Ipsen sai uue dopamiini D3 retseptori antagonisti mesdopetaami!

Ipsen (ipsen) allkirjastas hiljuti litsentsilepingu IRLAB -iga, et saada uue dopamiini D3 retseptori antagonisti mesdopetaami (IRL790) ülemaailmsed arendus- ja turustusõigused. Selle litsentsilepingu kaudu soovib Ipsen välja töötada uue toimemehhanismiga ravimi Parkinsoni tõvega patsientide elu parandamiseks.

Praegu hinnatakse mesdopetaami 2.b faasi kliinilistes uuringutes kui potentsiaalset ravivõimalust PD patsientidele, kellel esineb levodopa põhjustatud düskineesia (LID). LID on tõsine tahtmatu liikumine, mis on levinud PD patsientidel. Arvatakse, et umbes 40–50% -l PD-ga patsientidest tekib LID pärast dopamiini asendusravi saamist 5 aasta jooksul. Praegu on LID -i ravivõimalused piiratud. Lisaks on mesdopetaam ka arengu varases staadiumis Parkinsoni tõve psühhoosi (PDP) raviks, mis on tavaline PD sümptom ja umbes 50% -l PD -ga patsientidest tekib see sümptom lõpuks haiguse käigus.

IRLAB vastutab jätkuvalt 2.b faasi katse eest. Ipsen alustab 3. etapi ettevalmistavaid tegevusi ning vastutab kogu ülejäänud kliinilise arengu ja ülemaailmse turustamise eest. Lepingu tingimuste kohaselt on IRLAB -l õigus saada kuni 363 miljonit USA dollarit rahalist toetust, sealhulgas ettemaksena 28 miljonit USA dollarit, ning arendus-, regulatiiv- ja kaubanduslikke verstapostimakseid kuni 335 miljonit USA dollarit. IRLAB-l on õigus saada ka mesdopetaami' ülemaailmsest netokäibest madalaid kahekohalisi autoritasusid. Tehing ei mõjuta ipseni' finantssuuniseid 2021. aastaks.

Mesdopetaami keemiline struktuur (pildi allikas: medkoo.com)

Parkinsoni tõbi (GG) on tavaline ja progresseeruv neurodegeneratiivne haigus, mis mõjutab üle 10 miljoni inimese kogu maailmas. Selle haiguse kõige levinumad motoorsed sümptomid on värisemine, lihasjäikus ja aeglane liikumine. PD patsientidel esineb ka muid probleeme, mis ei ole seotud treeninguga, sealhulgas ärevus, valu ja depressioon. PD sümptomeid kontrollitakse tavaliselt ravimite, näiteks levodopa abil, et kompenseerida dopamiinergiliste neuronite kadu. Levodopa tavaline kõrvaltoime on düskineesia, see tähendab näo, käte, jalgade või pagasiruumi tahtmatud ja ebastabiilsed liigutused. Paljudel PD patsientidel on düskineesiad väga tõsised ja võivad häirida normaalseid funktsioone.

Mesdopetaam (IRL790) on uut tüüpi dopamiini D3 retseptori antagonist, mis on välja töötatud PD patsientidele LID ennetamiseks ja raviks ning PDP raviks. Lõppenud 1.b ja 2.a faasi kliinilise projekti andmed näitavad, et LID -d läbivatel PD -ga patsientidel on mesdopetaamravi oluliselt parandanud kliiniliselt olulisi tulemusnäitajaid, vähendades aega, mil PD -ga patsiendid kogevad düskineesiat, ja pikendades&"ON &"; patsientidest. -Aeg (avatud periood)&"; ON-Time viitab ajale, mille jooksul PD-ga patsiendid võtavad optimaalse efektiivsuse saavutamiseks levodopa ravimeid ja neil ei esine iga päev düskineesiat. Prekliinilised uuringud on näidanud, et mesdopetaam on tõhus düskineesiavastane ravim ja võib düskineesiat ära hoida. Lisaks näitas prekliinilistes uuringutes mesdopetaam ka antipsühhootilisi omadusi.

Dr Howard Mayer, ipseni asepresident ning teadus- ja arendustegevuse juht, ütles: „Meil on väga hea meel allkirjastada see litsentsileping IRLABiga. Koostöö kaudu on meie eesmärk tuua mesdopetaam nende juurde, kellel esineb levodopa põhjustatud düskineesia (LID). Kinseni tõvega (PD) patsiendid. Meil on hea meel tugevdada oma torujuhet ja süvendada oma pühendumust neuroteaduse kogukonnale kogu maailmas, sealhulgas selle kurnava neurodegeneratiivse haigusega patsientidele."