Uus ravim diabeetilise jala neuralgia jaoks: Qutenza (8%), esimene kapsaitsiini plaaster USA FDA-st

Grünenthal teatas hiljuti, et selle USA tütarettevõte Averitas Pharma on saanud USA toidu- ja ravimiameti (FDA) heakskiidu Qutenza (kapsaitsiin) 8-protsendilise plaastri jaoks täiskasvanud patsientide jalgade ja diabeedi raviks. Perifeerse neuropaatiaga (DPN) seotud neuropaatiline valu. Qutenza on paikne, mittesüsteemne, mitteopioidne valuvaigistaja, mida saab plaastri kujul. See on esimene ja ainus ravi, mis toimetab retsepti alusel pakutavat kapsaitsiini otse nahale.

DPN-iga seotud neuropaatiline valu (tuntud ka kui diabeetiline neuralgia) on diabeedi progresseeruv ja kurnav komplikatsioon. See mõjutab 2020. aastal Ameerika Ühendriikides umbes 5 miljonit inimest ja peaks aastaks 2030 kahekordistuma. Diabeetilise neuralgiaga patsientidel on tavaliselt tuimus ja kipitus ning kõige tugevamalt kahjustatakse alajäsemeid.

2009. aastal kiitsid USA heaks Qutenza (kapsaitsiin) 8% -lise plaastri kasutamise herpes zosteri järgsest neuralgiast põhjustatud neuropaatilise valu raviks. Selle uue näidustuse heakskiitmine annab DPN-i kogenud diabeetiliste jalgade patsientidele hädavajaliku mitteopioidse ravi võimaluse.

Qutenza pakub arstidele teistsugust viisi jalgade DPN-iga seotud neuropaatilise valu efektiivseks raviks. Qutenza on spetsiaalselt formuleeritud plaaster, mis väljastab retsepti järgi kanget kapsaitsiini ambulatoorse operatsiooni ajal otse nahale. Kapsaitsiin võib pöörduvalt desensibiliseerida ja defunktsionaliseerida TRPV1 (mööduva retseptori potentsiaalse vanilloidi 1 alatüübi) retseptori, millel on valusignaalimisel võtmeroll.

Qutenza' ühekordne paikne ravi võib pakkuda pikaajalist valu leevendamist kuni 3 kuud. Selle ravimiga ei ole teadaolevaid ravimite koostoimeid. Kõige tavalisemate kõrvaltoimete hulka kuuluvad ravimikohas esinevad reaktsioonid, nagu erüteem, valu ja sügelus. Reaktsioonid enamikus manustamiskohtades on mööduvad ja piiravad.

Grünenthali teadusuuringute peaspetsialist Jan Adams ütles: “Diabeetiline perifeerne neuropaatia on diabeedi valulik komplikatsioon, millel võib olla oluline mõju patsientide igapäevaelule. Usume, et Qutenza pakub neile patsientidele hädavajalikke mitteopioidseid ravimeid. Ameerika Ühendriikides on Qutenza&# 39 laiendatud näidustuste heakskiitmine põnev verstapost meie püüdlustes tuua Qutenza rohkemate abivajajateni üle kogu maailma."