsiainnovatsioonile ja ravimite läbivaatamise reformide süvendamisele Hiina Toidu- ja Ravimiametilt esmatähtsa heakskiidu ning on selle teisel poolel Hiinas täielikult loetletud. 2019. aastast.

Kuna maailma esimene' esimene HIF-PHI, soodustab roksadustaat endogeense erütropoetiini tootmist, parandab raua imendumist ja kasutamist, vähendab heptsidiini ega mõjuta põletiku negatiivset mõju hemoglobiinile ja erütropoeesi, soodustades tõhusalt erütropoeesi . On tõestatud, et roksadustaat indutseerib punaste vereliblede tootmist. Paljudes kroonilise neeruhaigusega patsientide alarühmades suudab roksadustaat säilitada erütropoetiini taseme normaalses füsioloogilises vahemikus või selle lähedal, suurendades seeläbi punaste vereliblede arvu põletikust mõjutamata ja vältides intravenoosset raua lisamist.