Pfizer ja Celcuity on sõlminud partnerluse PI3K / mTOR inhibiitorite väljatöötamiseks rinnavähi jaoks

Välismeedia andmetel teatas rakuanalüüsiettevõte Celcuity Pfizeriga ülemaailmse litsentsilepingu. Pfizer annab Celcuity'le gedatolisibi (1.b faasi pan-PI3K / mTOR inhibiitor) ainuõigused. Gedatolisib on kliiniliselt välja töötatud ER + / HER2-negatiivse kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga patsientide raviks.

Litsentsilepingu tingimuste kohaselt andis Pfizer Celcuityle ülemaailmse litsentsi gedatolisibi arendamiseks ja turustamiseks. Celcuity maksis ettemaksuna 5 miljonit dollarit sularahas ja 5 miljonit dollarit Celcuity lihtaktsiat. Pfizer saab 330 miljonit dollarit arendus- ja müügi verstaposti makseid ning ka võimaliku müügi eest tasulisi autoritasusid. Lepingu muid finantstingimusi ei avaldatud.

Östrogeeniretseptor-positiivse ER + / HER2-metastaatilise kasvajaga patsiendid saavad tavaliselt endokriinset ravi, näiteks tamoksifeeni, letrosooli või fulvestranti. Enamikul naistel, kellel on ER + / HER2-metastaatiline rinnavähk, tekib lõpuks resistentsus nende endokriinsete ravimeetodite suhtes. Metastaatilise ER + / HER2- rinnavähi ravimise uus strateegia on gedatolisibi ning tsükliinist sõltuva kinaasi 4 ja 6 (CDK 4/6) inhibiitori kombineerimine olemasolevate endokriinsete ravimeetoditega, et blokeerida osalised ja täielikud endokriinne resistentsus.

Selle uue ravistrateegia efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks viiakse praegu läbi 1.b faasi kliinilise uuringu pikendamine ER + / HER2-negatiivse kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kombineerides gedatolisibi suukaudse Hinnatakse CDK 4/6 inhibiitorit palbotsükliibi letrosooli või fulvestranti. Lähtudes metastaatilise rinnavähi varasemast anamneesist, kaasati 103 patsienti nelja erinevasse rühma. Objektiivse ravivastuse määra esialgne analüüs seisuga 11. jaanuar 2021 näitas, et gedatolisib koos palbotsükliibi ja endokriinse raviga saavutas objektiivse ravivastuse määra võrreldes varasemate kontrollandmetega. Gedatolisib on samuti üldiselt hästi talutav ja enamus raviga seotud kõrvaltoimeid (TRAE) on 1. või 2. aste. Kõige tavalisemad 3. või 4. astme juhtumid on neutrofiilide arvu vähenemine ja stomatiit.

Celcuity meditsiinidirektor MD, Art DeCillis ütles: „Arvestades 11. jaanuari 2021 esitatud andmeid, kavatseme algatada ER + / HER2-ga kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga patsientide ülevaatuse 2022. aasta esimene pool FDA tagasiside põhjal. Gedatolisiibi kliinilise uuringu 2/3 faas koos palbotsükliibi ja endokriinraviga.