Roche glofitamab on võimas retsidiivse / tulekindla mitte-Hodgkini lümfoomi (NHL) ravi!

Euroopa hematoloogiaassotsiatsiooni (EHA) 25. aastakoosolekul teatas Roche hiljuti CD20xCD3 T-rakke siduva bispetsiifilise antikeha glofitamabi (endise CD20-TCB) kohta, et ravida retsidiivsete või tulekindlate (R / R) mitte-Hodgkini ravimeid. Viimane teave oddskiniga patsientide kohta lümfoom (NHL).

I faasi annuse suurendamise uuringu NP30179 (NCT03075696) viimased tulemused näitavad, et patsientidel, kes on eelnevalt saanud üleeelravi (tugevalt eeltöödeldud) keskmiselt 3 raviskeemi, on glofitamabi fikseeritud ravikuur 12 tsüklit ( 21 päeva / tsükkel) ravi näitas kestvat täielikku remissiooni (CR).

Roche'i peaarst ja globaalse tootearenduse juht Levi Garraway ütles MD: “Mitte-Hodgkini lümfoom (NHL), näiteks hajunud suur B-rakuline lümfoom (DLBCL), võib olla märkimisväärne terapeutiline väljakutse, eriti juhtumid, mis hõlmavad korduvaid ägenemisi. . Meid julgustavad need varased tulemused, mis toetavad glofitamabi potentsiaali patsientidel, kes on mitu varasemat ravi ebaõnnestunud ja vajavad kiiresti uusi ravivõimalusi."

Ajakohastatud efektiivsuse andmed ≥0,6 mg ja ≥10 mg kohordi kohta näitavad kõrget reageerimise määra igas NHL-i alarühmas:

—— 0,6 mg kohordis oli agressiivse NHL-iga patsientide seas CR teadlaste hinnangul 30,9% (38/123) ja üldine ravivastuse määr (ORR) 45,5% (56/123). Indolentse NHL-iga patsientide seas oli CR teadlaste hinnangul 52,2% (12/23) ja üldine ravivastuse määr (ORR) 65,2% (15/23).

—— ≥10 mg kohordis oli agressiivse NHL-iga patsientide seas CR teadlaste hinnangul 34,1% (29/85) ja üldine ravivastuse määr (ORR) 49,4% (42/85). Indolentse NHL-iga patsientide seas oli CR teadlaste hinnangul 50,0% (9/18) ja üldine remissiooni määr (ORR) 66,7% (12/18).

——CR näitas püsivust. Patsientide hulgas, kes saavutasid CR-i annuse ≥0,6 mg, olid andmete esitamise kuupäeval (2020. aastal 17. – 17.) 72,7% (24/33) agressiivse NHL-iga patsientidest ja 81,8% (9/11) indolentse NHL-iga patsientidest. ) Säilitage CR. Keskmine jälgimisperiood 10,2 kuud ei saavutanud mõlemas rühmas CR keskmist kestust.

——Glofitamabi ohutus vastab selle toimemehhanismile. ≥0,6 mg kohordis (n=156) olid levinumad kõrvalnähud, mis esinesid enam kui 15% -l isikutest, tsütokiini vabanemise sündroom (CRS; n=88, 56,4%), neutropeenia (n=48, 30,8%), palavik. (n=47, 30,1%), aneemia (n=35, 22,4%) ja trombotsütopeenia (n=26, 16,7%). Enamik CRS-i sündmusi on madala tasemega (tase 1–2), seotud esimese tsükliga ja on kontrollitavad.

Glofitamab on uuritav CD20xCD3 T-rakke siduv bispetsiifiline antikeha, mis on mõeldud CD20 sihtmärgiks B-rakkude pinnal ja CD3 sihtmärgiks T-rakkude pinnal. See kahekordne sihtimine aktiveerib ja suunab patsiendi olemasolevad&# 39 T-rakud, elimineerides sihtmärk-B-rakud B-rakkude sidumisega ja vabastades B-rakkudesse tsütotoksilised valgud. glofitamabil on uus&pakkumine; 2: 1&pakkumine; struktuur, mis on konstrueeritud nii, et sellel oleks kaks Fab piirkonda, mis seovad CD20, ja ühte Fab piirkonda, mis seob CD3.

Praegu edendab Roche glofitamabi võimsa kliinilise arenduse projekti, milles kasutatakse molekuli monoteraapiana ja koos teiste ravimitega CD20-positiivse B-raku mitte-Hodgkini lümfoomi (sealhulgas difuusne suurte B-rakuliste lümfoomide [DLBCL) raviks ] ja follikulaarne lümfoom (FL)) ja muud verevähid.

Nende hulgas hõlmab kombineeritud ravim glofitamabi ja Polivy (polatuzumab vedotin), Tecentriq (Atozolizumab), MabThera / Rituxan (rituksimabi) ja Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab) kombineeritud ravimite uurimist NHL-is ja muid verevähkide ravimeid, mis hõlmavad erinevat ravi keskkonnad ja kasvajatüübid, sealhulgas varajane ravi, et määrata kindlaks tingimused, mille korral pakub glofitamab terapeutilist kasu võrreldes praeguste ravivõimalustega.